冠動脈疾患とその後のライフスタイルの変更に対する患者教育中に使用される冠動脈画像の影響。写真は本当に千の言葉に値しますか?
この調査研究の被験者は、冠動脈疾患 (CAD) を患っています。 これは、動脈の狭窄を引き起こす心臓の動脈の壁に脂肪物質が蓄積した場合に発生します。 これは、胸の痛み、心臓発作、心臓の弱体化、および/または心臓への永久的な損傷につながる可能性があります. 通常のルーチンケアの一環として、対象者は、心臓の動脈の血流を回復するために経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を受けたか、受ける予定です。 PCI 手順では、動脈の狭窄の治療の前後に動脈の写真が撮影されます。 これらの写真は、動脈内部の X 線写真を作成する方法である血管造影法によって取得されます。
PCI 処置の後、動脈の狭窄が再発する可能性があります。 これが起こる可能性は、ライフスタイルの変化と心臓の投薬計画の順守によって大幅に減らすことができます. CAD 患者が心臓の健康的なライフスタイルを導き、心臓の薬を適切に服用する方法について書面および口頭で情報を提供されることは、通常の定期的なケアの一部です。
この調査研究では、研究者は患者の半数に、狭窄が発生して治療を受けた心臓動脈の前後の画像を見せます。 患者の残りの半分には、これらの画像は表示されません。 どちらのグループも、通常の定期的なケアの一環として、ライフスタイルと投薬に関する情報を受け取ります。 この研究の最後に、研究者は両方のグループを比較して、ライフスタイルの変更と心臓薬の適切な服用に違いがあるかどうかを確認します. さらに、研究者は、心臓発作やその他の心臓関連の医療イベントの量に結果の違いがあるかどうかも確認したいと考えています.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -英語でインフォームドコンセントを提供できる。
- -あらゆる臨床的適応症のために経皮的冠動脈インターベンションを受けている。
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供できない患者。
- 電話連絡手段のない患者。
- 投獄された個人およびその他の特別な集団。
- -電話によるフォローアップに確実に参加できない、または参加したくない患者。
- -学習や記憶に影響を与える可能性のある赤字または発達遅延を伴う脳血管障害などの重大な神経学的合併症
- -平均余命が1年未満になる可能性のある医学的合併症
- -研究への協力を損なうのに十分な深刻なその他の状態-つまり、薬物乱用など。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：画像を見せられる患者さん
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被験者は（コイン投げのように）無作為に研究グループに割り当てられます。
1 つのグループには、影響を受けた心臓動脈の治療前と治療後の写真が提供されます。
他のグループにはこれらの写真は表示されません。
どちらのグループも、通常の日常ケアの一環として、心臓の健康的なライフスタイルを送り、心臓の薬を適切に服用することについて、書面および口頭で情報を受け取ります.
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介入なし：画像を見せられない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインから 30 日まで、および 3 か月と 6 か月のフォローアップ時にアンケートで測定した、冠動脈危険因子の標準的な教育を受けたグループに対して、画像を受け取ったグループの患者の知識の大幅な改善
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究の副次評価項目は、標準的な教育のみを受けたグループと比較して、画像と教育を受けたグループにおける患者の栄養、運動、および医療計画への順守の有意な改善です。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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探索的分析では、主要な心血管イベントの発生に対する前述の教育的介入の影響を評価します
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sandeep Nathan, MD、University of Chicago
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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