Vertaileva tehokkuustutkimus kahdelle tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriön lääketieteelliselle kotimallille
perjantai 7. lokakuuta 2016 päivittänyt: Michael Silverstein, Boston Medical Center
VERTAILEVA TEHOKKUUSTUTKIMUS KAHDELLE LÄÄKÄNTÖKODIN MALLILLE HUOMIOVAIKEUDEN HYPERAKTIIVISHÄIRIÖN
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden hoitomallin tehokkuutta ADHD:n tuloksiin: toinen malli perushoidon johtamisesta ja strukturoidusta kommunikaatiosta asiantuntijoiden kanssa, mikä on yhdenmukainen potilaskeskeisen lääkintäkodin tavanomaisten kuvausten kanssa; ja toinen, joka yhdistää Medical Homen teoriapohjaisiin hoidon hallintastrategioihin ADHD-hoidon epäonnistumisen yleisten syiden käsittelemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
156
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon lastenlääkäri yhdessä toimipisteissämme arvioi lapsen mahdollisen ADHD-diagnoosin varalta.
- Lapsi on 6-12-vuotias
- Perhe aikoo jäädä Bostonin alueelle seurantajakson ajaksi
- Äiti viihtyy englanniksi tai espanjaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella on jo vahvistettu ADHD-diagnoosi
- Lapsi saa jo jatkuvaa erikoishoitoa yhdellä tai useammalla seuraavista klinikoista: lastenpsykiatria, kehityskäyttäytymisopetus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Collaborative Care Plus
Yhteistyömalli, jossa on erityisiä teoriapohjaisia elementtejä ADHD-hoidon epäonnistumisen yleisten syiden käsittelemiseksi
|
Perinteinen yhteishoito + ADHD-yhteissairauksien, vanhempien mielenterveysongelmien järjestelmällinen käsittely ja hoitosuunnitelmien noudattaminen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen yhteishoito
Perinteinen yhteistyöhoito, jossa hoitopäälliköt toimivat välittäjinä perusterveydenhuollon lääkäreiden ja erikoislääkäreiden välillä
|
Perinteinen yhteistyöhoito, jossa hoitopäälliköt toimivat välittäjinä perusterveydenhuollon lääkäreiden ja erikoislääkäreiden välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD oireet
Aikaikkuna: 6 kk
|
Swansonin, Nolanin ja Pelhamin asteikko (SNAP-IV)
|
6 kk
|
|
ADHD oireet
Aikaikkuna: 12 kk
|
Swansonin, Nolanin ja Pelhamin asteikko (SNAP-IV)
|
12 kk
|
|
Potilaan lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kk
|
EHR:n kautta arvioitu ADHD-lääkkeiden oikea-aikainen täyttömäärä antaa tarkan kuvan lääkkeiden noudattamisesta reseptien kirjoittamisen näkökulmasta.
Lisäksi hallinnoimme validoitua lääkehoitoa noudattavaa asteikkoa, jolla on hyvä luotettavuus kaupunkilaisten astmaa sairastavien lasten vanhempien keskuudessa.
|
6 kk
|
|
Potilaan lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kk
|
EHR:n kautta arvioitu ADHD-lääkkeiden oikea-aikainen täyttömäärä antaa tarkan kuvan lääkkeiden noudattamisesta reseptien kirjoittamisen näkökulmasta.
Lisäksi hallinnoimme validoitua lääkehoitoa noudattavaa asteikkoa, jolla on hyvä luotettavuus kaupunkilaisten astmaa sairastavien lasten vanhempien keskuudessa.
|
12 kk
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ODD Oireet
Aikaikkuna: 6 kk
|
SNAP-IV
|
6 kk
|
|
Sosiaaliset taidot
Aikaikkuna: 6 kk
|
Sosiaalisten taitojen luokitusjärjestelmä
|
6 kk
|
|
Aika oireiden paranemiseen
Aikaikkuna: 12 kk
|
Hoitopäällikkömme säännöllisin väliajoin antamien ADHD-oireiden seuranta-asteikkojen perusteella laskemme alkuperäisen diagnoosin ja lopullisen paranemisen välisen ajan – perinteisesti määritellään 25 %:n oireiden väheneminen lähtötasosta.
|
12 kk
|
|
ODD Oireet
Aikaikkuna: 12 kk
|
SNAP-IV
|
12 kk
|
|
Sosiaaliset taidot
Aikaikkuna: 12 kk
|
Sosiaalisten taitojen luokitusjärjestelmä
|
12 kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R40MC17181
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .