Badanie potencjału zrównoważonej diety normokalorycznej makroskładników odżywczych w leczeniu chorób związanych ze stylem życia
16 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Jedzenie i zdrowie; Badanie potencjału przeciwzapalnego zrównoważonej diety normokalorycznej makroskładników odżywczych
Jeden z głównych problemów zdrowotnych współczesnego świata zachodniego jest związany ze stylem życia.
Choroby cywilizacyjne obejmują otyłość, cukrzycę typu 2, choroby układu krążenia i różne rodzaje nowotworów.
Od wielu lat zaleca się dietę niskotłuszczową w celu zmniejszenia otyłości i chorób cywilizacyjnych, jednak zastępowanie tłuszczu węglowodanami prowadzi do wzrostu zachorowań na te choroby.
Nadwaga wiąże się z przewlekłym stanem zapalnym niskiego stopnia, a późniejsze badania wykazały, że węglowodany mają wpływ na mechanizmy zapalne.
Wcześniejsze badania w grupie badaczy wykazały, że u osób zdrowych, ale z lekką nadwagą, zbilansowana dieta o mniejszej zawartości węglowodanów reguluje ekspresję genów w sposób, który prowadzi do zmniejszenia stanów zapalnych.
W tym badaniu badacze przyjrzą się chorobliwie otyłym kobietom (BMI>35), aby sprawdzić, czy ta sama, zbilansowana dieta może poprawić stan zapalny u kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipotezą tej propozycji jest to, że dieta bogata w węglowodany może powodować poważne rozregulowanie równowagi hormonalnej, powodując zarówno ostre, jak i przewlekłe ogólnoustrojowe reakcje zapalne, w których pośredniczą białe krwinki.
Ponadto postulujemy, że dieta bogata w węglowodany jest głównym czynnikiem ryzyka rozwoju otyłości i chorób cywilizacyjnych wynikających bezpośrednio z przewlekłego ogólnoustrojowego stanu zapalnego.
Dlatego chcemy zastosować zintegrowane, multidyscyplinarne podejście do biologii systemów, aby zidentyfikować hormony, geny i szlaki specyficznie reagujące na redukcję węglowodanów w diecie, opracować biomarkery, które można wykorzystać do oceny ryzyka, zidentyfikować szlaki molekularne i zbudować modele matematyczne opisujące związek między dietą a stanem zapalnym i wykorzystać tę wiedzę do udzielania spersonalizowanych porad dietetycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7491
- NTNU Department of Biology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI > 35kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Alergie (ryby, orzechy, jajka)
- Pacjent w trakcie leczenia/stosujący lek, który może mieć wpływ na wyniki
- Ciąża i laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dieta A: Dieta wysokotłuszczowa
Dieta podawana na 3 dni w celu „zresetowania” wszystkich uczestników
|
3 dni, 6 posiłków dziennie
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Dieta B: Dieta o ograniczonej zawartości węglowodanów
Dieta będzie prowadzona przez 10 dni, 6 posiłków dziennie
|
10 dni, 6 posiłków dziennie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w ekspresji genów mikromacierzy
Ramy czasowe: Dzień 1, 4 i 14
|
Zmiany w profilach ekspresji genów mikromacierzy we krwi kobiet z chorobliwą otyłością w odpowiedzi na zrównoważony skład makroskładników odżywczych w diecie
|
Dzień 1, 4 i 14
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery zapalne, hormonalne odpowiedzi dietetyczne i lipidy we krwi
Ramy czasowe: Dzień 1, 4 i 14
|
Krew zostanie przebadana pod kątem hormonów, lipidów we krwi i innych biomarkerów stanu zapalnego
|
Dzień 1, 4 i 14
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Berit Johansen, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Krzesło do nauki: Marian Forde, Cand.Scient., Norwegian University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010.1122.3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .