Impact des images coronariennes utilisées pendant l'éducation des patients sur la maladie coronarienne et les modifications ultérieures du mode de vie. Une image vaut-elle vraiment mille mots ?
Les sujets de cette étude de recherche ont une maladie coronarienne (CAD). Cela se produit lorsqu'il y a une accumulation de matière grasse dans la paroi des artères cardiaques qui provoque un rétrécissement des artères. Cela pourrait entraîner des douleurs thoraciques, une crise cardiaque, un affaiblissement du cœur et/ou des dommages permanents au cœur. Dans le cadre de leurs soins de routine normaux, les sujets ont subi ou subiront une intervention coronarienne percutanée (ICP) pour rétablir le flux sanguin dans les artères de leur cœur. Au cours d'une procédure PCI, des photos sont prises des artères avant et après le traitement du rétrécissement des artères. Ces images sont acquises par angiographie qui est un moyen de produire des images radiographiques de l'intérieur des artères.
Après une procédure PCI, il est possible que le rétrécissement des artères revienne. La probabilité que cela se produise peut être considérablement réduite par des changements de mode de vie et l'adhésion aux régimes de médicaments pour le cœur. Cela fait partie des soins de routine normaux pour les patients coronariens de recevoir des informations écrites et verbales sur la façon de mener une vie saine pour le cœur et de prendre correctement les médicaments pour le cœur.
Dans cette étude de recherche, les enquêteurs montreront à la moitié des patients leurs images avant et après de leurs artères cardiaques où le rétrécissement s'est produit et a été traité. L'autre moitié des patients ne verra pas ces images. Les deux groupes recevront toujours des informations sur le mode de vie et les médicaments dans le cadre de leurs soins de routine normaux. À la fin de cette étude, les enquêteurs compareront les deux groupes pour voir s'il existe des différences dans les changements de mode de vie et la prise correcte de médicaments pour le cœur. De plus, les enquêteurs aimeraient également voir s'il existe des différences dans le nombre de crises cardiaques ou d'autres événements médicaux liés au cœur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Capable de fournir un consentement éclairé en anglais.
- Subissant une intervention coronarienne percutanée pour toute indication clinique.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de fournir un consentement éclairé.
- Patients sans moyen de communication téléphonique.
- Personnes incarcérées et autres populations particulières.
- Patients incapables ou refusant de participer de manière fiable au suivi téléphonique.
- Co-morbidités neurologiques importantes telles que les accidents vasculaires cérébraux avec déficit ou retards de développement pouvant avoir un impact sur l'apprentissage et/ou la mémoire
- Toute comorbidité médicale pouvant entraîner une espérance de vie < 1 an
- Toute autre condition d'une gravité suffisante pour nuire à la coopération dans l'étude, c'est-à-dire la toxicomanie, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les patients qui voient les images
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Les sujets seront assignés au hasard (comme le lancer d'une pièce de monnaie) à un groupe d'étude.
Un groupe recevra des photos avant et après le traitement de leurs artères cardiaques affectées.
L'autre groupe ne verra pas ces images.
Les deux groupes recevront toujours des informations écrites et verbales sur un mode de vie sain pour le cœur et sur la prise appropriée de médicaments pour le cœur dans le cadre de leurs soins de routine normaux.
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Aucune intervention: Les patients qui ne voient pas les images
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Amélioration significative des connaissances du patient dans le groupe qui reçoit les images par rapport au groupe qui reçoit une éducation standard sur les facteurs de risque de l'artère coronaire tels que mesurés sur des questionnaires de la ligne de base à 30 jours et à 3 et 6 mois de suivi
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les critères d'évaluation secondaires de l'étude sont une amélioration significative de l'adhésion du patient au régime nutritionnel, à l'exercice et médical dans le groupe recevant les images et l'éducation par rapport au groupe recevant uniquement l'éducation standard.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Une analyse exploratoire évaluera l'impact de l'intervention éducative susmentionnée sur la survenue d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandeep Nathan, MD, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-623-A
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