Estudio del Potencial de una Dieta Normocalórica Equilibrada en Macronutrientes para el Tratamiento de Enfermedades del Estilo de Vida
16 de enero de 2017 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Comida y salud; Prueba del potencial antiinflamatorio de una dieta normocalórica equilibrada en macronutrientes
Uno de los principales problemas de salud de la actualidad en el mundo occidental está relacionado con el estilo de vida.
Las enfermedades relacionadas con el estilo de vida incluyen la obesidad, la diabetes tipo 2, las enfermedades cardiovasculares y diferentes tipos de cáncer.
Durante muchos años se ha recomendado una dieta baja en grasas para reducir la obesidad y las enfermedades relacionadas con el estilo de vida, pero la sustitución de grasas por hidratos de carbono ha provocado un aumento de estas enfermedades.
El sobrepeso está asociado con una inflamación crónica de bajo grado, y estudios posteriores han demostrado que los carbohidratos tienen un efecto sobre los mecanismos de inflamación.
Estudios previos en el grupo de investigadores han demostrado que en personas sanas, pero con un ligero sobrepeso, una dieta equilibrada con un contenido más bajo de carbohidratos regula la expresión génica de una manera que conduce a una menor inflamación.
En este estudio, los investigadores observarán a mujeres con obesidad mórbida (IMC>35) para ver si la misma dieta balanceada puede mejorar el perfil inflamatorio de las mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis de esta propuesta es que una dieta rica en hidratos de carbono puede provocar una importante desregulación del equilibrio hormonal, provocando reacciones inflamatorias sistémicas tanto agudas como crónicas mediadas por los glóbulos blancos.
Además, postulamos que una dieta rica en carbohidratos es un factor de riesgo importante en el desarrollo de la obesidad y las enfermedades del estilo de vida que resultan directamente de la inflamación sistémica crónica.
Por lo tanto, queremos utilizar un enfoque de biología de sistemas multidisciplinario integrado para identificar las hormonas, los genes y las vías que responden específicamente a una reducción de carbohidratos en la dieta, para desarrollar biomarcadores que puedan usarse para la evaluación de riesgos, para identificar vías moleculares y construir modelos matemáticos que describan el vínculo. entre la dieta y la inflamación, y utilice este conocimiento para brindar asesoramiento dietético personalizado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega, 7491
- NTNU Department of Biology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC > 35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Alergias (pescado, nueces, huevos)
- Paciente en tratamiento/usando medicamento que puede influir en los resultados
- Embarazo y lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Dieta A: dieta rica en grasas
Dieta dada durante 3 días para "reiniciar" a todos los participantes
|
3 días, 6 comidas al día
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Dieta B: Una dieta restringida en carbohidratos
La dieta se dará durante 10 días, 6 comidas al día
|
10 días, 6 comidas al día
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la expresión génica de microarrays
Periodo de tiempo: Día 1, 4 y 14
|
Cambios en los perfiles de expresión génica de micromatrices en sangre de mujeres con obesidad mórbida, en respuesta a una composición de macronutrientes en la dieta equilibrada
|
Día 1, 4 y 14
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Marcadores inflamatorios, respuestas dietéticas hormonales y lípidos en sangre
Periodo de tiempo: Día 1, 4 y 14
|
Se analizará la sangre en busca de hormonas, lípidos en la sangre y otros biomarcadores inflamatorios.
|
Día 1, 4 y 14
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Berit Johansen, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Silla de estudio: Marian Forde, Cand.Scient., Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010.1122.3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .