生活習慣病を治療するための多量栄養素のバランスのとれた標準カロリー食の可能性に関する研究
2017年1月16日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
食と健康;主要栄養素のバランスがとれた標準カロリー食の抗炎症能のテスト
西側諸国における今日の主要な健康問題の 1 つは、ライフスタイルに関連しています。
生活習慣病には、肥満、2 型糖尿病、心血管疾患、さまざまな種類のがんが含まれます。
長年、肥満や生活習慣病を減らすために低脂肪食が推奨されてきましたが、脂肪を炭水化物に置き換えることでこれらの病気の増加につながっています。
過体重は慢性的な軽度の炎症と関連しており、その後の研究では炭水化物が炎症のメカニズムに影響を与えることが示されています。
研究者らのグループによるこれまでの研究では、健康ではあるがわずかに太りすぎの人では、炭水化物含有量が低いバランスのとれた食事が、炎症を軽減する形で遺伝子発現を調節することが示されている。
この研究では、研究者らは病的肥満女性（BMI>35）を調査し、同じバランスの取れた食事が女性の炎症プロファイルを改善できるかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
この提案の仮説は、炭水化物の豊富な食事がホルモンバランスの大幅な調節不全を引き起こし、白血球によって媒介される急性および慢性の両方の全身性炎症反応を引き起こす可能性があるというものです。
さらに、炭水化物の豊富な食事は、慢性的な全身性炎症に直接起因する肥満や生活習慣病の発症における主要な危険因子であると仮定しています。
したがって、私たちは統合された学際的なシステム生物学的アプローチを使用して、食事による炭水化物の削減に特異的に反応するホルモン、遺伝子、経路を特定し、リスク評価に使用できるバイオマーカーを開発し、分子経路を特定し、その関連性を説明する数学的モデルを構築したいと考えています。食事と炎症の間で問題を解決し、この知識を利用して個人に合わせた食事のアドバイスを提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheim、ノルウェー、7491
- NTNU Department of Biology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- BMI > 35 kg/m2
除外基準:
- アレルギー（魚、ナッツ、卵）
- 治療中の患者/結果に影響を与える可能性のある薬を使用している患者
- 妊娠と授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：食事 A: 高脂肪食
参加者全員を「リセット」する3日間のダイエット
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3日間、1日6食
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ダイエットB：糖質制限ダイエット
食事は10日間、1日6食与えられます
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10日間、1日6食
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マイクロアレイ遺伝子発現の変化
時間枠：1日目、4日目、14日目
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バランスのとれた食事のマクロ栄養素組成に応じた、病的肥満女性の血液中のマイクロアレイ遺伝子発現プロファイルの変化
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1日目、4日目、14日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症マーカー、ホルモン性食事反応、血中脂質
時間枠：1日目、4日目、14日目
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血液は、ホルモン、血中脂質、その他の炎症性バイオマーカーについてスクリーニングされます。
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1日目、4日目、14日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Berit Johansen, PhD、Norwegian University of Science and Technology
- スタディチェア：Marian Forde, Cand.Scient.、Norwegian University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月16日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。