Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние коронарных изображений, используемых во время обучения пациентов, на ишемическую болезнь сердца и последующие изменения образа жизни. Действительно ли картинка стоит тысячи слов?

24 апреля 2023 г. обновлено: University of Chicago

Субъекты этого исследования страдают ишемической болезнью сердца (ИБС). Это происходит, когда в стенке сердечных артерий накапливается жировой материал, который вызывает сужение артерий. Это может привести к боли в груди, сердечному приступу, ослаблению сердца и/или необратимому повреждению сердца. В рамках обычного рутинного ухода субъекты перенесли или будут подвергать чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ) для восстановления кровотока в артериях сердца. Во время процедуры ЧКВ делаются снимки артерий до и после лечения сужения артерий. Эти изображения получают с помощью ангиографии, которая представляет собой способ получения рентгеновских снимков внутренней части артерий.

После процедуры ЧКВ существует вероятность возвращения сужения артерий. Вероятность этого можно значительно снизить, изменив образ жизни и соблюдая режим лечения сердца. Предоставление пациентам с ИБС письменной и устной информации о том, как вести здоровый образ жизни и правильно принимать сердечные препараты, является частью обычного рутинного ухода за ними.

В этом исследовании исследователи покажут половине пациентов их изображения до и после их сердечных артерий, где произошло сужение и было вылечено. Другой половине пациентов эти изображения не будут показаны. Обе группы по-прежнему будут получать информацию об образе жизни и лекарствах в рамках обычного рутинного лечения. В конце этого исследования исследователи сравнит обе группы, чтобы увидеть, есть ли какие-либо различия в изменении образа жизни и правильном приеме сердечных препаратов. Кроме того, исследователи также хотели бы увидеть, есть ли какие-либо результирующие различия в количестве сердечных приступов или других медицинских событий, связанных с сердцем.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. старше 18 лет
  2. Возможность дать информированное согласие на английском языке.
  3. Чрескожное коронарное вмешательство по любым клиническим показаниям.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, не способные дать информированное согласие.
  2. Больные без средств телефонной связи.
  3. Лица, находящиеся в заключении, и другие особые группы населения.
  4. Пациенты, которые не могут или не хотят надежно участвовать в телефонном наблюдении.
  5. Серьезные неврологические сопутствующие заболевания, такие как нарушения мозгового кровообращения с дефицитом или задержкой развития, которые могут повлиять на обучение и/или память
  6. Любое сопутствующее заболевание, которое может привести к ожидаемой продолжительности жизни < 1 года.
  7. Любое другое состояние достаточной тяжести, чтобы нарушить сотрудничество в исследовании, например злоупотребление психоактивными веществами и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты, которым показывают изображения
Субъекты будут случайным образом распределены (как подбрасывание монеты) в исследовательскую группу. Одной группе будут предоставлены фотографии пораженных артерий сердца до и после лечения. Другой группе эти картинки не будут показаны. Обе группы по-прежнему будут получать письменную и устную информацию о здоровом образе жизни для сердца и правильном приеме сердечных препаратов в рамках обычной плановой медицинской помощи.
Без вмешательства: Пациенты, которым не показывают изображения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Значительное улучшение знаний пациентов в группе, которая получает изображения, по сравнению с группой, которая получает стандартное обучение факторам риска коронарных артерий, измеренным с помощью анкет, от исходного уровня до 30 дней и через 3 и 6 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичными конечными точками исследования являются значительное улучшение соблюдения пациентом режима питания, физических упражнений и лечения в группе, получавшей изображения и обучение, по сравнению с группой, которая получала только стандартное обучение.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Исследовательский анализ позволит оценить влияние вышеупомянутого образовательного вмешательства на возникновение серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sandeep Nathan, MD, University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться