Tutkimus makroravinteita sisältävän tasapainoisen normaalikalorisen ruokavalion mahdollisuuksista hoitaa elämäntapasairauksia
maanantai 16. tammikuuta 2017 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Ruoka ja terveys; Makroravinteita sisältävän tasapainoisen normaalikalorisen ruokavalion tulehdusta ehkäisevän potentiaalin testaus
Yksi länsimaisen maailman suurimmista terveysongelmista liittyy elämäntapoihin.
Elintapasairauksia ovat lihavuus, tyypin 2 diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet ja erilaiset syövät.
Monien vuosien ajan on suositeltu vähärasvaista ruokavaliota liikalihavuuden ja elämäntapasairauksien vähentämiseksi, mutta rasvan korvaaminen hiilihydraatilla on johtanut näiden sairauksien lisääntymiseen.
Ylipainoon liittyy krooninen matala-asteinen tulehdus, ja myöhemmät tutkimukset ovat osoittaneet, että hiilihydraatit vaikuttavat tulehduksen mekanismeihin.
Aiemmat tutkimukset tutkijaryhmässä ovat osoittaneet, että terveillä, mutta hieman ylipainoisilla ihmisillä vähähiilihydraattinen tasapainoinen ruokavalio säätelee geenien ilmentymistä tavalla, joka vähentää tulehdusta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat sairaalloisia lihavia naisia (BMI > 35) nähdäkseen, voiko sama, tasapainoinen ruokavalio parantaa naisten tulehdusprofiilia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen hypoteesi on, että hiilihydraattirikas ruokavalio voi aiheuttaa merkittävän hormonitasapainon purkamisen aiheuttaen sekä akuutteja että kroonisia systeemisiä tulehdusreaktioita, joita valkosolut välittävät.
Lisäksi oletamme, että hiilihydraattirikas ruokavalio on merkittävä riskitekijä liikalihavuuden ja elämäntapasairauksien kehittymiselle, jotka ovat suoraan seurausta kroonisesta systeemisestä tulehduksesta.
Siksi haluamme käyttää integroitua monitieteistä systeemibiologian lähestymistapaa tunnistaaksemme hormonit, geenit ja reitit, jotka reagoivat erityisesti ruokavalion hiilihydraattien vähentämiseen, kehittääksemme biomarkkereita, joita voidaan käyttää riskien arvioinnissa, tunnistaaksemme molekyylipolkuja ja rakentaaksemme matemaattisia malleja, jotka kuvaavat yhteyttä. ruokavalion ja tulehduksen välillä, ja käytä tätä tietoa henkilökohtaisten ruokavalioneuvojen antamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7491
- NTNU Department of Biology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Allergiat (kala, pähkinät, muna)
- Potilas hoidossa/käyttää lääkitystä, joka voi vaikuttaa tuloksiin
- Raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ruokavalio A: Runsasrasvainen ruokavalio
Ruokavalio annettiin 3 päivän ajan kaikkien osallistujien "nollaamiseksi".
|
3 päivää, 6 ateriaa päivässä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ruokavalio B: Hiilihydraattirajoitettu ruokavalio
Ruokavaliota pidetään 10 päivän ajan, 6 ateriaa päivässä
|
10 päivää, 6 ateriaa päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset microarray-geenin ilmentymisessä
Aikaikkuna: Päivät 1, 4 ja 14
|
Muutokset microarray-geenin ilmentymisprofiileissa sairaalloisten lihavien naisten veressä vastauksena tasapainoiseen ruokavalion makroravinnekoostumukseen
|
Päivät 1, 4 ja 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusmarkkerit, hormonaaliset ruokavaliovasteet ja veren lipidit
Aikaikkuna: Päivät 1, 4 ja 14
|
Verestä seulotaan hormoneja, veren lipidejä ja muita tulehduksellisia biomarkkereita
|
Päivät 1, 4 ja 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Berit Johansen, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Opintojen puheenjohtaja: Marian Forde, Cand.Scient., Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010.1122.3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .