Impact van coronaire beelden gebruikt tijdens patiëntenvoorlichting op coronaire hartziekte en daaropvolgende veranderingen in levensstijl. Is een foto echt meer waard dan duizend woorden?
Proefpersonen in dit onderzoek hebben coronaire hartziekte (CAD). Dit gebeurt wanneer er een opeenhoping van vetachtig materiaal in de wand van de hartslagaders is die vernauwing van de slagaders veroorzaakt. Dit kan leiden tot pijn op de borst, een hartaanval, verzwakking van het hart en/of blijvende schade aan het hart. Als onderdeel van hun normale routinezorg ondergingen of zullen proefpersonen een percutane coronaire interventie (PCI) ondergaan om de bloedstroom in de slagaders van hun hart te herstellen. Bij een PCI-procedure worden voor en na de behandeling van de vernauwing in de slagaders foto's gemaakt van de slagaders. Deze foto's worden verkregen door middel van angiografie, een manier om röntgenfoto's van de binnenkant van slagaders te maken.
Na een PCI-procedure bestaat de mogelijkheid om vernauwing van de slagaders terug te laten komen. De kans dat dit gebeurt, kan aanzienlijk worden verkleind door veranderingen in levensstijl en het volgen van hartmedicatieregimes. Het maakt deel uit van de normale, routinematige zorg voor CAD-patiënten om schriftelijke en mondelinge informatie te krijgen over hoe ze een hartgezonde levensstijl kunnen leiden en hartmedicatie op de juiste manier kunnen innemen.
In deze onderzoeksstudie zullen de onderzoekers de helft van de patiënten hun voor- en nabeelden laten zien van hun hartslagaders waar de vernauwing optrad en werd behandeld. De andere helft van de patiënten krijgt deze beelden niet te zien. Beide groepen krijgen nog steeds informatie over levensstijl en medicijnen als onderdeel van hun normale, routinematige zorg. Aan het einde van dit onderzoek zullen de onderzoekers beide groepen vergelijken om te zien of er verschillen zijn in het aanbrengen van veranderingen in levensstijl en het correct innemen van hartmedicatie. Bovendien zouden de onderzoekers ook graag willen zien of er verschillen zijn in het aantal hartaanvallen of andere hartgerelateerde medische gebeurtenissen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven in het Engels.
- Percutane coronaire interventie ondergaan voor elke klinische indicatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kunnen geen geïnformeerde toestemming geven.
- Patiënten zonder middelen voor telefonische communicatie.
- Gedetineerde individuen en andere speciale populaties.
- Patiënten die niet op betrouwbare wijze kunnen of willen deelnemen aan telefonische follow-up.
- Aanzienlijke neurologische comorbiditeiten zoals cerebrovasculaire accidenten met tekorten of ontwikkelingsachterstanden die van invloed kunnen zijn op leren en/of geheugen
- Elke medische comorbiditeit die kan leiden tot een levensverwachting < 1 jaar
- Elke andere aandoening die voldoende ernstig is om medewerking aan het onderzoek te belemmeren, d.w.z. middelenmisbruik, enz.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten die de beelden te zien krijgen
|
Onderwerpen worden willekeurig toegewezen (zoals het opgooien van een muntstuk) aan een studiegroep.
De ene groep krijgt voor en na de behandeling foto's van hun aangetaste hartslagaders.
De andere groep krijgt deze foto's niet te zien.
Beide groepen zullen nog steeds schriftelijke en mondelinge informatie ontvangen over een gezonde levensstijl en het correct innemen van hartmedicatie als onderdeel van hun normale routinezorg.
|
|
Geen tussenkomst: Patiënten die de afbeeldingen niet te zien krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanzienlijke verbetering van de kennis van de patiënt in de groep die de beelden ontvangt versus de groep die standaardvoorlichting krijgt over risicofactoren voor de kransslagader zoals gemeten op vragenlijsten vanaf de basislijn tot 30 dagen en na 3 en 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De secundaire eindpunten van de studie zijn een significante verbetering in de therapietrouw van de patiënt aan voeding, lichaamsbeweging en medische regimes in de groep die de beelden en voorlichting ontvangt versus de groep die alleen standaardopleiding krijgt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Een verkennende analyse zal de impact beoordelen van de bovengenoemde educatieve interventie op het optreden van ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandeep Nathan, MD, University of Chicago
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-623-A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .