Investigación de efectividad comparativa para dos modelos de hogares médicos para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad
7 de octubre de 2016 actualizado por: Michael Silverstein, Boston Medical Center
INVESTIGACIÓN DE EFICACIA COMPARATIVA DE DOS MODELOS DE HOGARES MÉDICOS PARA EL TRASTORNO POR DÉFICIT DE ATENCIÓN CON HIPERACTIVIDAD
El propósito de este estudio es comparar la efectividad de dos modelos de atención sobre los resultados del TDAH: uno, un modelo de gestión de la atención básica y comunicación estructurada con especialistas, consistente con las descripciones convencionales de un hogar médico centrado en el paciente; y otro, que combina el hogar médico con estrategias de gestión de la atención basadas en la teoría para abordar las razones comunes del fracaso del tratamiento del TDAH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
156
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño está siendo evaluado por un posible diagnóstico de TDAH por un pediatra de atención primaria en uno de nuestros sitios.
- El niño tiene entre 6 y 12 años
- La familia planea permanecer en el área de Boston durante el período de seguimiento
- La madre se siente cómoda en inglés o español.
Criterio de exclusión:
- El niño ya tiene un diagnóstico confirmado de TDAH
- El niño ya recibe atención especializada continua en una o más de las siguientes clínicas: psiquiatría pediátrica, pediatría conductual del desarrollo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Cuidado Colaborativo Plus
Modelo de atención colaborativa con elementos específicos basados en la teoría para abordar las razones comunes del fracaso del tratamiento del TDAH
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Atención colaborativa tradicional + abordaje sistemático de las comorbilidades del TDAH, los problemas de salud mental de los padres y la adherencia a los planes de tratamiento
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COMPARADOR_ACTIVO: Atención colaborativa tradicional
Atención colaborativa tradicional, en la que los administradores de la atención actúan como intermediarios entre los médicos de atención primaria y los especialistas.
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Atención colaborativa tradicional, en la que los administradores de la atención actúan como intermediarios entre los médicos de atención primaria y los especialistas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas del TDAH
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de Swanson, Nolan y Pelham (SNAP-IV)
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6 meses
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Síntomas del TDAH
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala de Swanson, Nolan y Pelham (SNAP-IV)
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12 meses
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Adherencia a la medicación del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los resurtidos oportunos de medicamentos para el TDAH (evaluados a través del EHR) proporcionarán una imagen precisa de la adherencia a los medicamentos desde la perspectiva de la prescripción.
Además, administraremos la Medication Adherence Scale validada, que tiene buena confiabilidad entre los padres de niños urbanos con asma.
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6 meses
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Adherencia a la medicación del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los resurtidos oportunos de medicamentos para el TDAH (evaluados a través del EHR) proporcionarán una imagen precisa de la adherencia a los medicamentos desde la perspectiva de la prescripción.
Además, administraremos la Medication Adherence Scale validada, que tiene buena confiabilidad entre los padres de niños urbanos con asma.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas IMPAR
Periodo de tiempo: 6 meses
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SNAP-IV
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6 meses
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Habilidades sociales
Periodo de tiempo: 6 meses
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Sistema de calificación de habilidades sociales
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6 meses
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Tiempo hasta la mejora de los síntomas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Con base en las escalas de síntomas de TDAH de seguimiento administradas a intervalos regulares por nuestros administradores de atención, cuantificaremos el tiempo entre el diagnóstico inicial y la mejoría definitiva, definido convencionalmente por una reducción de los síntomas del 25 % desde el inicio.
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12 meses
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Síntomas IMPAR
Periodo de tiempo: 12 meses
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SNAP-IV
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12 meses
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Habilidades sociales
Periodo de tiempo: 12 meses
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Sistema de calificación de habilidades sociales
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R40MC17181
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