Sammenlignende effektivitetsforskning for to medisinske hjemmemodeller for oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse
7. oktober 2016 oppdatert av: Michael Silverstein, Boston Medical Center
SAMMENLIGNENDE EFFEKTIVITET FORSKNING FOR TO MEDISINSKE HJEMMODELLER FOR OPPMERKSOMHETSMANGLENDE HYPERAKTIVITETSSYDELSE
Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten til to omsorgsmodeller på ADHD-utfall: en, en modell for grunnleggende omsorgsledelse og strukturert kommunikasjon med spesialister, i samsvar med konvensjonelle beskrivelser av et pasientsentrert medisinsk hjem; og en annen, som kombinerer det medisinske hjemmet med teoribaserte behandlingsstrategier for å adressere vanlige årsaker til ADHD-behandlingssvikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
156
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnet blir evaluert for en potensiell diagnose av ADHD av en barnelege på en av våre nettsteder.
- Barnet er 6 til 12 år
- Familien planlegger å forbli i Boston-området i løpet av oppfølgingsperioden
- Mor er komfortabel i engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Barnet har allerede en bekreftet diagnose ADHD
- Barn mottar allerede pågående spesialitet i en eller flere av følgende klinikker: pediatrisk psykiatri, utviklingsadferdspediatri
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Collaborative Care Plus
Samarbeidende omsorgsmodell med spesifikke teoribaserte elementer for å adressere vanlige årsaker til ADHD-behandlingssvikt
|
Tradisjonell samarbeidsbehandling + systematisk adressering av ADHD-komorbiditeter, foreldres psykiske helseproblemer og overholdelse av behandlingsplaner
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradisjonell samarbeidsomsorg
Tradisjonell samarbeidsomsorg, der omsorgsledere fungerer som mellomledd mellom primærleger og spesialister
|
Tradisjonell samarbeidsomsorg, der omsorgsledere fungerer som mellomledd mellom primærleger og spesialister
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADHD Symptomer
Tidsramme: 6 mnd
|
Swanson, Nolan og Pelham skala (SNAP-IV)
|
6 mnd
|
|
ADHD Symptomer
Tidsramme: 12 mnd
|
Swanson, Nolan og Pelham skala (SNAP-IV)
|
12 mnd
|
|
Pasientens medisinoverholdelse
Tidsramme: 6 mnd
|
Rettidig foreskrevet påfyll av ADHD-medisiner - vurdert gjennom EPJ - vil gi et nøyaktig bilde av medisinoverholdelse fra perspektivet til reseptskriving.
I tillegg vil vi administrere den validerte Medication Adherence Scale, som har god reliabilitet blant foreldre til urbane barn med astma
|
6 mnd
|
|
Pasientens medisinoverholdelse
Tidsramme: 12 mnd
|
Rettidig foreskrevet påfyll av ADHD-medisiner - vurdert gjennom EPJ - vil gi et nøyaktig bilde av medisinoverholdelse fra perspektivet til reseptskriving.
I tillegg vil vi administrere den validerte Medication Adherence Scale, som har god reliabilitet blant foreldre til urbane barn med astma
|
12 mnd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ODD-symptomer
Tidsramme: 6 mnd
|
SNAP-IV
|
6 mnd
|
|
Sosiale ferdigheter
Tidsramme: 6 mnd
|
Vurderingssystem for sosiale ferdigheter
|
6 mnd
|
|
Tid til symptomforbedring
Tidsramme: 12 mnd
|
Basert på oppfølgende ADHD-symptomskalaer administrert med jevne mellomrom av våre omsorgsledere, vil vi kvantifisere tiden mellom første diagnose og definitiv bedring - konvensjonelt definert ved en 25 % symptomreduksjon fra baseline
|
12 mnd
|
|
ODD-symptomer
Tidsramme: 12 mnd
|
SNAP-IV
|
12 mnd
|
|
Sosiale ferdigheter
Tidsramme: 12 mnd
|
Vurderingssystem for sosiale ferdigheter
|
12 mnd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
12. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
10. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R40MC17181
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .