- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01281436
Tecnología de información de salud para apoyar la toma de decisiones clínicas en el cuidado de la obesidad
El propósito de este estudio es abordar el Área de investigación prioritaria 3 en PAR-08-270: Tecnología de información de salud (HIT) para mejorar la toma de decisiones de atención médica mediante el uso de gestión integrada de datos y conocimientos. El estudio propuesto evaluará el uso de HIT para el apoyo a las decisiones médicas y la educación personalizada del paciente sobre la implementación de las pautas actuales para la prevención de afecciones crónicas relacionadas con la obesidad en poblaciones con disparidad de salud de jóvenes pobres y minoritarios que acceden a la atención a través de los SBHC. Los objetivos específicos son:
Evaluar la efectividad de la capacitación basada en la web con y sin apoyo de decisiones clínicas computarizadas sobre el proceso del proveedor y los comportamientos de resultado relacionados con la implementación de las pautas actuales para la prevención de la obesidad y las afecciones relacionadas.
a. Las variables de proceso incluyen lo siguiente: i. Conocimiento, actitudes y barreras del proveedor para implementar las pautas. ii. Percepción de los padres sobre el proceso interpersonal de atención (es decir, comunicación con el proveedor, toma de decisiones en colaboración y estilo interpersonal).
iii. Percepción de los padres sobre el apoyo de los proveedores para la alimentación saludable y el ejercicio de sus hijos.
b. Los resultados de comportamiento incluyen lo siguiente: i. Comportamientos autoinformados por el proveedor de identificación y evaluación del sobrepeso, asesoramiento sobre nutrición y actividad física, uso de intervenciones conductuales, derivaciones y competencia cultural.
ii. Documentación mediante revisión de gráficos del percentil del índice de masa corporal (IMC) por edad y sexo; diagnóstico adecuado cuando IMC > percentil 85; percentil de presión arterial (PA) para edad, talla y sexo; y ordenar las pruebas de laboratorio apropiadas cuando esté indicado.
- Explorar el papel del HIT en los procesos de cambio del sistema para la implementación de las guías de prevención de la obesidad y condiciones relacionadas, incluyendo los facilitadores, barreras e impacto del modelo de atención en el cambio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Reclutamiento
- Arizona State University
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Contacto:
- Danielle Dandreaux, Ph.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Centros de salud basados en la escuela que atienden a niños de 5 a 12 años
- ve un mínimo de 20 niños por mes para el cuidado de niños sanos o exámenes físicos para deportes
- tiene acceso a internet e impresora
- tiene espacio para una computadora pequeña en la sala de espera o en el área de registro
- tiene un proveedor de atención primaria que lee inglés.
Criterios de inclusión para los padres:
- leer ingles o español
Criterio de exclusión:
- centros que han implementado el programa HeartSmartKids.
- niños atendidos para vacunas, atención dental o de salud mental sin una visita de niño sano.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Capacitación para proveedores basada en la web
La capacitación incluirá información sobre la implementación de las recomendaciones de la AMA, el grupo de trabajo metabólico pediátrico y las pautas HEATSM en su entorno de práctica mediante el uso del modelo de atención crónica para la obesidad infantil.
La capacitación incluirá apoyo para la autogestión, apoyo para la toma de decisiones, rediseño del sistema de entrega, sistemas de información clínica, autoevaluación de la práctica y desarrollo del personal para obtener, evaluar y documentar el IMC y la PA; asesorar a las familias sobre las intervenciones adecuadas; y procesos de mejora de la calidad para evaluar las estrategias de desempeño de la práctica.
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La capacitación incluirá información sobre la implementación de las recomendaciones de la AMA, el grupo de trabajo metabólico pediátrico y las pautas HEATSM en su entorno de práctica mediante el uso del modelo de atención crónica para la obesidad infantil.
La capacitación incluirá apoyo para la autogestión, apoyo para la toma de decisiones, rediseño del sistema de entrega, sistemas de información clínica, autoevaluación de la práctica y desarrollo del personal para obtener, evaluar y documentar el IMC y la PA; asesorar a las familias sobre las intervenciones adecuadas; y procesos de mejora de la calidad para evaluar las estrategias de desempeño de la práctica.
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Comparador activo: HeartSmartKids con entrenamiento basado en la web
Los proveedores asignados al Grupo 2 recibirán la capacitación basada en la web que se describe en el otro brazo, además del sistema HeartSmartKids™ (HSK).
HSK es un sistema de quiosco HIT bilingüe con soporte para decisiones clínicas y educación personalizada para el paciente.
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La capacitación incluirá información sobre la implementación de las recomendaciones de la AMA, el grupo de trabajo metabólico pediátrico y las pautas HEATSM en su entorno de práctica mediante el uso del modelo de atención crónica para la obesidad infantil.
La capacitación incluirá apoyo para la autogestión, apoyo para la toma de decisiones, rediseño del sistema de entrega, sistemas de información clínica, autoevaluación de la práctica y desarrollo del personal para obtener, evaluar y documentar el IMC y la PA; asesorar a las familias sobre las intervenciones adecuadas; y procesos de mejora de la calidad para evaluar las estrategias de desempeño de la práctica.
Los proveedores asignados al Grupo 2 recibirán la capacitación basada en la web descrita en el brazo de capacitación basada en la web, además del sistema HeartSmartKids™ (HSK).
HSK es un sistema de quiosco HIT bilingüe con soporte para decisiones clínicas y educación personalizada para el paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fundación de Investigación del Instituto Internacional de Ciencias de la Vida (ILSI) Evaluación del sobrepeso en niños y adolescentes
Periodo de tiempo: cada 9-12 meses
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La encuesta de 35 ítems pide a los proveedores que se califiquen a sí mismos usando una escala tipo Likert en lo siguiente: (a) definiciones de sobrepeso en varios grupos de edad, (b) cálculo y documentación del percentil de IMC, (c) asesoramiento de rutina sobre nutrición, salud actividad y tiempo de pantalla, (d) evaluación de niños con sobrepeso, y (e) recursos y barreras que enfrentan los proveedores al tratar con el sobrepeso infantil.
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cada 9-12 meses
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Encuesta de elementos del modelo de atención crónica (CCMES)
Periodo de tiempo: cada 9-12 meses
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Una encuesta de 9 ítems que evalúa la medida en que los elementos del modelo de atención crónica se utilizan en la atención de rutina de los pacientes en una práctica.
Originalmente fue diseñado para pacientes con diabetes y fue adaptado para su uso en sobrepeso/obesidad.
El puntaje total se crea como la media de los 9 ítems, siendo el más alto indicativo de un mayor uso de los elementos del CCM.
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cada 9-12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proceso Interpersonal de Atención (IPC)
Periodo de tiempo: cada 9-12 meses
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Una encuesta de 29 ítems disponible en inglés y español.
Es una escala tipo Likert de 5 puntos que mide la relación médico-paciente, la calidad y la satisfacción con la atención en tres dominios: comunicación, toma de decisiones y estilo interpersonal.
Las disparidades en salud pueden atribuirse a las diferencias entre las minorías y sus contrapartes en los procesos interpersonales entre los pacientes y los médicos.
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cada 9-12 meses
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Cuestionario de clima de atención médica (HCCQ)
Periodo de tiempo: cada 9-12 meses
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Una medida con 6 ítems para comer y 6 ítems para ejercicio regular que evalúa el grado de apoyo de los proveedores de salud a los comportamientos saludables.
El HCCQ para la dieta y el ejercicio se califica combinando los elementos de cada escala.
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cada 9-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bonnie M Gance-Cleveland, Ph.D., Arizona State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AHRQ (Otro número de subvención/financiamiento: 1R01HS029874-01A1)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .