- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01281436
Tecnologia da Informação em Saúde para Apoiar a Tomada de Decisões Clínicas no Tratamento da Obesidade
O objetivo deste estudo é abordar a Área de Pesquisa prioritária 3 em PAR-08-270: Tecnologia da informação em saúde (HIT) para melhorar a tomada de decisões em saúde por meio do uso de dados integrados e gestão do conhecimento. O estudo proposto avaliará o uso do HIT para apoio à decisão clínica e educação personalizada do paciente sobre a implementação das diretrizes atuais para a prevenção de condições crônicas relacionadas à obesidade em populações com disparidade de saúde de jovens pobres e minoritários que acessam atendimento por meio de SBHCs. Os objetivos específicos são:
Avaliar a eficácia do treinamento baseado na web com e sem suporte computadorizado à decisão clínica no processo do provedor e comportamentos de resultado relacionados à implementação das diretrizes atuais para prevenção da obesidade e condições relacionadas.
a. As variáveis do processo incluem o seguinte: i. Conhecimento, atitudes e barreiras do provedor para implementar as diretrizes. ii. Percepção dos pais sobre o processo interpessoal de cuidado (ou seja, comunicação do provedor, tomada de decisão colaborativa e estilo interpessoal).
iii. Percepção dos pais sobre o suporte do provedor para alimentação saudável e exercícios de seus filhos.
b. Os resultados do comportamento incluem o seguinte: i. Comportamentos autorrelatados do provedor de identificação e avaliação de excesso de peso, aconselhamento sobre nutrição e atividade física, uso de intervenções comportamentais, encaminhamentos e competência cultural.
ii. Documentação por revisão de prontuário do percentil do índice de massa corporal (IMC) para idade e sexo; diagnóstico adequado quando IMC > percentil 85; percentil de pressão arterial (PA) para idade, altura e sexo; e solicitar exames laboratoriais apropriados, quando indicado.
- Explorar o papel do HIT nos processos de mudança do sistema para implementação das diretrizes para prevenção da obesidade e condições relacionadas, incluindo os facilitadores, barreiras e impacto do modelo de atenção na mudança.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Recrutamento
- Arizona State University
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Contato:
- Danielle Dandreaux, Ph.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Centros de saúde baseados em escolas que atendem crianças de 5 a 12 anos
- atende um mínimo de 20 crianças por mês para puericultura ou exames físicos esportivos
- tem acesso a internet e impressora
- tem espaço para um pequeno computador na sala de espera ou área de check-in
- tem um prestador de cuidados primários que lê inglês.
Critérios de inclusão para pais:
- leia inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- centros que implementaram o programa HeartSmartKids.
- crianças atendidas para imunizações, atendimento odontológico ou de saúde mental sem uma consulta de puericultura.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Treinamento de provedor baseado na Web
O treinamento incluirá informações sobre a implementação das recomendações da AMA, do grupo de trabalho metabólico pediátrico e das diretrizes do HEATSM em seu ambiente de prática por meio do uso do modelo de atendimento crônico para obesidade infantil.
O treinamento incluirá suporte ao autogerenciamento, suporte à decisão, redesenho do sistema de entrega, sistemas de informações clínicas, prática de autoavaliação e desenvolvimento da equipe para obter, avaliar e documentar o IMC e a PA; aconselhar as famílias sobre as intervenções apropriadas; e processos de melhoria da qualidade para avaliar as estratégias de desempenho da prática.
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O treinamento incluirá informações sobre a implementação das recomendações da AMA, do grupo de trabalho metabólico pediátrico e das diretrizes do HEATSM em seu ambiente de prática por meio do uso do modelo de atendimento crônico para obesidade infantil.
O treinamento incluirá suporte ao autogerenciamento, suporte à decisão, redesenho do sistema de entrega, sistemas de informações clínicas, prática de autoavaliação e desenvolvimento da equipe para obter, avaliar e documentar o IMC e a PA; aconselhar as famílias sobre as intervenções apropriadas; e processos de melhoria da qualidade para avaliar as estratégias de desempenho da prática.
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Comparador Ativo: HeartSmartKids com treinamento baseado na web
Os provedores designados para o Grupo 2 receberão o treinamento baseado na web descrito no outro braço, além do sistema HeartSmartKids™ (HSK).
O HSK é um sistema de quiosque HIT bilíngue com suporte à decisão clínica e educação personalizada do paciente.
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O treinamento incluirá informações sobre a implementação das recomendações da AMA, do grupo de trabalho metabólico pediátrico e das diretrizes do HEATSM em seu ambiente de prática por meio do uso do modelo de atendimento crônico para obesidade infantil.
O treinamento incluirá suporte ao autogerenciamento, suporte à decisão, redesenho do sistema de entrega, sistemas de informações clínicas, prática de autoavaliação e desenvolvimento da equipe para obter, avaliar e documentar o IMC e a PA; aconselhar as famílias sobre as intervenções apropriadas; e processos de melhoria da qualidade para avaliar as estratégias de desempenho da prática.
Os provedores atribuídos ao Grupo 2 receberão o treinamento baseado na web descrito no braço de treinamento baseado na web, além do sistema HeartSmartKids™ (HSK).
O HSK é um sistema de quiosque HIT bilíngue com suporte à decisão clínica e educação personalizada do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Fundação de Pesquisa do Instituto Internacional de Ciências da Vida (ILSI) sobre o excesso de peso em crianças e adolescentes
Prazo: a cada 9-12 meses
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A pesquisa de 35 itens pede aos provedores que se classifiquem usando uma escala do tipo Likert no seguinte: (a) definições de excesso de peso em várias faixas etárias, (b) cálculo e documentação do percentil de IMC, (c) aconselhamento de rotina sobre nutrição, atividade física e tempo de tela, (d) avaliação de crianças com excesso de peso e (e) recursos e barreiras que os provedores encontram ao lidar com o excesso de peso na infância.
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a cada 9-12 meses
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Pesquisa de Elementos do Modelo de Cuidados Crônicos (CCMES)
Prazo: a cada 9-12 meses
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Uma pesquisa de 9 itens que avalia até que ponto os elementos do modelo de cuidado crônico são usados na rotina de atendimento de pacientes em uma prática.
Foi originalmente projetado para pacientes com diabetes e foi adaptado para uso em pacientes com sobrepeso/obesidade.
A pontuação total é criada como a média dos 9 itens, sendo o maior indicativo de maior utilização dos elementos do CCM.
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a cada 9-12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Processo Interpessoal de Cuidados (PCI)
Prazo: a cada 9-12 meses
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Uma pesquisa de 29 itens disponível em inglês e espanhol.
É uma escala do tipo Likert de 5 pontos que mede a relação médico-paciente, a qualidade e a satisfação com o atendimento em três domínios: comunicação, tomada de decisão e estilo interpessoal.
As disparidades de saúde podem ser atribuídas a diferenças entre minorias e suas contrapartes nos processos interpessoais entre pacientes e médicos.
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a cada 9-12 meses
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Questionário de Clima de Cuidados de Saúde (HCCQ)
Prazo: a cada 9-12 meses
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Uma medida com 6 itens para alimentação e 6 itens para exercícios regulares que avalia o grau de apoio dos profissionais de saúde para comportamentos saudáveis.
O HCCQ para dieta e exercício são pontuados pela combinação dos itens em cada escala.
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a cada 9-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bonnie M Gance-Cleveland, Ph.D., Arizona State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AHRQ (Número de outro subsídio/financiamento: 1R01HS029874-01A1)
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