切開およびドレナージ後の膿瘍のパッキングとウィックの配置
2018年6月15日 更新者：Washington University School of Medicine
膿瘍または「おでき」は年々一般的になってきており、小児が救急外来を受診する一般的な理由となっています。
膿瘍を治すには、皮膚を開いて膿を出す必要があります。
多くの場合、医師は、膿瘍のスペースに「梱包材」またはガーゼと呼ばれるものを入れて、治癒を助けます.
行われる「パッキング」のタイプが必要なのか、それともより単純な処理が同等かそれ以上であるかは不明です。
インフォームド コンセントを得て、この研究では子供を 2 つのグループのうちの 1 つに無作為に配置し、子供の膿瘍/おできが従来の方法でガーゼで詰まっているか、またはガーゼの芯 (小片) が詰まっているかを判断します。膿瘍/おできが開いて液体が排出された後に配置されます。
救急部門での治療後、この感染症の他のすべての子供が予定されているため、子供は小児急性創傷サービス（PAWS）クリニックでフォローアップする予定です。
この訪問では、傷の治癒はクリニックのスタッフによってチェックされ、採点されます。
創傷のこの評価により、単純な表面（皮膚）膿瘍/おできの場合、膿瘍/おできにガーゼ芯を配置することは、従来のガーゼ パッキンを配置するのと同じくらい効果的であるという仮説が立てられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
156
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- St. Louis Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- よく見える患者
- 四肢、臀部、腹壁、胸壁、背中の表在部に限定された膿瘍
- 土曜～水曜に来院される患者様
除外基準:
- 摂氏38度以上の発熱
- 容姿の悪い患者
- 慢性膿瘍形成につながる根底にある免疫不全または障害
- -フォローアップ時の鎮静の必要性を超えた入院の理由
- 木曜日金曜日
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：膿瘍腔へのウィックの配置
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膿瘍を切開して排出した後、開口部を簡単に通過できる幅の 1/4 ～ 1 インチの普通のガーゼの梱包材を、空洞の 1 つの直径にまたがる空洞に配置します。
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アクティブコンパレータ：膿瘍腔の完全充填
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切開とドレナージプレーンの後、1/4-1/2 インチのガーゼ梱包材を空洞に入れ、空洞を埋めます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床基準と臨床的判断に基づく膿瘍の治癒
時間枠：24～72時間
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膿瘍は、膿の蓄積、創傷からの紅斑、患者に発熱がある場合、フォローアップ時に評価する医療専門家の全体的な臨床的判断について評価されます。
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24～72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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膿瘍ドレナージからの痛み
時間枠：24～72時間
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24～72時間
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親/保護者は、膿瘍腔から梱包材またはウィックを取り除くことで快適になります
時間枠：24～72時間
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24～72時間
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2週間での膿瘍創傷の親/保護者の評価
時間枠：2週間
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2週間
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2週間での排膿の親/保護者の評価
時間枠：2週間
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2週間
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2週間以内に同じ膿瘍をさらに治療する必要がある
時間枠：2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月15日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。