Impacto de las imágenes coronarias utilizadas durante la educación del paciente sobre la enfermedad arterial coronaria y las modificaciones posteriores del estilo de vida. ¿Vale realmente una imagen más que mil palabras?
Los sujetos de este estudio de investigación tienen enfermedad de las arterias coronarias (CAD). Esto ocurre cuando hay una acumulación de material graso en la pared de las arterias del corazón que provoca el estrechamiento de las arterias. Esto podría provocar dolor en el pecho, un ataque al corazón, debilitamiento del corazón y/o daño permanente al corazón. Como parte de su atención de rutina normal, los sujetos se sometieron o se someterán a una intervención coronaria percutánea (PCI) para restaurar el flujo sanguíneo en las arterias de su corazón. Durante un procedimiento PCI, se toman imágenes de las arterias antes y después del tratamiento del estrechamiento de las arterias. Estas imágenes se adquieren mediante angiografía, que es una forma de producir imágenes de rayos X del interior de las arterias.
Después de un procedimiento PCI, existe la posibilidad de que regrese el estrechamiento de las arterias. La probabilidad de que esto suceda puede reducirse en gran medida mediante cambios en el estilo de vida y siguiendo los regímenes de medicamentos para el corazón. Es parte de la atención de rutina normal para los pacientes con CAD recibir información escrita y verbal sobre cómo llevar un estilo de vida saludable para el corazón y cómo tomar los medicamentos para el corazón de manera adecuada.
En este estudio de investigación, los investigadores mostrarán a la mitad de los pacientes imágenes de antes y después de las arterias del corazón donde se produjo el estrechamiento y se trató. A la otra mitad de los pacientes no se les mostrarán estas imágenes. Ambos grupos seguirán recibiendo información sobre el estilo de vida y los medicamentos como parte de su atención de rutina normal. Al final de este estudio, los investigadores compararán ambos grupos para ver si hay alguna diferencia en hacer cambios en el estilo de vida y tomar correctamente los medicamentos para el corazón. Además, a los investigadores también les gustaría ver si existen diferencias resultantes en la cantidad de ataques cardíacos u otros eventos médicos relacionados con el corazón.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Capaz de proporcionar consentimiento informado en inglés.
- Sometidos a una intervención coronaria percutánea por cualquier indicación clínica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado.
- Pacientes sin medio de comunicación telefónica.
- Individuos privados de libertad y otras poblaciones especiales.
- Pacientes que no pueden o no quieren participar de manera confiable en el seguimiento telefónico.
- Comorbilidades neurológicas significativas, como accidentes cerebrovasculares con déficit o retrasos en el desarrollo que pueden afectar el aprendizaje y/o la memoria.
- Cualquier comorbilidad médica que pueda resultar en una esperanza de vida < 1 año
- Cualquier otra condición de gravedad suficiente para impedir la cooperación en el estudio, es decir, abuso de sustancias, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes a los que se les muestran las imágenes
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Los sujetos se asignarán al azar (como si se lanzara una moneda al aire) a un grupo de estudio.
A un grupo se le darán imágenes de antes y después del tratamiento de las arterias cardíacas afectadas.
Al otro grupo no se le mostrarán estas imágenes.
Ambos grupos seguirán recibiendo información escrita y verbal sobre cómo llevar un estilo de vida saludable para el corazón y cómo tomar los medicamentos para el corazón de manera adecuada como parte de su atención de rutina normal.
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Sin intervención: Pacientes a los que no se les muestran las imágenes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mejora significativa del conocimiento del paciente en el grupo que recibe las imágenes frente al grupo que recibe educación estándar sobre los factores de riesgo de las arterias coronarias medidos en cuestionarios desde el inicio hasta los 30 días y a los 3 y 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los criterios de valoración secundarios del estudio son una mejora significativa en la adherencia del paciente al régimen nutricional, de ejercicio y médico en el grupo que recibe las imágenes y la educación frente al grupo que solo recibe la educación estándar.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Un análisis exploratorio evaluará el impacto de la mencionada intervención educativa en la aparición de eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandeep Nathan, MD, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-623-A
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