Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o potenciálu makronutrientní vyvážené normokalorické stravy k léčbě nemocí životního stylu

16. ledna 2017 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Jídlo a zdraví; Testování protizánětlivého potenciálu makronutriční vyvážené normokalorické stravy

Jeden z hlavních zdravotních problémů současnosti v západním světě souvisí se životním stylem. Mezi nemoci související se životním stylem patří obezita, diabetes 2. typu, kardiovaskulární onemocnění a různé druhy rakoviny. Nízkotučná dieta byla po mnoho let doporučována ke snížení obezity a civilizačních chorob, ale nahrazení tuků sacharidy vedlo k nárůstu těchto onemocnění. Nadváha je spojena s chronickým zánětem nízkého stupně a pozdější studie ukázaly, že sacharidy mají vliv na mechanismy zánětu. Předchozí studie ve skupině výzkumníků ukázaly, že u zdravých osob, ale s mírnou nadváhou, vyvážená strava s nižším obsahem sacharidů reguluje genovou expresi způsobem, který vede k menšímu zánětu. V této studii se výzkumníci zaměří na morbidní obézní ženy (BMI>35), aby zjistili, zda stejná, vyvážená strava může zlepšit zánětlivý profil žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotézou tohoto návrhu je, že strava bohatá na sacharidy může způsobit velkou deregulaci hormonální rovnováhy, což způsobí jak akutní, tak chronické systémové zánětlivé reakce zprostředkované bílými krvinkami. Dále předpokládáme, že strava bohatá na sacharidy je hlavním rizikovým faktorem pro rozvoj obezity a nemocí životního stylu přímo vyplývajících z chronického systémového zánětu. Chceme proto použít integrovaný multidisciplinární systémový biologický přístup k identifikaci hormonů, genů a cest specificky reagujících na snížení sacharidů v potravě, k vývoji biomarkerů, které lze použít pro hodnocení rizik, k identifikaci molekulárních cest a sestavení matematických modelů, které toto spojení popisují. mezi dietou a zánětem a využít tyto znalosti k poskytování personalizovaného výživového poradenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko, 7491
        • NTNU Department of Biology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI > 35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Alergie (ryby, ořechy, vejce)
  • Pacient v léčbě/užívá léky, které mohou ovlivnit výsledky
  • Těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Dieta A: Dieta s vysokým obsahem tuků
Dieta podávaná po dobu 3 dnů k „resetování“ všech účastníků
Doplněk stravy: Dieta A
3 dny, 6 jídel denně
Ostatní jména:
  • Dietní zásah
  • Obezita
Aktivní komparátor: Dieta B: Dieta s omezením sacharidů
Dieta bude podávána 10 dní, 6 jídel denně
Doplněk stravy: Dieta B
10 dní, 6 jídel denně
Ostatní jména:
  • Nízkosacharidová dieta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v expresi genu microarray
Časové okno: Den 1, 4 a 14
Změny v profilech exprese genů microarray v krvi morbidních obézních žen v reakci na vyvážené složení makroživin ve stravě
Den 1, 4 a 14

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivé markery, hormonální dietní reakce a krevní lipidy
Časové okno: Den 1, 4 a 14
Krev bude vyšetřena na hormony, krevní lipidy a další zánětlivé biomarkery
Den 1, 4 a 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

St. Olavs Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Berit Johansen, PhD, Norwegian University of Science and Technology
  • Studijní židle: Marian Forde, Cand.Scient., Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010.1122.3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit