Einfluss von Koronarbildern, die während der Patientenaufklärung auf die koronare Herzkrankheit und nachfolgende Änderungen des Lebensstils verwendet werden. Sagt ein Bild wirklich mehr als tausend Worte?
Die Probanden in dieser Forschungsstudie haben eine koronare Herzkrankheit (KHK). Dies tritt auf, wenn sich Fett in der Wand der Herzarterien ansammelt, was zu einer Verengung der Arterien führt. Dies kann zu Schmerzen in der Brust, einem Herzinfarkt, einer Herzschwäche und/oder einer dauerhaften Schädigung des Herzens führen. Als Teil ihrer normalen Routineversorgung hatten oder werden die Probanden eine perkutane Koronarintervention (PCI) erhalten, um den Blutfluss in den Arterien ihres Herzens wiederherzustellen. Bei einem PCI-Eingriff werden Bilder der Arterien vor und nach der Behandlung der Arterienverengung gemacht. Diese Bilder werden durch Angiographie gewonnen, bei der Röntgenbilder des Inneren von Arterien erstellt werden.
Nach einem PCI-Eingriff besteht die Möglichkeit, dass sich die Arterien verengen. Die Wahrscheinlichkeit, dass dies geschieht, kann durch Änderungen des Lebensstils und die Einhaltung von Herzmedikamenten stark reduziert werden. Es gehört zur normalen Routineversorgung von KHK-Patienten, schriftliche und mündliche Informationen darüber zu erhalten, wie man einen herzgesunden Lebensstil führt und Herzmedikamente richtig einnimmt.
In dieser Forschungsstudie zeigen die Forscher der Hälfte der Patienten ihre Vorher-Nachher-Bilder ihrer Herzarterien, wo die Verengung auftrat und behandelt wurde. Der anderen Hälfte der Patienten werden diese Bilder nicht gezeigt. Beide Gruppen erhalten im Rahmen ihrer normalen Routineversorgung weiterhin Informationen über Lebensstil und Medikamente. Am Ende dieser Studie werden die Forscher beide Gruppen vergleichen, um festzustellen, ob es Unterschiede bei der Änderung des Lebensstils und der richtigen Einnahme von Herzmedikamenten gibt. Darüber hinaus möchten die Ermittler auch sehen, ob sich daraus resultierende Unterschiede in der Anzahl von Herzinfarkten oder anderen herzbezogenen medizinischen Ereignissen ergeben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre
- Kann eine Einverständniserklärung auf Englisch abgeben.
- Sich einer perkutanen Koronarintervention für jede klinische Indikation unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Patienten ohne Mittel zur telefonischen Kommunikation.
- Inhaftierte Personen und andere besondere Bevölkerungsgruppen.
- Patienten, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, zuverlässig an der telefonischen Nachsorge teilzunehmen.
- Signifikante neurologische Komorbiditäten wie zerebrovaskuläre Unfälle mit Defizit oder Entwicklungsverzögerungen, die das Lernen und/oder Gedächtnis beeinträchtigen können
- Jede medizinische Komorbidität, die zu einer Lebenserwartung von < 1 Jahr führen könnte
- Jede andere Bedingung, die schwerwiegend genug ist, um die Zusammenarbeit in der Studie zu beeinträchtigen, z. B. Drogenmissbrauch usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten, denen die Bilder gezeigt werden
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Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip (wie beim Werfen einer Münze) einer Studiengruppe zugewiesen.
Eine Gruppe erhält vor und nach der Behandlung Bilder ihrer betroffenen Herzarterien.
Der anderen Gruppe werden diese Bilder nicht gezeigt.
Beide Gruppen erhalten weiterhin schriftliche und mündliche Informationen über einen herzgesunden Lebensstil und die richtige Einnahme von Herzmedikamenten als Teil ihrer normalen Routineversorgung.
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Kein Eingriff: Patienten, denen die Bilder nicht gezeigt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Signifikante Verbesserung des Patientenwissens in der Gruppe, die die Bilder erhält, im Vergleich zu der Gruppe, die eine Standardschulung zu Risikofaktoren für Koronararterien erhält, gemessen anhand von Fragebögen von der Grundlinie bis zu 30 Tagen und bei der Nachsorge nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der sekundäre Endpunkt der Studie ist eine signifikante Verbesserung der Einhaltung der Ernährungs-, Bewegungs- und medizinischen Therapie durch den Patienten in der Gruppe, die die Bilder und die Aufklärung erhält, im Vergleich zu der Gruppe, die nur die Standardschulung erhält
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Eine explorative Analyse wird die Auswirkungen der oben genannten Aufklärungsmaßnahmen auf das Auftreten schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse bewerten
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sandeep Nathan, MD, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-623-A
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