Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af koronarbilleder brugt under patientundervisning på koronararteriesygdom og efterfølgende livsstilsændringer. Er et billede virkelig tusind ord værd?

24. april 2023 opdateret af: University of Chicago

Forsøgspersoner i denne forskningsundersøgelse har koronararteriesygdom (CAD). Dette sker, når der er en ophobning af fedtholdigt materiale i væggen af ​​hjertearterierne, der forårsager indsnævring af arterierne. Dette kan føre til brystsmerter, et hjerteanfald, svækkelse af hjertet og/eller permanent skade på hjertet. Som en del af deres normale rutinepleje havde eller vil forsøgspersonerne have en perkutan koronar intervention (PCI) for at genoprette blodgennemstrømningen i arterierne i deres hjerte. Under et PCI-indgreb tages der billeder af arterierne før og efter behandlingen af ​​forsnævringen i arterierne. Disse billeder er erhvervet gennem angiografi, som er en måde at producere røntgenbilleder af indersiden af ​​arterier.

Efter et PCI-indgreb er der mulighed for forsnævring af arterierne til at vende tilbage. Sandsynligheden for, at dette sker, kan reduceres kraftigt af livsstilsændringer og overholdelse af hjertemedicinske regimer. Det er en del af normal, rutinemæssig behandling for CAD-patienter at få skriftlig og mundtlig information om, hvordan man fører en hjertesund livsstil og tager hjertemedicin korrekt.

I dette forskningsstudie vil efterforskerne vise halvdelen af ​​patienterne deres før og efter billeder af deres hjertearterier, hvor forsnævringen opstod og blev behandlet. Den anden halvdel af patienterne vil ikke blive vist disse billeder. Begge grupper vil stadig modtage information om livsstil og medicin som en del af deres normale, rutinemæssige pleje. I slutningen af ​​denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne begge grupper for at se, om der er forskelle i at lave livsstilsændringer og tage hjertemedicin korrekt. Derudover vil efterforskerne også gerne se, om der er nogen resulterende forskelle i mængden af ​​hjerteanfald eller andre hjerterelaterede medicinske hændelser.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 18 år
  2. Kan give informeret samtykke på engelsk.
  3. Gennemgår perkutan koronar intervention for enhver klinisk indikation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter er ikke i stand til at give informeret samtykke.
  2. Patienter uden et middel til telefonkommunikation.
  3. Fængslede individer og andre særlige populationer.
  4. Patienter, der er ude af stand til eller villige til pålideligt at deltage i telefonopfølgning.
  5. Betydelige neurologiske følgesygdomme såsom cerebrovaskulære ulykker med underskud eller udviklingsforsinkelser, som kan påvirke indlæring og/eller hukommelse
  6. Enhver medicinsk komorbiditet, der kan resultere i forventet levetid < 1 år
  7. Enhver anden betingelse af tilstrækkelig alvorlighed til at forringe samarbejdet i undersøgelsen - det vil sige stofmisbrug mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter, der får vist billederne
Emner vil blive tilfældigt tildelt (som flip af en mønt) til en studiegruppe. En gruppe vil blive givet før og efter behandlingen billeder af deres berørte hjertearterier. Den anden gruppe får ikke vist disse billeder. Begge grupper vil stadig modtage skriftlig og mundtlig information om at leve en hjertesund livsstil og tage hjertemedicin korrekt som en del af deres normale rutinepleje.
Ingen indgriben: Patienter, der ikke får vist billederne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Signifikant forbedring af patientens viden i gruppen, der modtager billederne i forhold til gruppen, der modtager standarduddannelse af koronararterierisikofaktorer målt på spørgeskemaer fra baseline til 30 dage og ved 3 og 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøgelsens sekundære endepunkter er en signifikant forbedring i patientens overholdelse af ernærings-, trænings- og medicinske regimer i gruppen, der modtager billederne og undervisningen, sammenlignet med gruppen, der modtager standarduddannelse alene
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
En eksplorativ analyse vil vurdere virkningen af ​​den førnævnte pædagogiske intervention på forekomsten af ​​større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandeep Nathan, MD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

26. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2011

Først opslået (Skøn)

12. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner