Untersuchung des Potenzials einer makronährstoffausgewogenen normokalorischen Ernährung zur Behandlung von Zivilisationskrankheiten
16. Januar 2017 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Essen und Gesundheit; Prüfung des entzündungshemmenden Potenzials einer Makronährstoff-ausgewogenen normokalorischen Diät
Eines der größten Gesundheitsprobleme in der westlichen Welt hängt heute mit dem Lebensstil zusammen.
Zu den Zivilisationskrankheiten zählen Fettleibigkeit, Typ-2-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und verschiedene Krebsarten.
Seit vielen Jahren wird eine fettarme Ernährung zur Reduzierung von Fettleibigkeit und Zivilisationskrankheiten empfohlen, doch der Ersatz von Fett durch Kohlenhydrate hat zu einer Zunahme dieser Krankheiten geführt.
Übergewicht ist mit einer chronischen, leichten Entzündung verbunden, und spätere Studien haben gezeigt, dass Kohlenhydrate einen Einfluss auf die Entzündungsmechanismen haben.
Frühere Studien der Forschergruppe haben gezeigt, dass bei gesunden, aber leicht übergewichtigen Personen eine ausgewogene, kohlenhydratarme Ernährung die Genexpression in einer Weise reguliert, die zu weniger Entzündungen führt.
In dieser Studie werden die Forscher krankhaft fettleibige Frauen (BMI > 35) untersuchen, um zu sehen, ob die gleiche, ausgewogene Ernährung das Entzündungsprofil der Frauen verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hypothese dieses Vorschlags ist, dass eine kohlenhydratreiche Ernährung zu einer erheblichen Störung des Hormonhaushalts führen kann, was sowohl akute als auch chronische systemische Entzündungsreaktionen hervorrufen kann, die durch weiße Blutkörperchen vermittelt werden.
Wir postulieren außerdem, dass eine kohlenhydratreiche Ernährung ein Hauptrisikofaktor für die Entwicklung von Fettleibigkeit und Lebensstilkrankheiten ist, die direkt aus chronischen systemischen Entzündungen resultieren.
Wir wollen daher einen integrierten multidisziplinären systembiologischen Ansatz nutzen, um die Hormone, Gene und Signalwege zu identifizieren, die speziell auf eine Kohlenhydratreduzierung in der Nahrung reagieren, um Biomarker zu entwickeln, die zur Risikobewertung verwendet werden können, um molekulare Signalwege zu identifizieren und mathematische Modelle zu erstellen, die den Zusammenhang beschreiben Ermitteln Sie den Zusammenhang zwischen Ernährung und Entzündung und nutzen Sie dieses Wissen für eine individuelle Ernährungsberatung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Trondheim, Norwegen, 7491
- NTNU Department of Biology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI > 35 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Allergien (Fisch, Nüsse, Eier)
- Patient, der sich in Behandlung befindet/Medikamente einnimmt, die die Ergebnisse beeinflussen können
- Schwangerschaft und Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Diät A: Fettreiche Diät
Diät für 3 Tage, um alle Teilnehmer „zurückzusetzen“.
|
3 Tage, 6 Mahlzeiten am Tag
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Diät B: Eine kohlenhydratarme Diät
Die Diät wird 10 Tage lang mit 6 Mahlzeiten pro Tag verabreicht
|
10 Tage, 6 Mahlzeiten am Tag
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen in der Microarray-Genexpression
Zeitfenster: Tag 1, 4 und 14
|
Veränderungen der Microarray-Genexpressionsprofile im Blut krankhaft fettleibiger Frauen als Reaktion auf eine ausgewogene Makronährstoffzusammensetzung in der Nahrung
|
Tag 1, 4 und 14
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entzündungsmarker, hormonelle Ernährungsreaktionen und Blutfette
Zeitfenster: Tag 1, 4 und 14
|
Das Blut wird auf Hormone, Blutfette und andere entzündliche Biomarker untersucht
|
Tag 1, 4 und 14
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Berit Johansen, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Studienstuhl: Marian Forde, Cand.Scient., Norwegian University of Science and Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010.1122.3
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .