Potilaiden koulutuksen aikana käytettyjen sepelvaltimokuvien vaikutus sepelvaltimotautiin ja myöhempiin elämäntapamuutoksiin. Onko kuva todellakin tuhannen sanan arvoinen?
Tämän tutkimuksen kohteilla on sepelvaltimotauti (CAD). Tämä tapahtuu, kun sydänvaltimoiden seinämään kertyy rasva-ainetta, joka aiheuttaa valtimoiden kapenemista. Tämä voi johtaa rintakipuun, sydänkohtaukseen, sydämen heikkenemiseen ja/tai pysyvään sydänvaurioon. Osana normaalia rutiinihoitoaan koehenkilöillä oli tai tulee olemaan perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) verenkierron palauttamiseksi sydämen valtimoissa. PCI-toimenpiteen aikana valtimoista otetaan kuvia ennen ja jälkeen valtimoiden ahtauman hoidon. Nämä kuvat saadaan angiografialla, joka on tapa tuottaa röntgenkuvia valtimoiden sisäpuolelta.
PCI-toimenpiteen jälkeen on mahdollista, että valtimot ahtautuvat takaisin. Tämän todennäköisyyttä voidaan vähentää suuresti elämäntapamuutoksilla ja sydämen lääkitysohjelmien noudattamisella. Se on osa normaalia, rutiinihoitoa CAD-potilaille, että he saavat kirjallista ja suullista tietoa sydämen terveellisten elämäntapojen noudattamisesta ja sydänlääkkeiden oikeasta käytöstä.
Tässä tutkimustutkimuksessa tutkijat näyttävät puolet potilaista ennen ja jälkeen -kuvan heidän sydänvaltimoistaan, joissa kaventuminen tapahtui ja missä sitä hoidettiin. Toiselle puolelle potilaista ei näytetä näitä kuvia. Molemmat ryhmät saavat edelleen tietoa elämäntavoista ja lääkkeistä osana normaalia rutiinihoitoaan. Tämän tutkimuksen lopussa tutkijat vertaavat molempia ryhmiä nähdäkseen, onko elämäntapamuutoksissa ja sydänlääkkeiden asianmukaisessa ottamisessa eroja. Lisäksi tutkijat haluaisivat myös nähdä, onko niistä aiheutuvia eroja sydänkohtausten tai muiden sydämeen liittyvien lääketieteellisten tapahtumien määrässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen englanniksi.
- Perkutaaninen sepelvaltimointerventio minkä tahansa kliinisen indikaation vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
- Potilaat, joilla ei ole puhelinviestintävälineitä.
- Vangitut yksilöt ja muut erityisryhmät.
- Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua luotettavasti osallistua puhelinseurantaan.
- Merkittävät neurologiset rinnakkaissairaudet, kuten aivoverenkiertohäiriöt, joihin liittyy puutetta tai kehitysviiveitä, jotka voivat vaikuttaa oppimiseen ja/tai muistiin
- Mikä tahansa lääketieteellinen sairaus, joka saattaa johtaa elinajanodotteeseen alle 1 vuoden
- Mikä tahansa muu riittävän vakava olosuhde, joka haittaa yhteistyötä tutkimuksessa - eli päihteiden väärinkäyttö jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joille kuvat näytetään
|
Kohteet jaetaan satunnaisesti (kuten kolikonheitto) tutkimusryhmään.
Yhdelle ryhmälle annetaan ennen ja jälkeen hoitoa kuvia heidän sairastuneista sydänvaltimoistaan.
Toiselle ryhmälle ei näytetä näitä kuvia.
Molemmat ryhmät saavat edelleen kirjallista ja suullista tietoa sydämen terveellisestä elämäntavasta ja sydänlääkkeiden oikeasta käytöstä osana normaalia rutiinihoitoaan.
|
|
Ei väliintuloa: Potilaat, joille ei näytetä kuvia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan tietämyksen merkittävä paraneminen ryhmässä, joka saa kuvia verrattuna ryhmään, joka saa standardikoulutusta sepelvaltimoiden riskitekijöistä mitattuna kyselylomakkeilla lähtötasosta 30 päivään ja 3 ja 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimuksen toissijainen päätepiste on merkittävä parannus potilaan noudattamisessa ravitsemus-, harjoittelu- ja lääkehoito-ohjelmassa kuvia ja koulutusta saavassa ryhmässä verrattuna ryhmään, joka saa vain tavallista koulutusta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Tutkiva analyysi arvioi edellä mainitun koulutustoimen vaikutusta vakavien haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien esiintymiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sandeep Nathan, MD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-623-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .