- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01281436
Gesundheitsinformationstechnologie zur Unterstützung der klinischen Entscheidungsfindung in der Adipositasversorgung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, sich mit dem vorrangigen Forschungsbereich 3 in PAR-08-270: Gesundheitsinformationstechnologie (HIT) zu befassen, um die Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen durch den Einsatz eines integrierten Daten- und Wissensmanagements zu verbessern. Die vorgeschlagene Studie wird den Einsatz von HIT zur Entscheidungsunterstützung von Ärzten und zur maßgeschneiderten Aufklärung der Patienten über die Umsetzung der aktuellen Leitlinien zur Prävention von durch Fettleibigkeit bedingten chronischen Erkrankungen in Bevölkerungsgruppen armer Minderheitenjugendlicher, die über SBHCs Zugang zu medizinischer Versorgung haben, evaluieren. Die konkreten Ziele sind:
Bewertung der Wirksamkeit webbasierter Schulungen mit und ohne computergestützter klinischer Entscheidungsunterstützung in Bezug auf das Prozess- und Ergebnisverhalten des Anbieters im Zusammenhang mit der Umsetzung der aktuellen Richtlinien zur Prävention von Fettleibigkeit und verwandten Erkrankungen.
A. Zu den Prozessvariablen gehören Folgendes: i. Wissen, Einstellungen und Hindernisse des Anbieters bei der Umsetzung der Richtlinien. ii. Wahrnehmung des zwischenmenschlichen Pflegeprozesses durch die Eltern (d. h. Kommunikation mit dem Anbieter, kollaborative Entscheidungsfindung und zwischenmenschlicher Stil).
iii. Wahrnehmung der Eltern hinsichtlich der Unterstützung der Anbieter für gesunde Ernährung und Bewegung ihres Kindes.
B. Zu den Verhaltensergebnissen gehören die folgenden: i. Selbstberichtete Verhaltensweisen des Anbieters bei der Identifizierung und Beurteilung von Übergewicht, Beratung zu Ernährung und körperlicher Aktivität, Einsatz von Verhaltensinterventionen, Empfehlungen und kulturelle Kompetenz.
ii. Dokumentation durch Diagrammüberprüfung des Body-Mass-Index (BMI)-Perzentils für Alter und Geschlecht; angemessene Diagnose, wenn der BMI > 85. Perzentil ist; Blutdruckperzentil für Alter, Größe und Geschlecht; und bei Bedarf entsprechende Labortests anordnen.
- Untersuchung der Rolle von HIT in den Prozessen des Systemwandels zur Umsetzung der Richtlinien zur Prävention von Fettleibigkeit und verwandten Erkrankungen, einschließlich der Erleichterungen, Hindernisse und Auswirkungen des Pflegemodells auf Veränderungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
- Rekrutierung
- Arizona State University
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Kontakt:
- Danielle Dandreaux, Ph.D.
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulbasierte Gesundheitszentren, die Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren betreuen
- kümmert sich monatlich um mindestens 20 Kinder zur Kinderbetreuung oder zum Sportunterricht
- verfügt über Internetzugang und Drucker
- bietet Platz für einen kleinen Computer im Wartezimmer oder Check-in-Bereich
- hat einen Hausarzt, der Englisch liest.
Einschlusskriterien für Eltern:
- Lesen Sie Englisch oder Spanisch
Ausschlusskriterien:
- Zentren, die das HeartSmartKids-Programm implementiert haben.
- Kinder, die zu Impfungen, zahnärztlicher oder psychiatrischer Behandlung ohne einen Besuch bei einem gesunden Kind aufgesucht werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Webbasierte Anbieterschulung
Die Schulung umfasst Informationen zur Umsetzung der Empfehlungen der AMA, der pädiatrischen Stoffwechselarbeitsgruppe und der HEATSM-Richtlinien in ihre Praxisumgebung durch den Einsatz des chronischen Pflegemodells für Fettleibigkeit bei Kindern.
Zu den Schulungen gehören Unterstützung beim Selbstmanagement, Entscheidungsunterstützung, Neugestaltung des Liefersystems, klinische Informationssysteme, Selbstbewertung der Praxis und Personalentwicklung zur Ermittlung, Beurteilung und Dokumentation von BMI und Blutdruck; Beratung von Familien zu geeigneten Interventionen; und Qualitätsverbesserungsprozesse zur Bewertung der Leistungsstrategien der Praxis.
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Die Schulung umfasst Informationen zur Umsetzung der Empfehlungen der AMA, der pädiatrischen Stoffwechselarbeitsgruppe und der HEATSM-Richtlinien in ihre Praxisumgebung durch den Einsatz des chronischen Pflegemodells für Fettleibigkeit bei Kindern.
Zu den Schulungen gehören Unterstützung beim Selbstmanagement, Entscheidungsunterstützung, Neugestaltung des Liefersystems, klinische Informationssysteme, Selbstbewertung der Praxis und Personalentwicklung zur Ermittlung, Beurteilung und Dokumentation von BMI und Blutdruck; Beratung von Familien zu geeigneten Interventionen; und Qualitätsverbesserungsprozesse zur Bewertung der Leistungsstrategien der Praxis.
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Aktiver Komparator: HeartSmartKids mit webbasiertem Training
Die der Gruppe 2 zugeordneten Anbieter erhalten das im anderen Arm beschriebene webbasierte Training sowie das HeartSmartKids™ (HSK)-System.
HSK ist ein zweisprachiges HIT-Kiosksystem mit klinischer Entscheidungsunterstützung und maßgeschneiderter Patientenaufklärung.
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Die Schulung umfasst Informationen zur Umsetzung der Empfehlungen der AMA, der pädiatrischen Stoffwechselarbeitsgruppe und der HEATSM-Richtlinien in ihre Praxisumgebung durch den Einsatz des chronischen Pflegemodells für Fettleibigkeit bei Kindern.
Zu den Schulungen gehören Unterstützung beim Selbstmanagement, Entscheidungsunterstützung, Neugestaltung des Liefersystems, klinische Informationssysteme, Selbstbewertung der Praxis und Personalentwicklung zur Ermittlung, Beurteilung und Dokumentation von BMI und Blutdruck; Beratung von Familien zu geeigneten Interventionen; und Qualitätsverbesserungsprozesse zur Bewertung der Leistungsstrategien der Praxis.
Die der Gruppe 2 zugeordneten Anbieter erhalten das im webbasierten Trainingszweig beschriebene webbasierte Training sowie das HeartSmartKids™ (HSK)-System.
HSK ist ein zweisprachiges HIT-Kiosksystem mit klinischer Entscheidungsunterstützung und maßgeschneiderter Patientenaufklärung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung von Übergewicht bei Kindern und Jugendlichen durch die Forschungsstiftung des International Life Science Institute (ILSI).
Zeitfenster: alle 9-12 Monate
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In der 35-Punkte-Umfrage werden die Anbieter aufgefordert, sich anhand einer Likert-Skala anhand der folgenden Punkte zu bewerten: (a) Definitionen von Übergewicht in verschiedenen Altersgruppen, (b) Berechnung und Dokumentation des BMI-Perzentils, (c) routinemäßige Beratung zu Ernährung und körperlicher Betätigung Aktivität und Bildschirmzeit, (d) Beurteilung übergewichtiger Kinder und (e) Ressourcen und Hindernisse, auf die Anbieter im Umgang mit Übergewicht bei Kindern stoßen.
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alle 9-12 Monate
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Umfrage zu Modellelementen der chronischen Pflege (CCMES)
Zeitfenster: alle 9-12 Monate
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Eine 9-Punkte-Umfrage, die bewertet, inwieweit Elemente des Chronikversorgungsmodells in der Routineversorgung von Patienten in einer Praxis eingesetzt werden.
Es wurde ursprünglich für Patienten mit Diabetes entwickelt und für den Einsatz bei Übergewicht/Adipositas angepasst.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus dem Mittelwert der 9 Items, wobei der höhere Wert auf eine stärkere Nutzung der Elemente des CCM hinweist.
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alle 9-12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zwischenmenschlicher Pflegeprozess (IPC)
Zeitfenster: alle 9-12 Monate
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Eine 29-Punkte-Umfrage, verfügbar in Englisch und Spanisch.
Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala, die die Beziehung zwischen Patient und Arzt, die Qualität und die Zufriedenheit mit der Pflege in drei Bereichen misst: Kommunikation, Entscheidungsfindung und zwischenmenschlicher Stil.
Gesundheitliche Ungleichheiten können auf Unterschiede zwischen Minderheiten und ihren Angehörigen in den zwischenmenschlichen Prozessen zwischen Patienten und Ärzten zurückzuführen sein.
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alle 9-12 Monate
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Fragebogen zum Gesundheitsklima (HCCQ)
Zeitfenster: alle 9-12 Monate
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Ein Maß mit 6 Elementen zur Ernährung und 6 Elementen zur regelmäßigen Bewegung, das den Grad der Unterstützung von Gesundheitsdienstleistern für gesundes Verhalten bewertet.
Die HCCQ für Ernährung und Bewegung werden durch die Kombination der Elemente auf jeder Skala bewertet.
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alle 9-12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bonnie M Gance-Cleveland, Ph.D., Arizona State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AHRQ (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: 1R01HS029874-01A1)
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