Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ obrazów wieńcowych wykorzystywanych podczas edukacji pacjentów na chorobę wieńcową i późniejsze modyfikacje stylu życia. Czy obraz naprawdę jest wart tysiąca słów?

24 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University of Chicago

Osoby biorące udział w tym badaniu mają chorobę wieńcową (CAD). Dzieje się tak, gdy w ścianie tętnic serca gromadzi się materiał tłuszczowy, który powoduje zwężenie tętnic. Może to prowadzić do bólu w klatce piersiowej, zawału serca, osłabienia serca i (lub) trwałego uszkodzenia serca. W ramach normalnej rutynowej opieki pacjenci mieli lub będą mieć przezskórną interwencję wieńcową (PCI) w celu przywrócenia przepływu krwi w tętnicach serca. Podczas zabiegu PCI wykonywane są zdjęcia tętnic przed i po leczeniu zwężenia w tętnicach. Obrazy te uzyskuje się za pomocą angiografii, która jest sposobem na uzyskanie zdjęć rentgenowskich wnętrza tętnic.

Po zabiegu PCI istnieje możliwość powrotu zwężenia tętnic. Prawdopodobieństwo tego zdarzenia można znacznie zmniejszyć poprzez zmianę stylu życia i przestrzeganie schematów leczenia serca. Częścią normalnej, rutynowej opieki nad pacjentami z chorobą wieńcową jest otrzymywanie pisemnych i ustnych informacji o tym, jak prowadzić zdrowy tryb życia i prawidłowo przyjmować leki nasercowe.

W tym badaniu badacze pokażą połowie pacjentów zdjęcia przed i po tętnicach serca, w których wystąpiło zwężenie i które było leczone. Pozostała połowa pacjentów nie zobaczy tych obrazów. Obie grupy nadal będą otrzymywać informacje o stylu życia i przyjmowanych lekach w ramach normalnej, rutynowej opieki. Pod koniec tego badania badacze porównają obie grupy, aby sprawdzić, czy są jakieś różnice w dokonywaniu zmian w stylu życia i prawidłowym przyjmowaniu leków nasercowych. Ponadto badacze chcieliby również sprawdzić, czy wynikają z tego jakiekolwiek różnice w liczbie zawałów serca lub innych zdarzeń medycznych związanych z sercem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. powyżej 18 roku życia
  2. Możliwość wyrażenia świadomej zgody w języku angielskim.
  3. W trakcie przezskórnej interwencji wieńcowej z dowolnego wskazania klinicznego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody.
  2. Pacjenci bez możliwości komunikacji telefonicznej.
  3. Osoby uwięzione i inne populacje specjalne.
  4. Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą rzetelnie uczestniczyć w telefonicznej obserwacji.
  5. Istotne współistniejące choroby neurologiczne, takie jak incydenty naczyniowo-mózgowe z deficytem lub opóźnieniami rozwojowymi, które mogą mieć wpływ na uczenie się i/lub pamięć
  6. Wszelkie choroby współistniejące, które mogą skutkować oczekiwaną długością życia < 1 rok
  7. Każdy inny stan o na tyle poważnym nasileniu, że może zakłócić współpracę w badaniu, np. nadużywanie substancji psychoaktywnych itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci, którym pokazano obrazy
Behawioralne: Wpływ obrazów wieńcowych wykorzystywanych podczas edukacji pacjentów na chorobę wieńcową i późniejsze modyfikacje stylu życia
Badani zostaną losowo przydzieleni (jak rzut monetą) do grupy badawczej. Jedna grupa otrzyma zdjęcia przed i po leczeniu dotkniętych chorobą tętnic serca. Drugiej grupie nie zostaną pokazane te zdjęcia. Obie grupy nadal będą otrzymywać pisemne i ustne informacje na temat prowadzenia zdrowego stylu życia i prawidłowego przyjmowania leków nasercowych w ramach normalnej rutynowej opieki.
Brak interwencji: Pacjenci, którym nie pokazano obrazów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Znacząca poprawa wiedzy pacjenta w grupie otrzymującej obrazy w porównaniu z grupą otrzymującą standardową edukację na temat czynników ryzyka choroby wieńcowej mierzonej w kwestionariuszach od wizyty początkowej do 30 dni oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędowymi punktami końcowymi badania jest znacząca poprawa przestrzegania przez pacjenta zaleceń żywieniowych, ćwiczeń fizycznych i medycznych w grupie otrzymującej obrazy i edukację w porównaniu z grupą otrzymującą wyłącznie standardową edukację
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Analiza eksploracyjna pozwoli ocenić wpływ wyżej wymienionej interwencji edukacyjnej na występowanie poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandeep Nathan, MD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-623-A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj