- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01281436
비만 관리에서 임상 의사 결정을 지원하는 건강 정보 기술
이 연구의 목적은 PAR-08-270: 건강 정보 기술(HIT)의 우선 연구 영역 3을 해결하여 통합 데이터 및 지식 관리를 사용하여 건강 관리 의사 결정을 개선하는 것입니다. 제안된 연구는 SBHC를 통해 치료를 받는 가난한 소수자 청소년의 건강 불균형 인구에서 비만 관련 만성 질환을 예방하기 위한 현재 지침의 구현에 대한 임상 의사 결정 지원 및 맞춤형 환자 교육을 위한 HIT의 사용을 평가할 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
비만 및 관련 상태의 예방을 위한 현재 지침을 구현하는 것과 관련된 제공자의 프로세스 및 결과 행동에 대한 전산화된 임상 의사 결정 지원이 있거나 없는 웹 기반 교육의 효과를 평가합니다.
ㅏ. 프로세스 변수에는 다음이 포함됩니다. i. 제공자 지식, 태도 및 지침 구현에 대한 장벽. ii. 대인 간병 과정에 대한 부모의 인식(즉, 제공자 커뮤니케이션, 협력적 의사 결정 및 대인 관계 스타일).
iii. 자녀의 건강한 식습관과 운동에 대한 제공자의 지원에 대한 부모의 인식.
비. 행동 결과에는 다음이 포함됩니다. i. 과체중 식별 및 평가, 영양 및 신체 활동에 대한 상담, 행동 중재 사용, 의뢰 및 문화적 역량에 대한 제공자가 자체 보고한 행동.
ii. 연령 및 성별에 대한 체질량 지수(BMI) 백분위수의 차트 검토에 의한 문서화; BMI > 85번째 백분위수일 때 적절한 진단; 연령, 신장 및 성별에 대한 혈압(BP) 백분위수; 필요한 경우 적절한 검사실 검사를 주문합니다.
- 촉진자, 장벽, 변화에 대한 치료 모델의 영향을 포함하여 비만 및 관련 조건을 예방하기 위한 지침을 구현하기 위한 시스템 변화 과정에서 HIT의 역할을 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- 모병
- Arizona State University
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연락하다:
- Danielle Dandreaux, Ph.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 5-12세 어린이를 대상으로 하는 학교 기반 건강 센터
- 보육 또는 스포츠 신체 검사를 위해 매달 최소 20명의 어린이를 봅니다.
- 인터넷 접속 및 프린터 있음
- 대기실이나 체크인 구역에 소형 컴퓨터를 위한 공간이 있습니다.
- 영어를 읽을 수 있는 주치의가 있습니다.
학부모를 위한 포함 기준:
- 영어 또는 스페인어 읽기
제외 기준:
- HeartSmartKids 프로그램을 구현한 센터.
- 웰 차일드 방문 없이 예방 접종, 치과 또는 정신 건강 치료를 위해 본 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 웹 기반 공급자 교육
이 교육에는 소아 비만에 대한 만성 치료 모델을 사용하여 AMA, 소아 대사 실무 그룹 및 HEATSM 지침의 권장 사항을 실습 설정에 구현하는 방법에 대한 정보가 포함됩니다.
교육에는 자기 관리 지원, 의사 결정 지원, 전달 시스템 재설계, 임상 정보 시스템, 자가 평가 실습, BMI 및 BP 획득, 평가, 문서화에 대한 직원 개발이 포함됩니다. 적절한 개입에 대한 가족 상담; 그리고 실행의 수행 전략을 평가하기 위한 품질 개선 프로세스.
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이 교육에는 소아 비만에 대한 만성 치료 모델을 사용하여 AMA, 소아 대사 실무 그룹 및 HEATSM 지침의 권장 사항을 실습 설정에 구현하는 방법에 대한 정보가 포함됩니다.
교육에는 자기 관리 지원, 의사 결정 지원, 전달 시스템 재설계, 임상 정보 시스템, 자가 평가 실습, BMI 및 BP 획득, 평가, 문서화에 대한 직원 개발이 포함됩니다. 적절한 개입에 대한 가족 상담; 그리고 실행의 수행 전략을 평가하기 위한 품질 개선 프로세스.
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활성 비교기: 웹 기반 교육을 제공하는 HeartSmartKids
그룹 2에 배정된 제공자는 다른 부문에서 설명한 웹 기반 교육과 더불어 HeartSmartKids™(HSK) 시스템을 받게 됩니다.
HSK는 임상 결정 지원 및 맞춤형 환자 교육을 제공하는 이중 언어 HIT 키오스크 시스템입니다.
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이 교육에는 소아 비만에 대한 만성 치료 모델을 사용하여 AMA, 소아 대사 실무 그룹 및 HEATSM 지침의 권장 사항을 실습 설정에 구현하는 방법에 대한 정보가 포함됩니다.
교육에는 자기 관리 지원, 의사 결정 지원, 전달 시스템 재설계, 임상 정보 시스템, 자가 평가 실습, BMI 및 BP 획득, 평가, 문서화에 대한 직원 개발이 포함됩니다. 적절한 개입에 대한 가족 상담; 그리고 실행의 수행 전략을 평가하기 위한 품질 개선 프로세스.
그룹 2에 할당된 제공자는 웹 기반 교육 부문에 설명된 웹 기반 교육과 더불어 HeartSmartKids™(HSK) 시스템을 받게 됩니다.
HSK는 임상 결정 지원 및 맞춤형 환자 교육을 제공하는 이중 언어 HIT 키오스크 시스템입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제생명과학연구소(ILSI)연구재단 어린이 및 청소년의 과체중 평가
기간: 9~12개월마다
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35개 항목으로 구성된 설문 조사는 공급자에게 다음과 같은 리커트 유형 척도를 사용하여 자신을 평가하도록 요청합니다. (a) 다양한 연령대의 과체중 정의, (b) BMI 백분위수 계산 및 문서화, 활동 및 스크린 시간, (d) 과체중 아동에 대한 평가, 및 (e) 아동 과체중을 다룰 때 제공자가 직면하는 자원 및 장벽.
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9~12개월마다
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CCMES(만성 치료 모델 요소 조사)
기간: 9~12개월마다
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만성 치료 모델의 요소가 실제 환자의 일상적인 치료에 사용되는 정도를 평가하는 9개 항목 설문 조사입니다.
원래 당뇨병 환자를 위해 설계되었으며 과체중/비만 환자에게 사용하도록 개조되었습니다.
총 점수는 9개 항목의 평균으로 생성되며, 점수가 높을수록 CCM 요소를 더 많이 사용했음을 나타냅니다.
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9~12개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대인 간병 프로세스(IPC)
기간: 9~12개월마다
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영어와 스페인어로 제공되는 29개 항목 설문조사.
의사소통, 의사결정, 대인관계 스타일의 3가지 영역에서 환자와 임상의의 관계, 질, 치료 만족도를 측정하는 5점 리커트식 척도입니다.
건강 불균형은 환자와 임상의 사이의 대인 관계 과정에서 소수 집단과 상대방 간의 차이에 기인할 수 있습니다.
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9~12개월마다
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건강 관리 기후 설문지(HCCQ)
기간: 9~12개월마다
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건강한 행동에 대한 의료인의 지원 정도를 평가하는 식이 6항목과 규칙적인 운동 6항목으로 구성된 척도.
식이요법과 운동에 대한 HCCQ는 각 척도의 항목을 합산하여 점수를 매깁니다.
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9~12개월마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bonnie M Gance-Cleveland, Ph.D., Arizona State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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