Recherche comparative sur l'efficacité de deux modèles de maisons médicales pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
7 octobre 2016 mis à jour par: Michael Silverstein, Boston Medical Center
RECHERCHE D'EFFICACITÉ COMPARATIVE POUR DEUX MODÈLES DE MAISON MÉDICALE POUR LE TROUBLE D'HYPERACTIVITÉ AVEC DÉFICIT DE L'ATTENTION
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de deux modèles de soins sur les résultats du TDAH : l'un, un modèle de gestion des soins de base et de communication structurée avec des spécialistes, conforme aux descriptions conventionnelles d'une maison médicale centrée sur le patient ; et un autre, qui combine le Medical Home avec des stratégies de gestion des soins basées sur la théorie pour traiter les raisons courantes de l'échec du traitement du TDAH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
156
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant est évalué pour un diagnostic potentiel de TDAH par un pédiatre de soins primaires dans l'un de nos sites.
- L'enfant a entre 6 et 12 ans
- La famille prévoit de rester dans la région de Boston pendant toute la durée de la période de suivi
- La mère est à l'aise en anglais ou en espagnol
Critère d'exclusion:
- L'enfant a déjà un diagnostic confirmé de TDAH
- L'enfant reçoit déjà des soins spécialisés continus dans une ou plusieurs des cliniques suivantes : pédopsychiatrie, pédiatrie développementale et comportementale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Soins collaboratifs Plus
Modèle de soins collaboratifs avec des éléments théoriques spécifiques pour traiter les raisons courantes de l'échec du traitement du TDAH
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Soins collaboratifs traditionnels + traitement systématique des comorbidités du TDAH, des problèmes de santé mentale des parents et de l'adhésion aux plans de traitement
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ACTIVE_COMPARATOR: Soins collaboratifs traditionnels
Soins collaboratifs traditionnels, dans lesquels les gestionnaires de soins servent d'intermédiaires entre les médecins de premier recours et les spécialistes
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Soins collaboratifs traditionnels, dans lesquels les gestionnaires de soins servent d'intermédiaires entre les médecins de premier recours et les spécialistes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes du TDAH
Délai: 6 mois
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Échelle de Swanson, Nolan et Pelham (SNAP-IV)
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6 mois
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Symptômes du TDAH
Délai: 12 mois
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Échelle de Swanson, Nolan et Pelham (SNAP-IV)
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12 mois
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Adhésion du patient aux médicaments
Délai: 6 mois
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Les renouvellements prescrits en temps opportun des médicaments pour le TDAH - évalués par le DSE - fourniront une image précise de l'observance des médicaments du point de vue de la rédaction des ordonnances.
De plus, nous administrerons l'échelle d'adhésion aux médicaments validée, qui a une bonne fiabilité chez les parents d'enfants urbains souffrant d'asthme
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6 mois
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Adhésion du patient aux médicaments
Délai: 12 mois
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Les renouvellements prescrits en temps opportun des médicaments pour le TDAH - évalués par le DSE - fourniront une image précise de l'observance des médicaments du point de vue de la rédaction des ordonnances.
De plus, nous administrerons l'échelle d'adhésion aux médicaments validée, qui a une bonne fiabilité chez les parents d'enfants urbains souffrant d'asthme
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes impairs
Délai: 6 mois
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SNAP-IV
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6 mois
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Compétences sociales
Délai: 6 mois
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Système d'évaluation des compétences sociales
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6 mois
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Délai d'amélioration des symptômes
Délai: 12 mois
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Sur la base d'échelles de suivi des symptômes du TDAH administrées à intervalles réguliers par nos gestionnaires de soins, nous quantifierons le temps entre le diagnostic initial et l'amélioration définitive - définie de manière conventionnelle par une réduction des symptômes de 25 % par rapport au départ
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12 mois
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Symptômes impairs
Délai: 12 mois
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SNAP-IV
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12 mois
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Compétences sociales
Délai: 12 mois
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Système d'évaluation des compétences sociales
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2011
Première publication (ESTIMATION)
12 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R40MC17181
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