Impacto das imagens coronarianas usadas durante a educação do paciente sobre a doença arterial coronariana e modificações subsequentes no estilo de vida. Uma imagem realmente vale mais que mil palavras?
Os indivíduos neste estudo de pesquisa têm Doença Arterial Coronária (DAC). Isso ocorre quando há um acúmulo de material gorduroso na parede das artérias do coração que causa o estreitamento das artérias. Isso pode levar a dor no peito, ataque cardíaco, enfraquecimento do coração e/ou danos permanentes ao coração. Como parte de seus cuidados normais de rotina, os indivíduos tiveram ou terão uma Intervenção Coronária Percutânea (ICP) para restaurar o fluxo sanguíneo nas artérias do coração. Durante um procedimento de ICP, são tiradas fotos das artérias antes e depois do tratamento do estreitamento das artérias. Essas imagens são adquiridas por meio de angiografia, que é uma forma de produzir imagens de raios-X do interior das artérias.
Após um procedimento de ICP, existe a possibilidade de retorno do estreitamento das artérias. A probabilidade de isso acontecer pode ser bastante reduzida por mudanças no estilo de vida e adesão aos regimes de medicação para o coração. Faz parte da rotina normal de cuidados para pacientes com DAC receber informações verbais e escritas sobre como levar um estilo de vida saudável para o coração e como tomar os medicamentos para o coração adequadamente.
Neste estudo de pesquisa, os investigadores mostrarão a metade dos pacientes suas imagens antes e depois de suas artérias cardíacas, onde ocorreu o estreitamento e foi tratado. A outra metade dos pacientes não verá essas imagens. Ambos os grupos ainda receberão informações sobre estilo de vida e medicamentos como parte de seus cuidados normais de rotina. No final deste estudo, os investigadores irão comparar os dois grupos para ver se há alguma diferença em fazer mudanças no estilo de vida e tomar medicamentos para o coração corretamente. Além disso, os investigadores também gostariam de ver se há diferenças resultantes na quantidade de ataques cardíacos ou outros eventos médicos relacionados ao coração.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 18 anos
- Capaz de fornecer consentimento informado em inglês.
- Submetido a intervenção coronária percutânea por qualquer indicação clínica.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado.
- Pacientes sem meio de comunicação telefônica.
- Indivíduos encarcerados e outras populações especiais.
- Pacientes incapazes ou sem vontade de participar de forma confiável no acompanhamento por telefone.
- Comorbidades neurológicas significativas, como acidentes vasculares cerebrais com déficit ou atrasos no desenvolvimento, que podem afetar o aprendizado e/ou a memória
- Qualquer comorbidade médica que possa resultar em expectativa de vida < 1 ano
- Qualquer outra condição de gravidade suficiente para prejudicar a cooperação no estudo, ou seja, abuso de substâncias, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes que veem as imagens
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Os indivíduos serão designados aleatoriamente (como o lançamento de uma moeda) para um grupo de estudo.
Um grupo receberá fotos antes e depois do tratamento de suas artérias cardíacas afetadas.
O outro grupo não verá essas fotos.
Ambos os grupos ainda receberão informações escritas e verbais sobre como viver um estilo de vida saudável para o coração e tomar medicamentos para o coração adequadamente como parte de seus cuidados de rotina normais.
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Sem intervenção: Pacientes que não veem as imagens
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Melhoria significativa do conhecimento do paciente no grupo que recebe as imagens versus o grupo que recebe educação padrão dos fatores de risco da artéria coronária medidos em questionários desde o início até 30 dias e em 3 e 6 meses de acompanhamento
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os objetivos secundários do estudo são uma melhora significativa na adesão do paciente ao regime nutricional, de exercícios e médico no grupo que recebe as imagens e a educação versus o grupo que recebe apenas a educação padrão
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Uma análise exploratória avaliará o impacto da referida intervenção educativa na ocorrência de eventos cardiovasculares adversos maiores
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandeep Nathan, MD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-623-A
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