Изучение потенциала сбалансированной по макронутриентам нормокалорийной диеты для лечения заболеваний, связанных с образом жизни
16 января 2017 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Еда и здоровье; Тестирование противовоспалительного потенциала сбалансированной по макронутриентам нормокалорийной диеты
Одна из сегодняшних серьезных проблем со здоровьем в западном мире связана с образом жизни.
Болезни образа жизни включают ожирение, диабет 2 типа, сердечно-сосудистые заболевания и различные виды рака.
В течение многих лет диета с низким содержанием жиров рекомендовалась для уменьшения ожирения и заболеваний, связанных с образом жизни, но замена жиров углеводами привела к увеличению этих заболеваний.
Избыточный вес связан с хроническим вялотекущим воспалением, а более поздние исследования показали, что углеводы влияют на механизмы воспаления.
Предыдущие исследования группы исследователей показали, что у здоровых людей с небольшим избыточным весом сбалансированная диета с низким содержанием углеводов регулирует экспрессию генов таким образом, что это приводит к меньшему воспалению.
В этом исследовании ученые изучат женщин с патологическим ожирением (ИМТ > 35), чтобы выяснить, может ли та же сбалансированная диета улучшить воспалительный профиль у женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотеза этого предложения состоит в том, что диета, богатая углеводами, может вызвать серьезные нарушения гормонального баланса, вызывая как острые, так и хронические системные воспалительные реакции, опосредованные лейкоцитами.
Кроме того, мы постулируем, что богатая углеводами диета является основным фактором риска развития ожирения и болезней образа жизни, непосредственно возникающих в результате хронического системного воспаления.
Поэтому мы хотим использовать подход комплексной междисциплинарной системной биологии для выявления гормонов, генов и путей, конкретно реагирующих на снижение содержания углеводов в рационе, для разработки биомаркеров, которые можно использовать для оценки риска, для определения молекулярных путей и построения математических моделей, описывающих связь. между диетой и воспалением и использовать эти знания для предоставления индивидуальных диетических рекомендаций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия, 7491
- NTNU Department of Biology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ИМТ > 35 кг/м2
Критерий исключения:
- Аллергия (рыба, орехи, яйца)
- Пациент, проходящий лечение/принимающий лекарства, которые могут повлиять на результаты
- Беременность и лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Диета A: диета с высоким содержанием жиров
Диета дана на 3 дня для «перезагрузки» всех участников.
|
3 дня, 6-разовое питание
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Диета Б: диета с ограничением углеводов
Диета будет рассчитана на 10 дней, 6-разовое питание.
|
10 дней, 6-разовое питание
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в экспрессии генов микрочипов
Временное ограничение: День 1, 4 и 14
|
Изменения профилей экспрессии генов микрочипов в крови женщин с патологическим ожирением в ответ на сбалансированный состав макронутриентов в рационе
|
День 1, 4 и 14
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспалительные маркеры, гормональные диетические реакции и липиды крови
Временное ограничение: День 1, 4 и 14
|
Кровь будет проверена на гормоны, липиды крови и другие воспалительные биомаркеры.
|
День 1, 4 и 14
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Berit Johansen, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Учебный стул: Marian Forde, Cand.Scient., Norwegian University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010.1122.3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .