Estudo do Potencial de uma Dieta Normocalórica Balanceada de Macronutrientes para o Tratamento de Doenças do Estilo de Vida
16 de janeiro de 2017 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Alimentação e Saúde; Teste do Potencial Antiinflamatório de uma Dieta Normocalórica Balanceada de Macronutrientes
Um dos principais problemas de saúde de hoje no mundo ocidental está relacionado ao estilo de vida.
As doenças do estilo de vida incluem obesidade, diabetes tipo 2, doenças cardiovasculares e diferentes tipos de câncer.
Por muitos anos, uma dieta com baixo teor de gordura foi recomendada para reduzir a obesidade e as doenças do estilo de vida, mas a substituição de gordura por carboidratos levou a um aumento dessas doenças.
O excesso de peso está associado a uma inflamação crônica de baixo grau, e estudos posteriores mostraram que os carboidratos têm efeito nos mecanismos da inflamação.
Estudos anteriores do grupo de pesquisadores mostraram que em pessoas saudáveis, mas ligeiramente acima do peso, uma dieta balanceada com baixo teor de carboidratos regula a expressão gênica de uma maneira que leva a menos inflamação.
Neste estudo, os investigadores examinarão mulheres obesas mórbidas (IMC>35) para ver se a mesma dieta balanceada pode melhorar o perfil inflamatório das mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese desta proposta é que uma dieta rica em carboidratos pode causar uma grande desregulação do equilíbrio hormonal, causando reações inflamatórias sistêmicas agudas e crônicas mediadas por glóbulos brancos.
Além disso, postulamos que uma dieta rica em carboidratos é um importante fator de risco no desenvolvimento de obesidade e doenças do estilo de vida diretamente resultantes da inflamação sistêmica crônica.
Queremos, portanto, usar uma abordagem integrada de biologia de sistemas multidisciplinares para identificar os hormônios, genes e vias que respondem especificamente a uma redução de carboidratos na dieta, para desenvolver biomarcadores que possam ser usados para avaliação de risco, para identificar vias moleculares e construir modelos matemáticos que descrevam a ligação entre dieta e inflamação e usar esse conhecimento para fornecer aconselhamento dietético personalizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Trondheim, Noruega, 7491
- NTNU Department of Biology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC > 35 kg/m2
Critério de exclusão:
- Alergias (peixe, nozes, ovos)
- Paciente em tratamento/uso de medicamento que pode influenciar nos resultados
- Gravidez e lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Dieta A: dieta rica em gordura
Dieta dada por 3 dias para "reiniciar" todos os participantes
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3 dias, 6 refeições por dia
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: Dieta B: Uma dieta restrita em carboidratos
A dieta será dada por 10 dias, 6 refeições por dia
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10 dias, 6 refeições por dia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na expressão do gene microarray
Prazo: Dias 1, 4 e 14
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Alterações nos perfis de expressão gênica de microarray no sangue de mulheres obesas mórbidas, em resposta à composição balanceada de macronutrientes da dieta
|
Dias 1, 4 e 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Marcadores inflamatórios, respostas dietéticas hormonais e lipídios no sangue
Prazo: Dias 1, 4 e 14
|
O sangue será testado para hormônios, lipídios sanguíneos e outros biomarcadores inflamatórios
|
Dias 1, 4 e 14
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Berit Johansen, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Cadeira de estudo: Marian Forde, Cand.Scient., Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
17 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010.1122.3
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