Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkend effectiviteitsonderzoek voor twee medische thuismodellen voor aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit

7 oktober 2016 bijgewerkt door: Michael Silverstein, Boston Medical Center

VERGELIJKEND EFFECTIVITEITSONDERZOEK VOOR TWEE MEDISCHE THUISMODELLEN VOOR AANDACHTSTOORNIS MET HYPERACTIVITEIT

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van twee zorgmodellen op ADHD-uitkomsten te vergelijken: één, een model van basiszorgbeheer en gestructureerde communicatie met specialisten, consistent met conventionele beschrijvingen van een patiëntgericht Medisch Huis; en een andere, die het Medical Home combineert met op theorie gebaseerde strategieën voor zorgbeheer om veelvoorkomende redenen voor het mislukken van ADHD-behandelingen aan te pakken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

156

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het kind wordt op een van onze locaties beoordeeld op een mogelijke diagnose van ADHD door een kinderarts in de eerste lijn.
  • Kind is 6 tot 12 jaar
  • De familie is van plan om gedurende de follow-upperiode in de omgeving van Boston te blijven
  • Moeder is comfortabel in het Engels of Spaans

Uitsluitingscriteria:

  • Kind heeft al een bevestigde diagnose van ADHD
  • Het kind krijgt al doorlopende gespecialiseerde zorg in een of meer van de volgende klinieken: kinderpsychiatrie, gedragsontwikkelingspediatrie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Gezamenlijke Zorg Plus
Collaboratief zorgmodel met specifieke op theorie gebaseerde elementen om veelvoorkomende redenen voor het mislukken van ADHD-behandeling aan te pakken
Gedragsmatig: Gezamenlijke Zorg Plus
Traditionele collaboratieve zorg + systematische aanpak van ADHD-comorbiditeiten, geestelijke gezondheidsproblemen van ouders en naleving van behandelplannen
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionele collaboratieve zorg
Traditionele collaboratieve zorg, waarbij zorgmanagers fungeren als intermediair tussen huisartsen en specialisten
Gedragsmatig: Traditionele collaboratieve zorg
Traditionele collaboratieve zorg, waarbij zorgmanagers fungeren als intermediair tussen huisartsen en specialisten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ADHD-symptomen
Tijdsspanne: 6 mnd
Swanson-, Nolan- en Pelham-schaal (SNAP-IV)
6 mnd
ADHD-symptomen
Tijdsspanne: 12 mnd
Swanson-, Nolan- en Pelham-schaal (SNAP-IV)
12 mnd
Medicatietrouw van de patiënt
Tijdsspanne: 6 mnd
Tijdig voorgeschreven navullingen van ADHD-medicatie - beoordeeld via het EPD - zullen een nauwkeurig beeld geven van medicatietrouw vanuit het perspectief van het schrijven van recepten. Daarnaast zullen we de gevalideerde Medication Adherence Scale afnemen, die goed betrouwbaar is bij ouders van stedelijke kinderen met astma
6 mnd
Medicatietrouw van de patiënt
Tijdsspanne: 12 mnd
Tijdig voorgeschreven navullingen van ADHD-medicatie - beoordeeld via het EPD - zullen een nauwkeurig beeld geven van medicatietrouw vanuit het perspectief van het schrijven van recepten. Daarnaast zullen we de gevalideerde Medication Adherence Scale afnemen, die goed betrouwbaar is bij ouders van stedelijke kinderen met astma
12 mnd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ODD-symptomen
Tijdsspanne: 6 mnd
SNAP-IV
6 mnd
Sociale vaardigheden
Tijdsspanne: 6 mnd
Beoordelingssysteem voor sociale vaardigheden
6 mnd
Tijd tot symptoomverbetering
Tijdsspanne: 12 mnd
Op basis van ADHD-symptoomschalen die regelmatig worden uitgevoerd door onze zorgmanagers, zullen we de tijd tussen de eerste diagnose en definitieve verbetering kwantificeren - conventioneel gedefinieerd door een symptoomvermindering van 25% ten opzichte van de uitgangswaarde
12 mnd
ODD-symptomen
Tijdsspanne: 12 mnd
SNAP-IV
12 mnd
Sociale vaardigheden
Tijdsspanne: 12 mnd
Beoordelingssysteem voor sociale vaardigheden
12 mnd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Medical Center

Medewerkers

Codman Square Health Center
Dorchester House Health Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R40MC17181

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezamenlijke Zorg Plus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren