Studie av potensialet til et makronæringsbalansert normokalorisk kosthold for å behandle livsstilssykdommer
16. januar 2017 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Mat og helse; Testing av det betennelsesdempende potensialet til et makronæringsbalansert normokalorisk kosthold
Et av dagens store helseproblemer i den vestlige verden er relatert til livsstil.
Livsstilssykdommer inkluderer fedme, type 2 diabetes, hjerte- og karsykdommer og ulike typer kreft.
I mange år har et fettfattig kosthold blitt anbefalt for å redusere fedme og livsstilssykdommer, men å erstatte fett med karbohydrater har ført til en økning av disse sykdommene.
Overvekt er assosiert med en kronisk lavgradig betennelse, og senere studier har vist at karbohydrater har en effekt på betennelsesmekanismene.
Tidligere studier i etterforskergruppen har vist at hos friske, men lett overvektige personer, regulerer et balansert kosthold med lavere karbohydratinnhold genuttrykket på en måte som fører til mindre betennelse.
I denne studien vil etterforskerne se på sykelig overvektige kvinner (BMI>35) for å se om det samme, balanserte kostholdet kan forbedre den inflammatoriske profilen til kvinnene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypotesen for dette forslaget er at et karbohydratrikt kosthold kan forårsake en betydelig deregulering av hormonbalansen, og forårsake både akutte og kroniske systemiske betennelsesreaksjoner mediert av hvite blodlegemer.
Vi postulerer videre at et karbohydratrikt kosthold er en stor risikofaktor i utviklingen av fedme og livsstilssykdommer som er direkte et resultat av kronisk systemisk betennelse.
Vi ønsker derfor å bruke en integrert multidisiplinær systembiologi tilnærming for å identifisere hormoner, gener og veier som spesifikt reagerer på en karbohydratreduksjon i kosten, for å utvikle biomarkører som kan brukes til risikovurdering, for å identifisere molekylære veier og bygge matematiske modeller som beskriver koblingen mellom kosthold og betennelse, og bruke denne kunnskapen til å gi personlig tilpassede kostholdsråd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7491
- NTNU Department of Biology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI > 35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Allergier (fisk, nøtter, egg)
- Pasient under behandling/bruker medisin som kan påvirke resultater
- Graviditet og amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Diett A: Diett med høyt fettinnhold
Diett gitt i 3 dager for å "tilbakestille" alle deltakerne
|
3 dager, 6 måltider om dagen
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Diett B: En karbohydratbegrenset diett
Dietten vil bli gitt i 10 dager, 6 måltider om dagen
|
10 dager, 6 måltider om dagen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i mikroarray-genuttrykk
Tidsramme: Dag 1, 4 og 14
|
Endringer i mikroarray-genekspresjonsprofiler i blod fra sykelig overvektige kvinner, som svar på balansert kosttilskudd makronæringsstoffsammensetning
|
Dag 1, 4 og 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatoriske markører, hormonelle diettresponser og blodlipider
Tidsramme: Dag 1, 4 og 14
|
Blod vil bli screenet for hormoner, blodlipider og andre inflammatoriske biomarkører
|
Dag 1, 4 og 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Berit Johansen, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Studiestol: Marian Forde, Cand.Scient., Norwegian University of Science and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
17. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010.1122.3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .