Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av koronarbilder brukt under pasientopplæring på koronararteriesykdom og påfølgende livsstilsendringer. Er et bilde virkelig verdt tusen ord?

24. april 2023 oppdatert av: University of Chicago

Personer i denne forskningsstudien har koronararteriesykdom (CAD). Dette skjer når det er en opphopning av fettmateriale i veggen av hjertearteriene som forårsaker innsnevring av arteriene. Dette kan føre til brystsmerter, hjerteinfarkt, svekkelse av hjertet og/eller permanent skade på hjertet. Som en del av deres normale rutinemessige pleie, hadde eller vil forsøkspersonene ha en perkutan koronar intervensjon (PCI) for å gjenopprette blodstrømmen i arteriene i hjertet. Under en PCI-prosedyre tas det bilder av arteriene før og etter behandlingen av innsnevringen i arteriene. Disse bildene er hentet gjennom angiografi som er en måte å produsere røntgenbilder av innsiden av arterier.

Etter en PCI-prosedyre er det en mulighet for at arteriene kommer tilbake. Sannsynligheten for at dette skjer kan reduseres betraktelig ved endringer i livsstil og overholdelse av hjertemedisineringsregimer. Det er en del av normal, rutinemessig behandling for CAD-pasienter å få skriftlig og muntlig informasjon om hvordan man kan føre en hjertesunn livsstil og ta hjertemedisiner riktig.

I denne forskningsstudien vil etterforskerne vise halvparten av pasientene deres før- og etterbilder av hjertearteriene der innsnevringen oppstod og ble behandlet. Den andre halvparten av pasientene vil ikke bli vist disse bildene. Begge gruppene vil fortsatt motta informasjon om livsstil og medisiner som en del av deres normale, rutinemessige omsorg. På slutten av denne studien vil etterforskerne sammenligne begge gruppene for å se om det er noen forskjeller i å gjøre livsstilsendringer og ta hjertemedisiner riktig. I tillegg vil etterforskerne også gjerne se om det er noen resulterende forskjeller i antall hjerteinfarkt eller andre hjerterelaterte medisinske hendelser.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Over 18 år
  2. Kunne gi informert samtykke på engelsk.
  3. Gjennomgår perkutan koronar intervensjon for enhver klinisk indikasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter kan ikke gi informert samtykke.
  2. Pasienter uten midler for telefonkommunikasjon.
  3. Fengslede individer og andre spesielle populasjoner.
  4. Pasienter som ikke kan eller vil delta på en pålitelig måte i telefonoppfølging.
  5. Signifikante nevrologiske komorbiditeter som cerebrovaskulære ulykker med underskudd eller utviklingsforsinkelser som kan påvirke læring og/eller hukommelse
  6. Enhver medisinsk komorbiditet som kan resultere i forventet levealder < 1 år
  7. Enhver annen tilstand av tilstrekkelig alvorlighetsgrad til å svekke samarbeidet i studien, dvs. rusmisbruk, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter som får vist bildene
Emner vil bli tilfeldig tildelt (som en mynt) til en studiegruppe. En gruppe vil bli gitt før og etter behandlingen bilder av deres berørte hjerteårer. Den andre gruppen vil ikke bli vist disse bildene. Begge gruppene vil fortsatt motta skriftlig og muntlig informasjon om å leve en hjertesunn livsstil og ta hjertemedisiner riktig som en del av deres normale rutinemessige omsorg.
Ingen inngripen: Pasienter som ikke får vist bildene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Betydelig forbedring av pasientens kunnskap i gruppen som mottar bildene kontra gruppen som mottar standard opplæring i koronararterierisikofaktorer målt på spørreskjemaer fra baseline til 30 dager og ved 3 og 6 måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De sekundære endepunktene i studien er en betydelig forbedring i pasientens overholdelse av ernærings-, trenings- og medisinsk diett i gruppen som mottar bildene og opplæringen, sammenlignet med gruppen som mottar standardutdanning alene.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
En utforskende analyse vil vurdere virkningen av den nevnte pedagogiske intervensjonen på forekomsten av alvorlige uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandeep Nathan, MD, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

26. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

26. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere