Badania porównawcze skuteczności dla dwóch domowych modeli medycznych dla zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
7 października 2016 zaktualizowane przez: Michael Silverstein, Boston Medical Center
PORÓWNAWCZE BADANIA SKUTECZNOŚCI DWÓCH MODELI DOMOWYCH MEDYCZNYCH DLA ZESPOŁU NADPORUSZALNOŚCI Z DEFICYTEM KONTROLI
Celem tego badania jest porównanie skuteczności dwóch modeli opieki w zakresie wyników ADHD: jeden, model zarządzania podstawową opieką i ustrukturyzowaną komunikacją ze specjalistami, zgodny z konwencjonalnymi opisami Domu Medycznego skoncentrowanego na pacjencie; i inny, który łączy Dom Medyczny z opartymi na teorii strategiami zarządzania opieką, aby zająć się powszechnymi przyczynami niepowodzeń leczenia ADHD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
156
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko jest oceniane pod kątem potencjalnego rozpoznania ADHD przez pediatrę pierwszego kontaktu w jednej z naszych placówek.
- Dziecko ma od 6 do 12 lat
- Rodzina planuje pozostać w rejonie Bostonu na czas trwania okresu obserwacji
- Matka swobodnie mówi po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko ma już potwierdzoną diagnozę ADHD
- Dziecko jest już objęte stałą opieką specjalistyczną w jednej lub kilku z następujących poradni: psychiatria dziecięca, pediatria rozwojowo-behawioralna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Opieka kooperacyjna Plus
Model opieki opartej na współpracy z określonymi elementami opartymi na teorii w celu rozwiązania najczęstszych przyczyn niepowodzeń leczenia ADHD
|
Tradycyjna opieka zespołowa + systematyczne zajmowanie się współistniejącymi chorobami ADHD, problemami zdrowia psychicznego rodziców i przestrzeganiem planów leczenia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradycyjna opieka oparta na współpracy
Tradycyjna opieka oparta na współpracy, w której kierownicy opieki pełnią rolę pośredników między lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej a specjalistami
|
Tradycyjna opieka oparta na współpracy, w której kierownicy opieki pełnią rolę pośredników między lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej a specjalistami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy ADHD
Ramy czasowe: 6 mies
|
Skala Swansona, Nolana i Pelhama (SNAP-IV)
|
6 mies
|
|
Objawy ADHD
Ramy czasowe: 12 mies
|
Skala Swansona, Nolana i Pelhama (SNAP-IV)
|
12 mies
|
|
Przestrzeganie leków przez pacjenta
Ramy czasowe: 6 mies
|
Terminowe uzupełnianie leków ADHD - oceniane przez EHR - zapewni dokładny obraz przestrzegania zaleceń lekarskich z perspektywy wypisywania recept.
Ponadto będziemy administrować zwalidowaną Skalą Przestrzegania Leków, która ma dobrą wiarygodność wśród rodziców miejskich dzieci chorych na astmę
|
6 mies
|
|
Przestrzeganie leków przez pacjenta
Ramy czasowe: 12 mies
|
Terminowe uzupełnianie leków ADHD - oceniane przez EHR - zapewni dokładny obraz przestrzegania zaleceń lekarskich z perspektywy wypisywania recept.
Ponadto będziemy administrować zwalidowaną Skalą Przestrzegania Leków, która ma dobrą wiarygodność wśród rodziców miejskich dzieci chorych na astmę
|
12 mies
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy ODD
Ramy czasowe: 6 mies
|
SNAP IV
|
6 mies
|
|
Umiejętności społeczne
Ramy czasowe: 6 mies
|
System oceny umiejętności społecznych
|
6 mies
|
|
Czas na poprawę objawów
Ramy czasowe: 12 mies
|
W oparciu o kontrolne skale objawów ADHD podawane w regularnych odstępach czasu przez naszych kierowników opieki, określimy ilościowo czas między wstępną diagnozą a ostateczną poprawą - konwencjonalnie definiowaną jako 25% redukcja objawów w stosunku do wartości wyjściowych
|
12 mies
|
|
Objawy ODD
Ramy czasowe: 12 mies
|
SNAP IV
|
12 mies
|
|
Umiejętności społeczne
Ramy czasowe: 12 mies
|
System oceny umiejętności społecznych
|
12 mies
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R40MC17181
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .