Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af potentialet ved en makronæringsstofbalanceret normalorisk diæt til behandling af livsstilssygdomme

16. januar 2017 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Mad og sundhed; Afprøvning af det antiinflammatoriske potentiale af en makronæringsstof afbalanceret normokalorisk diæt

Et af nutidens største sundhedsproblemer i den vestlige verden er relateret til livsstil. Livsstilssygdomme omfatter fedme, type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdomme og forskellige former for kræft. I mange år har en fedtfattig diæt været anbefalet til at reducere fedme og livsstilssygdomme, men at erstatte fedt med kulhydrater har ført til en stigning af disse sygdomme. Overvægt er forbundet med en kronisk lavgradig inflammation, og senere undersøgelser har vist, at kulhydrater har en effekt på inflammationsmekanismerne. Tidligere undersøgelser i forskergruppen har vist, at hos raske, men let overvægtige personer, regulerer en afbalanceret kost med lavere kulhydratindhold genekspressionen på en måde, der fører til mindre betændelse. I denne undersøgelse vil efterforskerne se på sygelig overvægtige kvinder (BMI>35) for at se, om den samme, afbalancerede kost kan forbedre kvindernes inflammatoriske profil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotesen for dette forslag er, at en kulhydratrig kost kan forårsage en større deregulering af hormonbalancen, hvilket forårsager både akutte og kroniske systemiske inflammatoriske reaktioner medieret af hvide blodlegemer. Vi postulerer desuden, at en kulhydratrig kost er en væsentlig risikofaktor i udviklingen af ​​fedme og livsstilssygdomme, der er direkte et resultat af kronisk systemisk inflammation. Vi ønsker derfor at bruge en integreret multidisciplinær systembiologisk tilgang til at identificere de hormoner, gener og veje, der specifikt reagerer på en kulhydratreduktion i kosten, til at udvikle biomarkører, der kan bruges til risikovurdering, til at identificere molekylære veje og opbygge matematiske modeller, der beskriver sammenhængen mellem kost og betændelse, og brug denne viden til at give personlig kostrådgivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7491
        • NTNU Department of Biology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI > 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Allergier (fisk, nødder, æg)
  • Patient under behandling/bruger medicin, der kan påvirke resultater
  • Graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Diæt A: Fedtrig kost
Diæt givet i 3 dage for at "nulstille" alle deltagerne
Kosttilskud: Diæt A
3 dage, 6 måltider om dagen
Andre navne:
  • Diætintervention
  • Fedme
Aktiv komparator: Diæt B: En diæt med begrænset kulhydrat
Diæten vil blive givet i 10 dage, 6 måltider om dagen
Kosttilskud: Diæt B
10 dage, 6 måltider om dagen
Andre navne:
  • Lav kulhydrat diæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i mikroarray-genekspression
Tidsramme: Dag 1, 4 og 14
Ændringer i mikroarray-genekspressionsprofiler i blod fra sygelig overvægtige kvinder som reaktion på en afbalanceret kostsammensætning af makronæringsstoffer
Dag 1, 4 og 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske markører, hormonelle diætreaktioner og blodlipider
Tidsramme: Dag 1, 4 og 14
Blod vil blive screenet for hormoner, blodlipider og andre inflammatoriske biomarkører
Dag 1, 4 og 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

St. Olavs Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Berit Johansen, PhD, Norwegian University of Science and Technology
  • Studiestol: Marian Forde, Cand.Scient., Norwegian University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2011

Først opslået (Skøn)

17. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010.1122.3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Diæt A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner