- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01281436
Technologie de l'information sur la santé pour soutenir la prise de décision clinique dans les soins de l'obésité
Le but de cette étude est d'aborder le domaine de recherche prioritaire 3 du PAR-08-270 : Technologie de l'information sur la santé (TIH) pour améliorer la prise de décision en matière de soins de santé grâce à l'utilisation de la gestion intégrée des données et des connaissances. L'étude proposée évaluera l'utilisation de la HIT pour l'aide à la décision des cliniciens et l'éducation personnalisée des patients sur la mise en œuvre des lignes directrices actuelles pour la prévention des affections chroniques liées à l'obésité dans les populations de disparités en matière de santé des jeunes pauvres des minorités qui accèdent aux soins par le biais des SBHC. Les objectifs spécifiques sont :
Évaluer l'efficacité de la formation en ligne avec et sans aide à la décision clinique informatisée sur le processus du fournisseur et les comportements de résultat liés à la mise en œuvre des lignes directrices actuelles pour la prévention de l'obésité et des affections connexes.
un. Les variables de processus comprennent les éléments suivants : i. Connaissances, attitudes et obstacles des prestataires à la mise en œuvre des directives. ii. Perception des parents du processus interpersonnel de soins (c.-à-d. communication avec le fournisseur, prise de décision collaborative et style interpersonnel).
iii. Perception des parents du soutien du fournisseur pour une alimentation saine et l'exercice de leur enfant.
b. Les résultats comportementaux comprennent ce qui suit : i. Comportements autodéclarés par les prestataires concernant l'identification et l'évaluation du surpoids, les conseils sur la nutrition et l'activité physique, l'utilisation d'interventions comportementales, les références et la compétence culturelle.
ii. Documentation par examen des dossiers du percentile de l'indice de masse corporelle (IMC) pour l'âge et le sexe ; diagnostic approprié lorsque l'IMC > 85e centile ; percentile de la pression artérielle (TA) pour l'âge, la taille et le sexe ; et commander les tests de laboratoire appropriés lorsque cela est indiqué.
- Explorer le rôle de la HIT dans les processus de changement du système pour la mise en œuvre des lignes directrices pour la prévention de l'obésité et des affections connexes, y compris les facilitateurs, les obstacles et l'impact du modèle de soins sur le changement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Recrutement
- Arizona State University
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Contact:
- Danielle Dandreaux, Ph.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Centres de santé en milieu scolaire qui desservent les enfants de 5 à 12 ans
- voit un minimum de 20 enfants par mois pour la garde d'enfants ou les sports physiques
- dispose d'un accès Internet et d'une imprimante
- a de la place pour un petit ordinateur dans la salle d'attente ou la zone d'enregistrement
- a un fournisseur de soins primaires qui lit l'anglais.
Critères d'inclusion pour les parents :
- lire l'anglais ou l'espagnol
Critère d'exclusion:
- centres qui ont implanté le programme HeartSmartKids.
- les enfants vus pour des vaccinations, des soins dentaires ou de santé mentale sans visite de santé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Formation des fournisseurs en ligne
La formation comprendra des informations sur la mise en œuvre des recommandations de l'AMA, du groupe de travail métabolique pédiatrique et des directives HEATSM dans leur cadre de pratique grâce à l'utilisation du modèle de soins chroniques pour l'obésité infantile.
La formation comprendra le soutien à l'autogestion, l'aide à la décision, la refonte du système de livraison, les systèmes d'information clinique, l'auto-évaluation de la pratique et le développement du personnel sur l'obtention, l'évaluation, la documentation de l'IMC et de la TA ; conseiller les familles sur les interventions appropriées; et des processus d'amélioration de la qualité pour évaluer les stratégies de performance du cabinet.
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La formation comprendra des informations sur la mise en œuvre des recommandations de l'AMA, du groupe de travail métabolique pédiatrique et des directives HEATSM dans leur cadre de pratique grâce à l'utilisation du modèle de soins chroniques pour l'obésité infantile.
La formation comprendra le soutien à l'autogestion, l'aide à la décision, la refonte du système de livraison, les systèmes d'information clinique, l'auto-évaluation de la pratique et le développement du personnel sur l'obtention, l'évaluation, la documentation de l'IMC et de la TA ; conseiller les familles sur les interventions appropriées; et des processus d'amélioration de la qualité pour évaluer les stratégies de performance du cabinet.
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Comparateur actif: HeartSmartKids avec une formation en ligne
Les fournisseurs affectés au groupe 2 recevront la formation en ligne décrite dans l'autre volet, ainsi que le système HeartSmartKids™ (HSK).
HSK est un système de kiosque HIT bilingue avec aide à la décision clinique et éducation personnalisée des patients.
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La formation comprendra des informations sur la mise en œuvre des recommandations de l'AMA, du groupe de travail métabolique pédiatrique et des directives HEATSM dans leur cadre de pratique grâce à l'utilisation du modèle de soins chroniques pour l'obésité infantile.
La formation comprendra le soutien à l'autogestion, l'aide à la décision, la refonte du système de livraison, les systèmes d'information clinique, l'auto-évaluation de la pratique et le développement du personnel sur l'obtention, l'évaluation, la documentation de l'IMC et de la TA ; conseiller les familles sur les interventions appropriées; et des processus d'amélioration de la qualité pour évaluer les stratégies de performance du cabinet.
Les fournisseurs affectés au groupe 2 recevront la formation en ligne décrite dans le bras de formation en ligne, ainsi que le système HeartSmartKids™ (HSK).
HSK est un système de kiosque HIT bilingue avec aide à la décision clinique et éducation personnalisée des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Institut international des sciences de la vie (ILSI) Fondation de recherche Évaluation du surpoids chez les enfants et les adolescents
Délai: tous les 9-12 mois
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L'enquête en 35 points demande aux prestataires de s'évaluer à l'aide d'une échelle de type Likert sur les éléments suivants : (a) définitions du surpoids dans divers groupes d'âge, (b) calcul et documentation du centile de l'IMC, (c) conseils de routine sur la nutrition, les et le temps passé devant un écran, (d) l'évaluation des enfants en surpoids, et (e) les ressources et les obstacles que les prestataires rencontrent pour faire face au surpoids chez l'enfant.
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tous les 9-12 mois
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Enquête sur les éléments du modèle de soins chroniques (CCMES)
Délai: tous les 9-12 mois
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Une enquête en 9 points qui évalue dans quelle mesure les éléments du modèle de soins chroniques sont utilisés dans les soins de routine des patients dans une pratique.
Il a été conçu à l'origine pour les patients diabétiques et a été adapté pour être utilisé en cas de surpoids/obésité.
Le score total est créé comme la moyenne des 9 éléments, le plus élevé indiquant une plus grande utilisation des éléments du CCM.
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tous les 9-12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Processus de soins interpersonnels (IPC)
Délai: tous les 9-12 mois
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Une enquête de 29 items disponible en anglais et en espagnol.
Il s'agit d'une échelle de type Likert en 5 points qui mesure la relation patient-clinicien, la qualité et la satisfaction des soins dans trois domaines : la communication, la prise de décision et le style interpersonnel.
Les disparités en matière de santé peuvent être attribuables aux différences entre les minorités et leurs homologues dans les processus interpersonnels entre les patients et les cliniciens.
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tous les 9-12 mois
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Questionnaire sur le climat des soins de santé (HCCQ)
Délai: tous les 9-12 mois
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Une mesure avec 6 items pour l'alimentation et 6 items pour l'exercice régulier qui évalue le degré de soutien des prestataires de soins de santé pour des comportements sains.
Le HCCQ pour le régime alimentaire et l'exercice est noté en combinant les éléments de chaque échelle.
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tous les 9-12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bonnie M Gance-Cleveland, Ph.D., Arizona State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AHRQ (Autre subvention/numéro de financement: 1R01HS029874-01A1)
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