Srovnávací výzkum účinnosti dvou lékařských domácích modelů pro poruchu pozornosti s hyperaktivitou
7. října 2016 aktualizováno: Michael Silverstein, Boston Medical Center
SROVNÁVACÍ VÝZKUM EFEKTIVITY PRO DVA MODELY LÉKAŘSKÝCH DOMŮ PRO PORUCHU HYPERAKTIVITY DEFICITU POZORNOSTI
Účelem této studie je porovnat účinnost dvou modelů péče na výsledky ADHD: jeden, model řízení základní péče a strukturovaná komunikace se specialisty, v souladu s konvenčními popisy léčebného domu zaměřeného na pacienta; a další, který kombinuje Medical Home se strategiemi řízení péče založenými na teorii k řešení běžných důvodů selhání léčby ADHD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
156
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě je vyšetřováno na potenciální diagnózu ADHD pediatrem primární péče na jednom z našich pracovišť.
- Dítě je ve věku 6 až 12 let
- Rodina plánuje zůstat v oblasti Bostonu po dobu sledování
- Matka je pohodlná v angličtině nebo španělštině
Kritéria vyloučení:
- Dítě již má potvrzenou diagnózu ADHD
- Dítě již dostává pokračující speciální péči na jedné nebo více z následujících klinik: dětská psychiatrie, vývojová behaviorální pediatrie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Collaborative Care Plus
Model kolaborativní péče se specifickými prvky založenými na teorii k řešení běžných důvodů selhání léčby ADHD
|
Tradiční kolaborativní péče + systematické řešení komorbidit ADHD, problémů duševního zdraví rodičů a dodržování léčebných plánů
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradiční kolaborativní péče
Tradiční kolaborativní péče, ve které manažeři péče slouží jako prostředníci mezi lékaři primární péče a specialisty
|
Tradiční kolaborativní péče, ve které manažeři péče slouží jako prostředníci mezi lékaři primární péče a specialisty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky ADHD
Časové okno: 6 měs
|
Swansonova, Nolanova a Pelhamova stupnice (SNAP-IV)
|
6 měs
|
|
Příznaky ADHD
Časové okno: 12 měs
|
Swansonova, Nolanova a Pelhamova stupnice (SNAP-IV)
|
12 měs
|
|
Dodržování léků pacientem
Časové okno: 6 měs
|
Včas předepsané náplně léků na ADHD – hodnocené prostřednictvím EHR – poskytnou přesný obrázek o dodržování léků z pohledu předepisování.
Kromě toho budeme spravovat ověřenou stupnici adherence léků, která má dobrou spolehlivost u rodičů městských dětí s astmatem.
|
6 měs
|
|
Dodržování léků pacientem
Časové okno: 12 měs
|
Včas předepsané náplně léků na ADHD – hodnocené prostřednictvím EHR – poskytnou přesný obrázek o dodržování léků z pohledu předepisování.
Kromě toho budeme spravovat ověřenou stupnici adherence léků, která má dobrou spolehlivost u rodičů městských dětí s astmatem.
|
12 měs
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ODD příznaky
Časové okno: 6 měs
|
SNAP-IV
|
6 měs
|
|
Sociální dovednosti
Časové okno: 6 měs
|
Systém hodnocení sociálních dovedností
|
6 měs
|
|
Čas do zlepšení symptomů
Časové okno: 12 měs
|
Na základě následných škál příznaků ADHD podávaných v pravidelných intervalech našimi manažery péče kvantifikujeme dobu mezi počáteční diagnózou a definitivním zlepšením – konvenčně definovanou snížením příznaků o 25 % oproti výchozímu stavu.
|
12 měs
|
|
ODD příznaky
Časové okno: 12 měs
|
SNAP-IV
|
12 měs
|
|
Sociální dovednosti
Časové okno: 12 měs
|
Systém hodnocení sociálních dovedností
|
12 měs
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
12. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
10. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R40MC17181
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .