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Studio del potenziale di una dieta normocalorica bilanciata con macronutrienti per il trattamento delle malattie dello stile di vita

16 gennaio 2017 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Alimentazione e salute; Test del potenziale antinfiammatorio di una dieta normocalorica bilanciata con macronutrienti

Uno dei maggiori problemi di salute odierni nel mondo occidentale è legato allo stile di vita. Le malattie legate allo stile di vita includono obesità, diabete di tipo 2, malattie cardiovascolari e diversi tipi di cancro. Per molti anni è stata raccomandata una dieta a basso contenuto di grassi per ridurre l'obesità e le malattie legate allo stile di vita, ma la sostituzione dei grassi con i carboidrati ha portato a un aumento di queste malattie. Il sovrappeso è associato a un'infiammazione cronica di basso grado e studi successivi hanno dimostrato che i carboidrati hanno un effetto sui meccanismi dell'infiammazione. Precedenti studi nel gruppo dei ricercatori hanno dimostrato che in persone sane, ma leggermente in sovrappeso, una dieta equilibrata con un contenuto di carboidrati inferiore regola l'espressione genica in un modo che porta a una minore infiammazione. In questo studio i ricercatori esamineranno le donne obese morbose (BMI>35) per vedere se la stessa dieta equilibrata può migliorare il profilo infiammatorio delle donne.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipotesi di questa proposta è che una dieta ricca di carboidrati possa causare una grave deregolazione dell'equilibrio ormonale, causando reazioni infiammatorie sistemiche acute e croniche mediate dai globuli bianchi. Postuliamo inoltre che una dieta ricca di carboidrati sia un importante fattore di rischio nello sviluppo dell'obesità e delle malattie dello stile di vita direttamente derivanti dall'infiammazione sistemica cronica. Vogliamo quindi utilizzare un approccio di biologia dei sistemi multidisciplinare integrato per identificare gli ormoni, i geni e i percorsi che rispondono specificamente a una riduzione dei carboidrati nella dieta, per sviluppare biomarcatori che possono essere utilizzati per la valutazione del rischio, per identificare i percorsi molecolari e costruire modelli matematici che descrivano il legame tra dieta e infiammazione e utilizzare questa conoscenza per fornire consigli dietetici personalizzati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia, 7491
        • NTNU Department of Biology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC > 35 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Allergie (pesce, noci, uova)
  • Paziente in trattamento/che usa farmaci che possono influenzare i risultati
  • Gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Dieta A: dieta ricca di grassi
Dieta data per 3 giorni per "resettare" tutti i partecipanti
Integratore alimentare: Dieta A
3 giorni, 6 pasti al giorno
Altri nomi:
  • Intervento dietetico
  • Obesità
Comparatore attivo: Dieta B: una dieta povera di carboidrati
La dieta verrà somministrata per 10 giorni, 6 pasti al giorno
Integratore alimentare: Dieta B
10 giorni, 6 pasti al giorno
Altri nomi:
  • Dieta a basso contenuto di carboidrati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'espressione genica dei microarray
Lasso di tempo: Giorno 1, 4 e 14
Cambiamenti nei profili di espressione genica dei microarray nel sangue di donne obese morbose, in risposta a una composizione bilanciata di macronutrienti nella dieta
Giorno 1, 4 e 14

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori infiammatori, risposte dietetiche ormonali e lipidi nel sangue
Lasso di tempo: Giorno 1, 4 e 14
Il sangue sarà sottoposto a screening per ormoni, lipidi nel sangue e altri biomarcatori infiammatori
Giorno 1, 4 e 14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

St. Olavs Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Berit Johansen, PhD, Norwegian University of Science and Technology
  • Cattedra di studio: Marian Forde, Cand.Scient., Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

17 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010.1122.3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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