- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01281436
Terveystietotekniikka, joka tukee kliinistä päätöksentekoa liikalihavuuden hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käsitellä PAR-08-270:n ensisijaista tutkimusaluetta 3: Terveyden tietotekniikka (HIT) terveydenhuollon päätöksenteon parantamiseksi integroidun tiedon ja tiedonhallinnan avulla. Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan HIT:n käyttöä kliinikon päätöksenteon tukena ja räätälöityä potilaskoulutusta nykyisten liikalihavuuteen liittyvien kroonisten sairauksien ehkäisyohjeiden täytäntöönpanosta köyhien, vähemmistöön kuuluvien nuorten, jotka saavat hoitoa SBHC:n kautta, terveyseroista kärsivissä populaatioissa. Erityistavoitteet ovat:
Arvioida verkkopohjaisen koulutuksen tehokkuutta sekä tietokoneistetun kliinisen päätöstuen kanssa että ilman palveluntarjoajan prosessi- ja loppukäyttäytymistä, jotka liittyvät nykyisten liikalihavuuden ja siihen liittyvien sairauksien ehkäisyohjeiden täytäntöönpanoon.
a. Prosessimuuttujia ovat seuraavat: i. Tarjoa tietoa, asenteita ja esteitä ohjeiden toimeenpanolle. ii. Vanhempien käsitys ihmisten välisestä hoitoprosessista (eli palveluntarjoajan kommunikaatiosta, yhteistoiminnallisesta päätöksenteosta ja ihmisten välisestä tyylistä).
iii. Vanhempien näkemys palveluntarjoajan tuesta lapsensa terveellisessä syömisessä ja liikunnassa.
b. Käyttäytymistuloksia ovat seuraavat: i. Tarjoaa itse ilmoittamia käyttäytymismalleja ylipainon tunnistamiseksi ja arvioimiseksi, ravitsemukseen ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyvää neuvontaa, käyttäytymistoimenpiteiden käyttöä, lähetteitä ja kulttuurista osaamista.
ii. Kehon massaindeksin (BMI) prosenttipisteen iän ja sukupuolen kaaviokuvaus; asianmukainen diagnoosi, kun BMI > 85 persentiili; verenpaineen (BP) prosenttipiste iän, pituuden ja sukupuolen mukaan; ja asianmukaisten laboratoriotutkimusten tilaaminen tarvittaessa.
- Selvittää HIT:n roolia järjestelmän muutosprosesseissa liikalihavuuden ja siihen liittyvien sairauksien ehkäisyohjeiden toimeenpanossa, mukaan lukien hoitomallin edistäjät, esteet ja vaikutus muutokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Danielle M Dandreaux, Ph.D.
- Puhelinnumero: 480-496-0822
- Sähköposti: danielle.dandreaux@asu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bonnie Gance-Cleveland, Ph.D., RNC, PNP, FAAN
- Puhelinnumero: 602-496-0908
- Sähköposti: bonnie.gance-cleveland@asu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Rekrytointi
- Arizona State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Danielle Dandreaux, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koulupohjaiset terveyskeskukset, jotka palvelevat 5-12-vuotiaita lapsia
- näkee vähintään 20 lasta kuukaudessa hyvään lastenhoitoon tai urheilufyysiseen kuntoon
- on internetyhteys ja tulostin
- on tilaa pienelle tietokoneelle odotushuoneessa tai lähtöselvitystilassa
- hänellä on ensihoidon tarjoaja, joka lukee englantia.
Vanhempien mukaanottokriteerit:
- lukea englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- keskuksia, jotka ovat toteuttaneet HeartSmartKids-ohjelman.
- lapset, jotka on otettu rokotuksiin, hammashoitoon tai mielenterveyshoitoon ilman lasten terveyttä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Verkkopohjainen palveluntarjoajan koulutus
Koulutuksessa kerrotaan lasten aineenvaihduntatyöryhmän AMA:n suositusten ja HEATSM-ohjeiden käyttöönotosta käytäntöön lasten liikalihavuuden kroonisen hoitomallin avulla.
Koulutukseen sisältyy itsehallinnon tuki, päätöksentekotuki, toimitusjärjestelmän uudelleensuunnittelu, kliiniset tietojärjestelmät, käytännön itsearviointi ja henkilöstön kehittäminen BMI:n ja BP:n saamisessa, arvioinnissa ja dokumentoinnissa; perheiden neuvonta asianmukaisissa toimenpiteissä; ja laadun parantamisprosessit käytännön suoritusstrategioiden arvioimiseksi.
|
Koulutuksessa kerrotaan lasten aineenvaihduntatyöryhmän AMA:n suositusten ja HEATSM-ohjeiden käyttöönotosta käytäntöön lasten liikalihavuuden kroonisen hoitomallin avulla.
Koulutukseen sisältyy itsehallinnon tuki, päätöksentekotuki, toimitusjärjestelmän uudelleensuunnittelu, kliiniset tietojärjestelmät, käytännön itsearviointi ja henkilöstön kehittäminen BMI:n ja BP:n saamisessa, arvioinnissa ja dokumentoinnissa; perheiden neuvonta asianmukaisissa toimenpiteissä; ja laadun parantamisprosessit käytännön suoritusstrategioiden arvioimiseksi.
|
Active Comparator: HeartSmartKids verkkopohjaisella koulutuksella
Ryhmään 2 määritetyt palveluntarjoajat saavat toisessa haarassa kuvatun verkkopohjaisen koulutuksen sekä HeartSmartKids™ (HSK) -järjestelmän.
HSK on kaksikielinen HIT-kioskijärjestelmä, jossa on kliinisen päätöksenteon tuki ja räätälöity potilaskoulutus.
|
Koulutuksessa kerrotaan lasten aineenvaihduntatyöryhmän AMA:n suositusten ja HEATSM-ohjeiden käyttöönotosta käytäntöön lasten liikalihavuuden kroonisen hoitomallin avulla.
Koulutukseen sisältyy itsehallinnon tuki, päätöksentekotuki, toimitusjärjestelmän uudelleensuunnittelu, kliiniset tietojärjestelmät, käytännön itsearviointi ja henkilöstön kehittäminen BMI:n ja BP:n saamisessa, arvioinnissa ja dokumentoinnissa; perheiden neuvonta asianmukaisissa toimenpiteissä; ja laadun parantamisprosessit käytännön suoritusstrategioiden arvioimiseksi.
Ryhmään 2 määritellyt palveluntarjoajat saavat verkkopohjaisessa koulutusryhmässä kuvatun verkkokoulutuksen sekä HeartSmartKids™ (HSK) -järjestelmän.
HSK on kaksikielinen HIT-kioskijärjestelmä, jossa on kliinisen päätöksenteon tuki ja räätälöity potilaskoulutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
International Life Science Institute (ILSI) Research Foundation Assessment of Overweight in Children and Adolescents
Aikaikkuna: 9-12 kuukauden välein
|
35 pisteen kyselyssä palveluntarjoajia pyydetään arvioimaan itsensä Likert-tyyppisen asteikon avulla: (a) ylipainon määritelmät eri ikäryhmissä, (b) BMI-prosenttipisteen laskeminen ja dokumentointi, (c) rutiinineuvonta ravitsemuksesta, fyysistä aktiivisuus ja ruutuaika, (d) ylipainoisten lasten arviointi ja (e) resurssit ja esteet, joita palveluntarjoajat kohtaavat lasten ylipainon käsittelyssä.
|
9-12 kuukauden välein
|
Chronic Care Model Elements Survey (CCMES)
Aikaikkuna: 9-12 kuukauden välein
|
Yhdeksän kohdan kysely, jossa arvioidaan, missä määrin kroonisen hoitomallin elementtejä hyödynnetään potilaiden rutiinihoidossa käytännön hoidossa.
Se suunniteltiin alun perin diabeetikoille, ja se on mukautettu käytettäväksi ylipainoisten/lihavuuden hoitoon.
Kokonaispistemäärä luodaan 9 kohteen keskiarvona, ja korkeampi osoittaa CCM:n elementtien laajempaa käyttöä.
|
9-12 kuukauden välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Interpersonal Process of Care (IPC)
Aikaikkuna: 9-12 kuukauden välein
|
29 kohdan kysely saatavilla englanniksi ja espanjaksi.
Se on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka mittaa potilaan ja lääkärin suhdetta, laatua ja tyytyväisyyttä hoitoon kolmella osa-alueella: kommunikaatio, päätöksenteko ja ihmissuhdetyyli.
Terveyserot voivat johtua vähemmistöjen ja heidän kollegoidensa välisistä eroista potilaiden ja kliinikkojen välisissä ihmissuhteissa.
|
9-12 kuukauden välein
|
Health Care Climate Questionnaire (HCCQ)
Aikaikkuna: 9-12 kuukauden välein
|
Toimenpide, jossa on 6 kohtaa syömiseen ja 6 kohtaa säännölliseen liikuntaan ja joka arvioi terveydenhuollon tarjoajien terveellisen käyttäytymisen tuen astetta.
Ruokavalion ja liikunnan HCCQ-arvot lasketaan yhdistämällä kunkin asteikon kohteet.
|
9-12 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bonnie M Gance-Cleveland, Ph.D., Arizona State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHRQ (HHSA29032001T)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
Kliiniset tutkimukset Verkkopohjainen palveluntarjoajan koulutus
-
Temple UniversitySt. Barnabas Medical CenterRekrytointiLoppuvaiheen munuaissairaus | Munuaissairaus, krooninen | Munuaisen korvaaminenYhdysvallat
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseIlmoittautuminen kutsusta
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineValmis
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and...ValmisKipu | Stressi | Terveys, subjektiivinen | Nukkua | Ahdistus | Masennusoireet | Mieliala | Johtajuus | Tunteiden säätely | Jooga | Tarkkaavaisuus | Tuki- ja liikuntaelinten vamma | Sotilaalliset operaatiot | Yhteenkuuluvuus, sosiaalinenYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolValmisLievä kognitiivinen heikentyminenSingapore
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German Coalition... ja muut yhteistyökumppanitValmisRaskauteen liittyväSaksa
-
University of CalgaryTuntematonTyypin 2 diabetesKanada
-
Children's Hospital of PhiladelphiaValmis