- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01281436
Tecnologia dell'informazione sanitaria per supportare il processo decisionale clinico nella cura dell'obesità
Lo scopo di questo studio è affrontare l'area di ricerca prioritaria 3 in PAR-08-270: Tecnologia dell'informazione sanitaria (HIT) per migliorare il processo decisionale in materia di assistenza sanitaria attraverso l'uso di dati integrati e gestione della conoscenza. Lo studio proposto valuterà l'uso di HIT per il supporto decisionale clinico e l'educazione personalizzata del paziente sull'implementazione delle attuali linee guida per la prevenzione delle condizioni croniche correlate all'obesità nelle popolazioni con disparità di salute di giovani poveri e minoritari che accedono alle cure attraverso SBHC. Le finalità specifiche sono:
Valutare l'efficacia della formazione basata sul web con e senza supporto decisionale clinico computerizzato sul processo del fornitore e sui comportamenti dei risultati relativi all'implementazione delle attuali linee guida per la prevenzione dell'obesità e delle condizioni correlate.
UN. Le variabili di processo includono quanto segue: i. Fornire conoscenze, atteggiamenti e ostacoli all'implementazione delle linee guida. ii. Percezione dei genitori del processo interpersonale di cura (ad esempio, comunicazione con il fornitore, processo decisionale collaborativo e stile interpersonale).
iii. Percezione dei genitori del supporto del fornitore per un'alimentazione sana e l'esercizio fisico del loro bambino.
B. I risultati comportamentali includono quanto segue: i. Comportamenti auto-segnalati del fornitore di identificazione e valutazione del sovrappeso, consulenza su nutrizione e attività fisica, uso di interventi comportamentali, rinvii e competenza culturale.
ii. Documentazione mediante revisione grafica del percentile dell'indice di massa corporea (BMI) per età e sesso; diagnosi appropriata quando BMI > 85° percentile; percentile della pressione arteriosa (BP) per età, altezza e sesso; e ordinare test di laboratorio appropriati quando indicato.
- Esplorare il ruolo dell'HIT nei processi di cambiamento del sistema per l'implementazione delle linee guida per la prevenzione dell'obesità e delle condizioni correlate, compresi i facilitatori, le barriere e l'impatto del modello di cura sul cambiamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
- Reclutamento
- Arizona State University
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Contatto:
- Danielle Dandreaux, Ph.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Centri sanitari scolastici che servono bambini dai 5 ai 12 anni
- vede un minimo di 20 bambini al mese per assistenza all'infanzia o fisica sportiva
- ha accesso a internet e stampante
- ha spazio per un piccolo computer nella sala d'attesa o nell'area check-in
- ha un fornitore di cure primarie che legge l'inglese.
Criteri di inclusione per i genitori:
- leggere l'inglese o lo spagnolo
Criteri di esclusione:
- centri che hanno implementato il programma HeartSmartKids.
- bambini visti per vaccinazioni, cure odontoiatriche o di salute mentale senza una visita per bambini sani.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Formazione per provider basata sul Web
La formazione includerà informazioni sull'implementazione delle raccomandazioni dell'AMA, del gruppo di lavoro metabolico pediatrico e delle linee guida HEATSM nella loro pratica attraverso l'uso del modello di cura cronica per l'obesità infantile.
La formazione includerà il supporto all'autogestione, il supporto decisionale, la riprogettazione del sistema di consegna, i sistemi informativi clinici, l'autovalutazione pratica e lo sviluppo del personale per ottenere, valutare, documentare BMI e BP; consigliare le famiglie su interventi appropriati; e processi di miglioramento della qualità per valutare le strategie di performance della pratica.
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La formazione includerà informazioni sull'implementazione delle raccomandazioni dell'AMA, del gruppo di lavoro metabolico pediatrico e delle linee guida HEATSM nella loro pratica attraverso l'uso del modello di cura cronica per l'obesità infantile.
La formazione includerà il supporto all'autogestione, il supporto decisionale, la riprogettazione del sistema di consegna, i sistemi informativi clinici, l'autovalutazione pratica e lo sviluppo del personale per ottenere, valutare, documentare BMI e BP; consigliare le famiglie su interventi appropriati; e processi di miglioramento della qualità per valutare le strategie di performance della pratica.
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Comparatore attivo: HeartSmartKids con formazione basata sul web
Gli operatori assegnati al Gruppo 2 riceveranno la formazione basata sul Web descritta nell'altro braccio, oltre al sistema HeartSmartKids™ (HSK).
HSK è un sistema chiosco HIT bilingue con supporto decisionale clinico e formazione personalizzata del paziente.
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La formazione includerà informazioni sull'implementazione delle raccomandazioni dell'AMA, del gruppo di lavoro metabolico pediatrico e delle linee guida HEATSM nella loro pratica attraverso l'uso del modello di cura cronica per l'obesità infantile.
La formazione includerà il supporto all'autogestione, il supporto decisionale, la riprogettazione del sistema di consegna, i sistemi informativi clinici, l'autovalutazione pratica e lo sviluppo del personale per ottenere, valutare, documentare BMI e BP; consigliare le famiglie su interventi appropriati; e processi di miglioramento della qualità per valutare le strategie di performance della pratica.
Gli operatori assegnati al Gruppo 2 riceveranno la formazione basata sul web descritta nel braccio di formazione basata sul web, oltre al sistema HeartSmartKids™ (HSK).
HSK è un sistema chiosco HIT bilingue con supporto decisionale clinico e formazione personalizzata del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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International Life Science Institute (ILSI) Valutazione della Fondazione di ricerca sul sovrappeso nei bambini e negli adolescenti
Lasso di tempo: ogni 9-12 mesi
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Il sondaggio di 35 item chiede ai fornitori di valutare se stessi utilizzando una scala di tipo Likert su quanto segue: (a) definizioni di sovrappeso in vari gruppi di età, (b) calcolo e documentazione del percentile del BMI, (c) consulenza di routine su nutrizione, attività fisica attività e tempo davanti allo schermo, (d) valutazione dei bambini in sovrappeso e (e) risorse e barriere che i fornitori incontrano nell'affrontare il sovrappeso infantile.
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ogni 9-12 mesi
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Indagine sugli elementi del modello di cura cronica (CCMES)
Lasso di tempo: ogni 9-12 mesi
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Un'indagine di 9 voci che valuta la misura in cui gli elementi del modello di assistenza cronica sono utilizzati nella cura di routine dei pazienti in una pratica.
È stato originariamente progettato per i pazienti con diabete ed è stato adattato per l'uso in sovrappeso/obesità.
Il punteggio totale è creato come media dei 9 item, con il più alto indicativo di un maggiore utilizzo degli elementi del CCM.
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ogni 9-12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Processo di cura interpersonale (IPC)
Lasso di tempo: ogni 9-12 mesi
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Un sondaggio di 29 voci disponibile in inglese e spagnolo.
È una scala di tipo Likert a 5 punti che misura la relazione paziente-clinico, la qualità e la soddisfazione dell'assistenza in tre ambiti: comunicazione, processo decisionale e stile interpersonale.
Le disparità sanitarie possono essere attribuibili a differenze tra le minoranze e le loro controparti nei processi interpersonali tra pazienti e medici.
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ogni 9-12 mesi
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Questionario sul clima sanitario (HCCQ)
Lasso di tempo: ogni 9-12 mesi
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Una misura con 6 elementi per mangiare e 6 elementi per l'esercizio fisico regolare che valuta il grado di supporto da parte degli operatori sanitari per comportamenti sani.
L'HCCQ per la dieta e l'esercizio fisico viene valutato combinando gli elementi su ciascuna scala.
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ogni 9-12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bonnie M Gance-Cleveland, Ph.D., Arizona State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AHRQ (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: 1R01HS029874-01A1)
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