- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01281436
Gezondheidsinformatietechnologie ter ondersteuning van klinische besluitvorming in de zorg voor obesitas
Het doel van deze studie is prioriteit te geven aan onderzoeksgebied 3 in PAR-08-270: Gezondheidsinformatietechnologie (HIT) om de besluitvorming in de gezondheidszorg te verbeteren door het gebruik van geïntegreerd gegevens- en kennisbeheer. De voorgestelde studie zal het gebruik van HIT evalueren voor beslissingsondersteuning van clinici en patiënteneducatie op maat over de implementatie van de huidige richtlijnen voor de preventie van aan obesitas gerelateerde chronische aandoeningen in populaties met gezondheidsverschillen van arme, minderheidsjongeren die toegang hebben tot zorg via SBHC's. De specifieke doelen zijn:
Evalueren van de effectiviteit van webgebaseerde training met en zonder geautomatiseerde klinische beslissingsondersteuning op het proces en resultaatgedrag van de zorgverlener met betrekking tot het implementeren van de huidige richtlijnen voor de preventie van obesitas en gerelateerde aandoeningen.
A. Procesvariabelen omvatten het volgende: i. Aanbieder kennis, attitudes en belemmeringen voor het implementeren van de richtlijnen. ii. Ouderperceptie van het interpersoonlijke zorgproces (d.w.z. communicatie met de zorgverlener, gezamenlijke besluitvorming en interpersoonlijke stijl).
iii. Ouderperceptie van de ondersteuning van de zorgverlener voor gezond eten en bewegen van hun kind.
B. Gedragsuitkomsten omvatten het volgende: i. Aanbieder zelfgerapporteerd gedrag van identificatie en beoordeling van overgewicht, counseling over voeding en lichaamsbeweging, gebruik van gedragsinterventies, verwijzingen en culturele competentie.
ii. Documentatie door kaartoverzicht van body mass index (BMI) percentiel voor leeftijd en geslacht; passende diagnose wanneer BMI > 85e percentiel; bloeddruk (BP) percentiel voor leeftijd, lengte en geslacht; en het bestellen van geschikte laboratoriumtests wanneer aangegeven.
- Onderzoeken van de rol van HIT in de processen van systeemverandering voor de implementatie van de richtlijnen voor de preventie van obesitas en aanverwante aandoeningen, inclusief de facilitators, barrières en impact van het zorgmodel op verandering.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Werving
- Arizona State University
-
Contact:
- Danielle Dandreaux, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Op scholen gebaseerde gezondheidscentra die kinderen van 5-12 jaar dienen
- ziet minimaal 20 kinderen per maand voor goede kinderopvang of sportfysiotherapie
- heeft toegang tot internet en printer
- heeft ruimte voor een kleine computer in de wachtkamer of incheckruimte
- heeft een eerstelijnszorgverlener die Engels leest.
Inclusiecriteria voor ouders:
- Engels of Spaans lezen
Uitsluitingscriteria:
- centra die het HeartSmartKids-programma hebben geïmplementeerd.
- kinderen die worden gezien voor vaccinaties, tandheelkundige zorg of geestelijke gezondheidszorg zonder bezoek van een goed kind.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Webgebaseerde providertraining
De training zal informatie bevatten over het implementeren van de aanbevelingen van de AMA, de pediatrische metabolische werkgroep en de HEATSM-richtlijnen in hun praktijkomgeving door het gebruik van het chronische zorgmodel voor obesitas bij kinderen.
De training omvat ondersteuning voor zelfmanagement, ondersteuning bij beslissingen, herontwerp van het leveringssysteem, klinische informatiesystemen, zelfbeoordeling van de praktijk en ontwikkeling van het personeel bij het verkrijgen, beoordelen en documenteren van BMI en BP; gezinnen adviseren over passende interventies; en kwaliteitsverbeteringsprocessen om de prestatiestrategieën van de praktijk te evalueren.
|
De training zal informatie bevatten over het implementeren van de aanbevelingen van de AMA, de pediatrische metabolische werkgroep en de HEATSM-richtlijnen in hun praktijkomgeving door het gebruik van het chronische zorgmodel voor obesitas bij kinderen.
De training omvat ondersteuning voor zelfmanagement, ondersteuning bij beslissingen, herontwerp van het leveringssysteem, klinische informatiesystemen, zelfbeoordeling van de praktijk en ontwikkeling van het personeel bij het verkrijgen, beoordelen en documenteren van BMI en BP; gezinnen adviseren over passende interventies; en kwaliteitsverbeteringsprocessen om de prestatiestrategieën van de praktijk te evalueren.
|
|
Actieve vergelijker: HeartSmartKids met webgebaseerde training
De zorgverleners die zijn ingedeeld in groep 2 krijgen de webgebaseerde training die wordt beschreven in de andere arm, plus het HeartSmartKids™ (HSK)-systeem.
HSK is een tweetalig HIT-kiosksysteem met klinische beslissingsondersteuning en patiënteneducatie op maat.
|
De training zal informatie bevatten over het implementeren van de aanbevelingen van de AMA, de pediatrische metabolische werkgroep en de HEATSM-richtlijnen in hun praktijkomgeving door het gebruik van het chronische zorgmodel voor obesitas bij kinderen.
De training omvat ondersteuning voor zelfmanagement, ondersteuning bij beslissingen, herontwerp van het leveringssysteem, klinische informatiesystemen, zelfbeoordeling van de praktijk en ontwikkeling van het personeel bij het verkrijgen, beoordelen en documenteren van BMI en BP; gezinnen adviseren over passende interventies; en kwaliteitsverbeteringsprocessen om de prestatiestrategieën van de praktijk te evalueren.
De zorgverleners die zijn ingedeeld in groep 2 krijgen de webgebaseerde training die wordt beschreven in de webgebaseerde trainingsarm, plus het HeartSmartKids™ (HSK)-systeem.
HSK is een tweetalig HIT-kiosksysteem met klinische beslissingsondersteuning en patiënteneducatie op maat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
International Life Science Institute (ILSI) Research Foundation Beoordeling van overgewicht bij kinderen en adolescenten
Tijdsspanne: elke 9-12 maanden
|
De 35-item-enquête vraagt zorgverleners om zichzelf te beoordelen met behulp van een Likert-schaal op het volgende: (a) definities van overgewicht in verschillende leeftijdsgroepen, (b) berekening en documentatie van het BMI-percentiel, (c) routinematig advies over voeding, lichaamsbeweging activiteit, en schermtijd, (d) beoordeling van kinderen met overgewicht, en (e) middelen en barrières die zorgverleners tegenkomen bij het omgaan met overgewicht bij kinderen.
|
elke 9-12 maanden
|
|
Enquête over elementen van het model voor chronische zorg (CCMES)
Tijdsspanne: elke 9-12 maanden
|
Een enquête met 9 items die beoordeelt in welke mate elementen van het chronische zorgmodel worden gebruikt in de routinematige zorg voor patiënten in een praktijk.
Het is oorspronkelijk ontworpen voor patiënten met diabetes en is aangepast voor gebruik bij overgewicht/obesitas.
De totale score wordt gemaakt als het gemiddelde van de 9 items, waarbij de hoogste indicatie een groter gebruik van de elementen van de CCM aangeeft.
|
elke 9-12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interpersoonlijk zorgproces (IPC)
Tijdsspanne: elke 9-12 maanden
|
Een enquête met 29 items beschikbaar in het Engels en Spaans.
Het is een 5-punts Likert-schaal die de relatie tussen patiënt en arts, kwaliteit en tevredenheid met de zorg meet op drie domeinen: communicatie, besluitvorming en interpersoonlijke stijl.
Gezondheidsverschillen kunnen worden toegeschreven aan verschillen tussen minderheden en hun tegenhangers in de interpersoonlijke processen tussen patiënten en clinici.
|
elke 9-12 maanden
|
|
Klimaatvragenlijst gezondheidszorg (HCCQ)
Tijdsspanne: elke 9-12 maanden
|
Een maatstaf met 6 items voor eten en 6 items voor regelmatige lichaamsbeweging die de mate van ondersteuning van zorgverleners voor gezond gedrag beoordeelt.
De HCCQ voor dieet en lichaamsbeweging worden gescoord door de items op elke schaal te combineren.
|
elke 9-12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bonnie M Gance-Cleveland, Ph.D., Arizona State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AHRQ (Ander subsidie-/financieringsnummer: 1R01HS029874-01A1)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .