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肥満治療における臨床意思決定をサポートする医療情報技術

2011年1月20日 更新者:Arizona State University

この研究の目的は、PAR-08-270 の優先研究領域 3: 統合されたデータと知識管理の使用を通じて医療の意思決定を改善するための医療情報技術 (HIT) に取り組むことです。 提案された研究では、SBHCを通じてケアを受けている貧困で少数派の若者の健康格差集団における肥満関連の慢性疾患予防のための現在のガイドラインの実施に関する、臨床医の意思決定支援と患者に合わせた教育のためのHITの使用を評価する予定である。 具体的な目的は次のとおりです。

  1. 肥満および関連症状の予防のための現在のガイドラインの実施に関連するプロバイダーのプロセスと結果の行動に関する、コンピューターによる臨床意思決定サポートの有無にかかわらず、Web ベースのトレーニングの有効性を評価する。

    a.プロセス変数には次のものが含まれます。ガイドラインの実施に対するプロバイダーの知識、態度、障害。 ii. 対人関係のケアプロセス(つまり、提供者のコミュニケーション、協力的な意思決定、対人関係のスタイル)に対する親の認識。

    iii. 子供の健康的な食事と運動に対するプロバイダーのサポートに対する親の認識。

    b.行動の結果には次のものが含まれます。プロバイダーは、過体重の特定と評価、栄養と身体活動に関するカウンセリング、行動的介入の利用、紹介、文化的能力に関する自己報告行動を行った。

    ii.年齢と性別の体格指数 (BMI) パーセンタイルのチャートレビューによる文書化。 BMI > 85 パーセンタイルの場合は適切な診断。年齢、身長、性別に対する血圧 (BP) のパーセンタイル。指示があれば、適切な臨床検査を指示します。

  2. 肥満と関連疾患の予防のためのガイドラインを実施するためのシステム変更のプロセスにおける HIT の役割を、促進要因、障壁、変更に対するケアモデルの影響などを調査する。

調査の概要

詳細な説明

太りすぎの若者の蔓延は、過去 40 年間でほぼ 4 倍に増加しました。 貧しく、十分なサービスを受けられず、太りすぎた少数派の若者の数が驚くほど増加していると報告されている。 この過体重の若者の劇的な増加は、若者の脂質異常症、高血圧、2型糖尿病、筋骨格系疾患、呼吸器疾患、情緒的問題などの関連する併存疾患の出現を引き起こし、成人としての心血管疾患やがんのリスクの増加にもつながっています。 学校に拠点を置く保健センター (SBHC) は、肥満や関連する慢性疾患のリスクがある多くの十分なサービスを受けていない少数派の若者にプライマリケアへのアクセスを提供しています。 しかし、SBHC を含むプライマリケア提供者 (PCP) は、小児の体重管理に取り組む上で多くの障壁に直面しています。 肥満の有病率の上昇と、子供や青少年の健康的な体重の特定、評価、維持の難しさを受けて、各国の団体が専門家委員会を招集し、科学的根拠に基づいたガイドラインを公表しました。 これらのガイドラインには、心血管の危険因子のスクリーニングと、家族中心で文化に配慮したケアアプローチの使用が含まれています。 この推奨事項には、子供の健康転帰を改善するためのケア計画について家族と協力するための動機づけ面接(MI)と慢性期ケアモデルの使用が組み込まれています。 ただし、推奨事項やガイドラインの発行によってプロバイダーの行動が変わることは伝統的にありません。 研究では、さまざまな症状に対して確立されたガイドラインに従わないことが広く示されています。 ガイドラインの実施に対する障壁としては、ツールやリソースの不足、知識やスキルの不足、自己効力感の欠如、時間の不足、償還の不足などが挙げられます。 医療情報技術 (HIT) は、肥満および関連症状の予防のための科学的根拠に基づいたケアを改善するための意思決定サポートとカスタマイズされた患者教育資料を提供するメカニズムとして機能します。 肥満カウンセリングに関する自己効力感は、HIT へのアクセスと関連しています。 他の研究では、治療に対する反応を示すグラフィックス付きの書面による健康情報を受け取った患者は、治療計画を遵守する動機が向上し、治療に対する満足度が向上したことが示されています。 提案された研究は、医療提供者の意思決定サポートとカスタマイズされた患者教育に対する、HIT を使用した場合と使用しない場合の Web ベースの医療提供者トレーニングの影響を評価する比較効果試験です。 目標は、肥満に関連した慢性疾患の予防のための、科学的根拠に基づいた現在のガイドラインを実践に移すことです。 HeartSmartKids™ は、患者の健康情報を証拠に基づいたガイドラインと統合し、心血管リスクのグラフィック傾向と患者の転帰を改善するためのカスタマイズされた推奨事項を生成する意思決定ツールです。 小児肥満に関連する慢性疾患における健康格差を解消するには、これらの肥満関連疾患のリスクにさらされている若者をケアする医療提供者が最善の証拠を実践に移すかどうかにかかっています。 この研究のユニークな特徴は SBHC 設定です。医療提供者の意思決定と患者に合わせた教育をサポートするための、HIT を使用した場合と使用しない場合の、現在の証拠に基づく推奨事項に関する Web ベースのトレーニングの有効性の比較。そして、現在のガイドラインに基づいて医療従事者を訓練するための、健康格差協同組合、医療改善研究所のブレークスルーシリーズの品質改善プロセス、および小児肥満の慢性ケアモデルの利用。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
        • 募集
        • Arizona State University
        • コンタクト:
          • Danielle Dandreaux, Ph.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 5 ~ 12 歳の子供たちを対象とした学校ベースの保健センター
  • 充実した保育やスポーツ健康診断のために毎月少なくとも 20 人の子供たちを診察します
  • インターネットアクセスとプリンターがある
  • 待合室またはチェックインエリアに小型コンピューターを設置できるスペースがあります
  • 英語を読めるプライマリケア提供者がいる。

親の参加基準:

  • 英語かスペイン語を読む

除外基準:

  • HeartSmartKidsプログラムを導入しているセンター。
  • 健児訪問を受けずに、予防接種、歯科、またはメンタルヘルスケアのために診察を受ける子どもたち。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:Web ベースのプロバイダー トレーニング
このトレーニングには、小児肥満の慢性治療モデルの使用を通じて、AMA、小児代謝ワーキンググループ、および HEATSM ガイドラインの推奨事項を診療現場に導入するための情報が含まれます。 トレーニングには、自己管理サポート、意思決定サポート、提供システムの再設計、臨床情報システム、自己評価の実施、BMI と BP の取得、評価、文書化に関するスタッフの育成が含まれます。適切な介入について家族にカウンセリングを行う。実践のパフォーマンス戦略を評価するための品質改善プロセス。
このトレーニングには、小児肥満の慢性治療モデルの使用を通じて、AMA、小児代謝ワーキンググループ、および HEATSM ガイドラインの推奨事項を診療現場に導入するための情報が含まれます。 トレーニングには、自己管理サポート、意思決定サポート、提供システムの再設計、臨床情報システム、自己評価の実施、BMI と BP の取得、評価、文書化に関するスタッフの育成が含まれます。適切な介入について家族にカウンセリングを行う。実践のパフォーマンス戦略を評価するための品質改善プロセス。
アクティブコンパレータ:Web ベースのトレーニングを備えた HeartSmartKids
グループ 2 に割り当てられたプロバイダーは、もう一方の部門で説明されている Web ベースのトレーニングに加えて、HeartSmartKids™ (HSK) システムを受けます。 HSK は、臨床意思決定のサポートとカスタマイズされた患者教育を備えたバイリンガルの HIT キオスク システムです。
このトレーニングには、小児肥満の慢性治療モデルの使用を通じて、AMA、小児代謝ワーキンググループ、および HEATSM ガイドラインの推奨事項を診療現場に導入するための情報が含まれます。 トレーニングには、自己管理サポート、意思決定サポート、提供システムの再設計、臨床情報システム、自己評価の実施、BMI と BP の取得、評価、文書化に関するスタッフの育成が含まれます。適切な介入について家族にカウンセリングを行う。実践のパフォーマンス戦略を評価するための品質改善プロセス。
グループ 2 に割り当てられたプロバイダーは、Web ベースのトレーニング部門で説明されている Web ベースのトレーニングに加えて、HeartSmartKids™ (HSK) システムを受けます。 HSK は、臨床意思決定のサポートとカスタマイズされた患者教育を備えたバイリンガルの HIT キオスク システムです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際生命科学研究所(ILSI)研究財団児童および青少年の過体重の評価
時間枠:9~12か月ごと
35 項目の調査では、医療提供者に対し、リッカート型尺度を使用して次の項目について自分自身を評価するよう求めています: (a) さまざまな年齢層における過体重の定義、(b) BMI パーセンタイルの計算と記録、(c) 栄養、身体に関する日常的なカウンセリング(d) 過体重の子供の評価、(e) 子供の過体重に対処する際に医療提供者が直面するリソースと障壁。
9~12か月ごと
慢性期ケアモデル要素調査 (CCMES)
時間枠:9~12か月ごと
慢性期医療モデルの要素が実際の患者の日常的なケアにどの程度使用されているかを評価する 9 項目の調査。 元々は糖尿病患者向けに設計され、過体重/肥満向けに改良されました。 合計スコアは 9 項目の平均として作成され、高いほど CCM の要素がより多く使用されていることを示します。
9~12か月ごと

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対人関係ケアプロセス (IPC)
時間枠:9~12か月ごと
29 項目のアンケートを英語とスペイン語で利用できます。 これは、患者と臨床医の関係、ケアの質、およびコミュニケーション、意思決定、対人スタイルの 3 つの領域に関する満足度を測定する 5 段階のリッカート タイプの尺度です。 健康格差は、患者と臨床医の間の対人関係における少数派とそれに相当する人々の間の違いに起因する可能性があります。
9~12か月ごと
医療気候に関するアンケート (HCCQ)
時間枠:9~12か月ごと
健康的な行動に対する医療従事者の支援の度合いを、食事に関する6項目と定期的な運動に関する6項目から評価する尺度。 食事と運動の HCCQ は、各尺度の項目を組み合わせてスコア化されます。
9~12か月ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bonnie M Gance-Cleveland, Ph.D.、Arizona State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (予想される)

2013年7月1日

研究の完了 (予想される)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月20日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年1月20日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AHRQ (その他の助成金/資金番号:1R01HS029874-01A1)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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