Vliv koronárních snímků používaných během edukace pacientů na onemocnění koronárních tepen a následné úpravy životního stylu. Opravdu stojí obrázek za tisíc slov?
Subjekty v této výzkumné studii mají onemocnění koronárních tepen (CAD). K tomu dochází, když se ve stěně srdečních tepen nahromadí tukový materiál, který způsobí zúžení tepen. To by mohlo vést k bolesti na hrudi, srdečnímu infarktu, oslabení srdce a/nebo trvalému poškození srdce. Jako součást své běžné rutinní péče měli nebo budou mít subjekty perkutánní koronární intervenci (PCI) k obnovení průtoku krve v tepnách jejich srdce. Během PCI procedury se pořizují snímky tepen před a po léčbě zúžení v tepnách. Tyto snímky se získávají pomocí angiografie, což je způsob, jak vytvořit rentgenové snímky vnitřku tepen.
Po proceduře PCI existuje možnost návratu zúžení tepen. Pravděpodobnost, že k tomu dojde, může být výrazně snížena změnou životního stylu a dodržováním režimů léků na srdce. Součástí běžné, rutinní péče o pacienty s ICHS je poskytování písemných a ústních informací o tom, jak vést zdravý životní styl srdce a jak správně užívat léky na srdce.
V této výzkumné studii vědci ukážou polovině pacientů jejich snímky srdečních tepen před a po, kde došlo k zúžení a kde bylo léčeno. Druhé polovině pacientů se tyto snímky nezobrazí. Obě skupiny budou nadále dostávat informace o životním stylu a lécích v rámci běžné, běžné péče. Na konci této studie výzkumníci porovnají obě skupiny, aby zjistili, zda existují nějaké rozdíly ve změnách životního stylu a správném užívání léků na srdce. Kromě toho by vyšetřovatelé také rádi viděli, zda existují nějaké výsledné rozdíly v počtu infarktů nebo jiných lékařských příhod souvisejících se srdcem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 18 let
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas v angličtině.
- Podstupování perkutánní koronární intervence pro jakoukoli klinickou indikaci.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas.
- Pacienti bez prostředků pro telefonickou komunikaci.
- Uvěznění jedinci a další zvláštní populace.
- Pacienti se nemohou nebo nechtějí spolehlivě účastnit telefonického sledování.
- Významné neurologické komorbidity, jako jsou cerebrovaskulární příhody s deficitem nebo vývojovým opožděním, které mohou ovlivnit učení a/nebo paměť
- Jakákoli zdravotní komorbidita, která by mohla vést k očekávané délce života < 1 rok
- Jakékoli jiné podmínky dostatečně závažné k narušení spolupráce ve studii – tedy zneužívání návykových látek atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti, kterým jsou zobrazeny obrázky
|
Subjekty budou náhodně přiřazeny (jako když si hodíte mincí) do studijní skupiny.
Jedné skupině budou poskytnuty snímky postižených srdečních tepen před a po léčbě.
Druhé skupině se tyto obrázky nezobrazí.
Obě skupiny budou nadále dostávat písemné a ústní informace o zdravém životním stylu srdce a správném užívání léků na srdce jako součást jejich běžné běžné péče.
|
|
Žádný zásah: Pacienti, kterým se snímky nezobrazují
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Významné zlepšení znalostí pacienta ve skupině, která dostává snímky, oproti skupině, která dostává standardní edukaci o rizikových faktorech koronárních tepen, měřeno pomocí dotazníků od výchozího stavu do 30 dnů a po 3 a 6 měsících sledování
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekundárním koncovým bodem studie je významné zlepšení pacientovy adherence k nutričnímu, cvičení a léčebnému režimu ve skupině, která obdržela obrázky a vzdělání, oproti skupině, která obdržela pouze standardní edukaci.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Průzkumná analýza posoudí dopad zmíněné edukační intervence na výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandeep Nathan, MD, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-623-A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .