Studie van het potentieel van een uitgebalanceerd normcalorisch dieet met macronutriënten om levensstijlziekten te behandelen
16 januari 2017 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Voedsel en gezondheid; Testen van het ontstekingsremmende potentieel van een uitgebalanceerd normcalorisch dieet met macronutriënten
Een van de grootste gezondheidsproblemen van vandaag in de westerse wereld houdt verband met levensstijl.
Leefstijlziekten zijn onder meer obesitas, diabetes type 2, hart- en vaatziekten en verschillende soorten kanker.
Al vele jaren wordt een vetarm dieet aanbevolen om obesitas en leefstijlziekten te verminderen, maar het vervangen van vet door koolhydraten heeft geleid tot een toename van deze ziekten.
Overgewicht wordt in verband gebracht met een chronische lichte ontsteking, en latere studies hebben aangetoond dat koolhydraten een effect hebben op de ontstekingsmechanismen.
Eerdere studies in de onderzoeksgroep hebben aangetoond dat bij gezonde personen met licht overgewicht een uitgebalanceerd dieet met een lager koolhydraatgehalte de genexpressie reguleert op een manier die tot minder ontsteking leidt.
In deze studie zullen de onderzoekers morbide zwaarlijvige vrouwen (BMI>35) bekijken om te zien of hetzelfde, uitgebalanceerde dieet het ontstekingsprofiel van de vrouwen kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hypothese van dit voorstel is dat een koolhydraatrijk dieet een belangrijke ontregeling van de hormonale balans kan veroorzaken, wat zowel acute als chronische systemische ontstekingsreacties veroorzaakt door witte bloedcellen.
We veronderstellen verder dat een koolhydraatrijk dieet een belangrijke risicofactor is voor de ontwikkeling van obesitas en levensstijlziekten die rechtstreeks het gevolg zijn van chronische systemische ontsteking.
We willen daarom een geïntegreerde multidisciplinaire systeembiologische benadering gebruiken om de hormonen, genen en routes te identificeren die specifiek reageren op een vermindering van koolhydraten in de voeding, om biomarkers te ontwikkelen die kunnen worden gebruikt voor risicobeoordeling, om moleculaire routes te identificeren en wiskundige modellen te bouwen die de link beschrijven tussen voeding en ontsteking, en gebruik deze kennis om persoonlijk voedingsadvies te geven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen, 7491
- NTNU Department of Biology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI > 35 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Allergieën (vis, noten, eieren)
- Patiënt onder behandeling/gebruikt medicijnen die de resultaten kunnen beïnvloeden
- Zwangerschap en borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Dieet A: vetrijk dieet
Dieet gegeven gedurende 3 dagen om alle deelnemers te "resetten".
|
3 dagen, 6 maaltijden per dag
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Dieet B: Een koolhydraatbeperkt dieet
Het dieet wordt gedurende 10 dagen gegeven, 6 maaltijden per dag
|
10 dagen, 6 maaltijden per dag
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in microarray genexpressie
Tijdsspanne: Dag 1, 4 en 14
|
Veranderingen in microarray-genexpressieprofielen in het bloed van morbide zwaarlijvige vrouwen, als reactie op een uitgebalanceerde samenstelling van macronutriënten in de voeding
|
Dag 1, 4 en 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontstekingsmarkers, hormonale voedingsreacties en bloedlipiden
Tijdsspanne: Dag 1, 4 en 14
|
Bloed zal worden gescreend op hormonen, bloedlipiden en andere inflammatoire biomarkers
|
Dag 1, 4 en 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Berit Johansen, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Studie stoel: Marian Forde, Cand.Scient., Norwegian University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
17 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010.1122.3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .