- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01281436
Helseinformasjonsteknologi for å støtte klinisk beslutningstaking innen fedmeomsorg
Hensikten med denne studien er å ta for seg prioritert forskningsområde 3 i PAR-08-270: Helseinformasjonsteknologi (HIT) for å forbedre beslutningstaking i helsevesenet gjennom bruk av integrert data- og kunnskapsstyring. Den foreslåtte studien vil evaluere bruken av HIT for beslutningsstøtte til klinikere og skreddersydd pasientopplæring om implementering av gjeldende retningslinjer for forebygging av fedme-relaterte kroniske tilstander i populasjoner med helseforskjeller av fattige minoritetsungdom som får tilgang til omsorg gjennom SBHCs. De spesifikke målene er:
For å evaluere effektiviteten av nettbasert opplæring med og uten datastyrt klinisk beslutningsstøtte på leverandørens prosess og utfallsatferd knyttet til implementering av gjeldende retningslinjer for forebygging av fedme og relaterte tilstander.
en. Prosessvariabler inkluderer følgende: i. Gi kunnskap, holdninger og barrierer for å implementere retningslinjene. ii. Foreldres oppfatning av den mellommenneskelige omsorgsprosessen (dvs. kommunikasjon fra leverandøren, samarbeidende beslutningstaking og mellommenneskelig stil).
iii. Foreldres oppfatning av leverandørens støtte til barnets sunne kosthold og trening.
b. Atferdsutfall inkluderer følgende: i. Tilby selvrapportert atferd for identifisering og vurdering av overvekt, rådgivning om ernæring og fysisk aktivitet, bruk av atferdsintervensjoner, henvisninger og kulturell kompetanse.
ii. Dokumentasjon ved kartgjennomgang av kroppsmasseindeks (BMI) persentil for alder og kjønn; passende diagnose når BMI > 85. persentil; blodtrykk (BP) persentil for alder, høyde og kjønn; og bestille passende laboratorietester når indisert.
- Å utforske rollen til HIT i prosessene med systemendring for implementering av retningslinjene for forebygging av fedme og relaterte tilstander, inkludert tilretteleggere, barrierer og innvirkning av omsorgsmodellen på endring.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Rekruttering
- Arizona State University
-
Ta kontakt med:
- Danielle Dandreaux, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skolebaserte helsestasjoner som betjener barn 5-12 år
- ser minimum 20 barn per måned for godt barnepass eller idrettsfysikk
- har internettilgang og skriver
- har plass til en liten datamaskin på venterommet eller innsjekkingsområdet
- har en primærhelsepersonell som leser engelsk.
Inkluderingskriterier for foreldre:
- lese engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- sentre som har implementert HeartSmartKids-programmet.
- barn som blir sett for vaksinasjoner, tannhelse eller psykisk helsehjelp uten besøk av et godt barn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Nettbasert leverandøropplæring
Opplæringen vil inkludere informasjon om implementering av anbefalingene fra AMA, den pediatriske metabolske arbeidsgruppen og HEATSM-retningslinjene i deres praksissetting gjennom bruk av den kroniske omsorgsmodellen for fedme hos barn.
Opplæring vil omfatte støtte til selvledelse, beslutningsstøtte, redesign av leveringssystem, kliniske informasjonssystemer, selvevaluering av praksis og personalutvikling for å innhente, vurdere, dokumentere BMI og BP; veiledning av familier om passende intervensjoner; og kvalitetsforbedringsprosesser for å evaluere praksisens ytelsesstrategier.
|
Opplæringen vil inkludere informasjon om implementering av anbefalingene fra AMA, den pediatriske metabolske arbeidsgruppen og HEATSM-retningslinjene i deres praksissetting gjennom bruk av den kroniske omsorgsmodellen for fedme hos barn.
Opplæring vil omfatte støtte til selvledelse, beslutningsstøtte, redesign av leveringssystem, kliniske informasjonssystemer, selvevaluering av praksis og personalutvikling for å innhente, vurdere, dokumentere BMI og BP; veiledning av familier om passende intervensjoner; og kvalitetsforbedringsprosesser for å evaluere praksisens ytelsesstrategier.
|
|
Aktiv komparator: HeartSmartKids med nettbasert trening
Tilbyderne som er tildelt gruppe 2 vil motta den nettbaserte opplæringen beskrevet i den andre armen, pluss HeartSmartKids™ (HSK) systemet.
HSK er et tospråklig, HIT kiosksystem med klinisk beslutningsstøtte og skreddersydd pasientopplæring.
|
Opplæringen vil inkludere informasjon om implementering av anbefalingene fra AMA, den pediatriske metabolske arbeidsgruppen og HEATSM-retningslinjene i deres praksissetting gjennom bruk av den kroniske omsorgsmodellen for fedme hos barn.
Opplæring vil omfatte støtte til selvledelse, beslutningsstøtte, redesign av leveringssystem, kliniske informasjonssystemer, selvevaluering av praksis og personalutvikling for å innhente, vurdere, dokumentere BMI og BP; veiledning av familier om passende intervensjoner; og kvalitetsforbedringsprosesser for å evaluere praksisens ytelsesstrategier.
Tilbyderne som er tildelt gruppe 2 vil motta den nettbaserte opplæringen beskrevet i den nettbaserte treningsarmen, pluss HeartSmartKids™ (HSK) systemet.
HSK er et tospråklig, HIT kiosksystem med klinisk beslutningsstøtte og skreddersydd pasientopplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Life Science Institute(ILSI) Research Foundation Assessment of Overweight in Children and Adolescents
Tidsramme: hver 9-12 måned
|
Undersøkelsen med 35 elementer ber leverandørene vurdere seg selv ved å bruke en Likert-skala på følgende: (a) definisjoner av overvekt i ulike aldersgrupper, (b) beregning og dokumentasjon av BMI-persentil, (c) rutinemessig rådgivning om ernæring, fysisk aktivitet, og skjermtid, (d) vurdering av overvektige barn, og (e) ressurser og barrierer som forsørgere møter i håndteringen av overvekt i barndommen.
|
hver 9-12 måned
|
|
Chronic Care Model Elements Survey (CCMES)
Tidsramme: hver 9-12 måned
|
En 9-elements undersøkelse som vurderer i hvilken grad elementer av kronikermodellen brukes i den rutinemessige pleien av pasienter i en praksis.
Den ble opprinnelig designet for pasienter med diabetes og var tilpasset bruk ved overvekt/fedme.
Den totale poengsummen opprettes som gjennomsnittet av de 9 elementene, med den høyeste som indikerer større bruk av elementene i CCM.
|
hver 9-12 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interpersonal Process of Care (IPC)
Tidsramme: hver 9-12 måned
|
En undersøkelse med 29 elementer tilgjengelig på engelsk og spansk.
Det er en 5-punkts Likert-skala som måler forholdet mellom pasient og kliniker, kvalitet og tilfredshet med omsorg på tre domener: kommunikasjon, beslutningstaking og mellommenneskelig stil.
Helseforskjeller kan tilskrives forskjeller mellom minoriteter og deres motparter i de mellommenneskelige prosessene mellom pasienter og klinikere.
|
hver 9-12 måned
|
|
Health-Care Climate Questionnaire (HCCQ)
Tidsramme: hver 9-12 måned
|
Et tiltak med 6 elementer for spising og 6 elementer for regelmessig trening som vurderer graden av støtte fra helsepersonell for sunn atferd.
HCCQ for kosthold og trening scores ved å kombinere elementene på hver skala.
|
hver 9-12 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bonnie M Gance-Cleveland, Ph.D., Arizona State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AHRQ (Annet stipend/finansieringsnummer: 1R01HS029874-01A1)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .