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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01278121
생활 습관병 치료를 위한 다량 영양소 균형 잡힌 정상 열량 식단의 가능성에 대한 연구
2017년 1월 16일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
음식과 건강; 다량 영양소 균형 잡힌 정상 열량 식단의 항염증 가능성 테스트
오늘날 서구 세계의 주요 건강 문제 중 하나는 라이프스타일과 관련이 있습니다.
생활습관병에는 비만, 제2형 당뇨병, 심혈관 질환 및 각종 암이 포함됩니다.
수년 동안 비만과 생활습관병을 줄이기 위해 저지방 식단이 권장되었지만, 지방을 탄수화물로 대체하면서 이러한 질병의 증가로 이어졌습니다.
과체중은 만성적인 낮은 정도의 염증과 관련이 있으며 이후 연구에서는 탄수화물이 염증 메커니즘에 영향을 미친다는 사실을 보여주었습니다.
연구자 그룹의 이전 연구에서는 건강하지만 약간 과체중인 사람의 경우 탄수화물 함량이 낮은 균형 잡힌 식단이 염증을 덜 유발하는 방식으로 유전자 발현을 조절하는 것으로 나타났습니다.
이 연구에서 연구자들은 병적 비만 여성(BMI>35)을 조사하여 동일하고 균형 잡힌 식단이 여성의 염증 프로필을 개선할 수 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안의 가설은 탄수화물이 풍부한 식단이 호르몬 균형의 주요 완화를 유발하여 백혈구에 의해 매개되는 급성 및 만성 전신 염증 반응을 유발할 수 있다는 것입니다.
또한 우리는 탄수화물이 풍부한 식단이 비만과 만성 전신 염증에 직접적으로 기인하는 생활 습관병 발병의 주요 위험 요소라고 가정합니다.
따라서 우리는 식이 탄수화물 감소에 특이적으로 반응하는 호르몬, 유전자 및 경로를 식별하고, 위험 평가에 사용할 수 있는 바이오마커를 개발하고, 분자 경로를 식별하고, 연결을 설명하는 수학적 모델을 구축하기 위해 통합된 다학제적 시스템 생물학 접근 방식을 사용하고자 합니다. 식이 요법과 염증 사이에서 이 지식을 사용하여 개인화된 식이 조언을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이, 7491
- NTNU Department of Biology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- BMI > 35kg/m2
제외 기준:
- 알레르기(생선, 견과류, 계란)
- 결과에 영향을 줄 수 있는 치료/약물 사용 중인 환자
- 임신과 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 다이어트 A: 고지방식이
3일 동안 다이어트를 통해 참가자 전원을 "리셋"
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3일, 하루 6끼
다른 이름들:
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활성 비교기: 다이어트 B: 탄수화물 제한 다이어트
다이어트는 10일 동안 1일 6식을 제공합니다.
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10일, 하루 6끼
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마이크로어레이 유전자 발현의 변화
기간: 1일, 4일, 14일
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균형 잡힌 식이 다량 영양소 구성에 대한 반응으로 병적 비만 여성의 혈액에서 마이크로어레이 유전자 발현 프로파일의 변화
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1일, 4일, 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 표지자, 호르몬 식이 반응 및 혈중 지질
기간: 1일, 4일, 14일
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호르몬, 혈중 지질 및 기타 염증성 바이오마커에 대해 혈액을 검사합니다.
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1일, 4일, 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Berit Johansen, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- 연구 의자: Marian Forde, Cand.Scient., Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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