Étude du potentiel d'un régime normocalorique équilibré en macronutriments pour traiter les maladies liées au mode de vie
16 janvier 2017 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Nourriture et santé; Test du potentiel anti-inflammatoire d'un régime normocalorique équilibré en macronutriments
L'un des problèmes de santé majeurs d'aujourd'hui dans le monde occidental est lié au mode de vie.
Les maladies liées au mode de vie comprennent l'obésité, le diabète de type 2, les maladies cardiovasculaires et différents types de cancers.
Pendant de nombreuses années, un régime pauvre en graisses a été recommandé pour réduire l'obésité et les maladies liées au mode de vie, mais le remplacement des graisses par des glucides a entraîné une augmentation de ces maladies.
Le surpoids est associé à une inflammation chronique de faible degré, et des études ultérieures ont montré que les glucides ont un effet sur les mécanismes de l'inflammation.
Des études antérieures du groupe d'investigateurs ont montré que chez les personnes en bonne santé, mais légèrement en surpoids, une alimentation équilibrée à faible teneur en glucides régule l'expression des gènes d'une manière qui entraîne moins d'inflammation.
Dans cette étude, les chercheurs examineront les femmes obèses morbides (IMC> 35) pour voir si le même régime alimentaire équilibré peut améliorer le profil inflammatoire des femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothèse de cette proposition est qu'un régime riche en glucides peut provoquer une dérégulation majeure de l'équilibre hormonal, provoquant des réactions inflammatoires systémiques aiguës et chroniques médiées par les globules blancs.
Nous postulons en outre qu'une alimentation riche en glucides est un facteur de risque majeur dans le développement de l'obésité et des maladies liées au mode de vie résultant directement d'une inflammation systémique chronique.
Nous souhaitons donc utiliser une approche intégrée de biologie des systèmes multidisciplinaires pour identifier les hormones, les gènes et les voies répondant spécifiquement à une réduction des glucides alimentaires, développer des biomarqueurs pouvant être utilisés pour l'évaluation des risques, identifier les voies moléculaires et construire des modèles mathématiques qui décrivent le lien entre alimentation et inflammation, et utiliser ces connaissances pour fournir des conseils diététiques personnalisés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège, 7491
- NTNU Department of Biology
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- IMC > 35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Allergies (poisson, fruits à coque, œufs)
- Patient sous traitement/utilisant des médicaments pouvant influencer les résultats
- Grossesse et allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Régime A : Régime riche en graisses
Régime donné pendant 3 jours pour "réinitialiser" tous les participants
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3 jours, 6 repas par jour
Autres noms:
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Comparateur actif: Régime B : un régime pauvre en glucides
Le régime sera donné pendant 10 jours, 6 repas par jour
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10 jours, 6 repas par jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans l'expression des gènes des puces à ADN
Délai: Jour 1, 4 et 14
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Modifications des profils d'expression génique des microréseaux dans le sang de femmes obèses morbides, en réponse à une composition alimentaire équilibrée en macronutriments
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Jour 1, 4 et 14
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marqueurs inflammatoires, réponses alimentaires hormonales et lipides sanguins
Délai: Jour 1, 4 et 14
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Le sang fera l'objet d'un dépistage des hormones, des lipides sanguins et d'autres biomarqueurs inflammatoires
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Jour 1, 4 et 14
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Berit Johansen, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Chaise d'étude: Marian Forde, Cand.Scient., Norwegian University of Science and Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2011
Première publication (Estimation)
17 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010.1122.3
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