관상 동맥 질환 및 후속 라이프 스타일 수정에 대한 환자 교육 중에 사용되는 관상 이미지의 영향. 그림은 정말 천 단어의 가치가 있습니까?
이 연구의 피험자는 관상 동맥 질환(CAD)을 앓고 있습니다. 이것은 동맥을 좁히는 원인이 되는 심장 동맥 벽에 지방 물질이 축적될 때 발생합니다. 이것은 흉통, 심장 마비, 심장 약화 및/또는 심장에 영구적인 손상을 초래할 수 있습니다. 일상적인 치료의 일환으로 피험자들은 심장 동맥의 혈류를 회복하기 위해 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받았거나 받을 것입니다. PCI 절차 중에 동맥 협착 치료 전과 후의 동맥 사진을 찍습니다. 이 사진은 동맥 내부의 X선 사진을 생성하는 방법인 혈관조영술을 통해 획득됩니다.
PCI 절차 후 동맥이 좁아질 가능성이 있습니다. 이러한 일이 발생할 가능성은 생활 방식을 바꾸고 심장 약물 요법을 준수함으로써 크게 줄일 수 있습니다. 심장 건강에 좋은 생활 습관을 유지하고 심장 약을 적절하게 복용하는 방법에 대한 서면 및 구두 정보를 CAD 환자에게 제공하는 것은 정상적이고 일상적인 치료의 일부입니다.
이 연구에서 조사관은 협착이 발생하여 치료를 받은 심장 동맥의 전후 이미지를 환자의 절반에게 보여줄 것입니다. 환자의 나머지 절반에게는 이러한 이미지가 표시되지 않습니다. 두 그룹 모두 정상적이고 일상적인 치료의 일환으로 생활 방식과 약물에 대한 정보를 계속 받게 됩니다. 이 연구가 끝날 때 조사관은 두 그룹을 비교하여 라이프 스타일을 바꾸고 심장 약을 적절하게 복용하는 데 차이가 있는지 확인할 것입니다. 또한 조사관은 심장 마비 또는 기타 심장 관련 의료 사건의 양에 결과적으로 차이가 있는지 확인하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 모든 임상 적응증에 대해 경피적 관상동맥 중재술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 전화 통신 수단이 없는 환자.
- 감금된 개인 및 기타 특수 집단.
- 전화 후속 조치에 안정적으로 참여할 수 없거나 참여하지 않으려는 환자.
- 학습 및/또는 기억에 영향을 미칠 수 있는 적자 또는 발달 지연이 있는 뇌혈관 사고와 같은 중요한 신경학적 동반 질환
- 기대 수명이 1년 미만이 될 수 있는 모든 의학적 합병증
- 연구에서 협력을 저해하기에 충분히 심각한 기타 상태(예: 약물 남용 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이미지를 보여주는 환자
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피험자는 스터디 그룹에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼).
한 그룹은 영향을 받은 심장 동맥의 치료 전후 사진을 받게 됩니다.
다른 그룹에는 이 사진이 표시되지 않습니다.
두 그룹 모두 정상적인 일상 치료의 일환으로 심장이 건강한 생활 방식을 유지하고 심장 약을 적절하게 복용하는 것에 대한 서면 및 구두 정보를 계속 받게 됩니다.
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간섭 없음: 이미지가 표시되지 않는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 30일까지 그리고 3개월 및 6개월 추적 조사에서 설문지에서 측정된 관상 동맥 위험 요소에 대한 표준 교육을 받은 그룹에 비해 이미지를 받은 그룹에서 환자의 지식이 크게 향상되었습니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구의 2차 종점은 이미지와 교육을 받은 그룹과 표준 교육만 받은 그룹에서 환자의 영양, 운동 및 의료 요법에 대한 순응도가 크게 향상되었다는 것입니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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탐색적 분석은 앞서 언급한 교육 개입이 주요 심혈관 부작용 발생에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sandeep Nathan, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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