Uszczelnienie ropnia a umieszczenie knota po nacięciu i drenażu
15 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Ropnie lub „czyraki” stają się z roku na rok coraz częstsze i są częstym powodem zgłaszania się dzieci na oddział ratunkowy.
Aby ropień się zagoił, skórę należy otworzyć, aby ropa mogła się wydostać.
Często lekarze wkładają coś, co nazywa się „materiałem opakowaniowym” lub gazą do przestrzeni ropnia, aby pomóc w gojeniu.
Nie wiadomo, czy rodzaj wykonanego „pakowania” jest konieczny, czy też prostsza obróbka jest równie dobra lub lepsza.
Za świadomą zgodą losowo umieszczamy dziecko w jednej (1) z dwóch (2) grup w tym badaniu, które określą, czy ropień/czyrak dziecka jest opatrywany gazą w tradycyjny sposób lub czy knot (mały kawałek) gazy jest umieszcza się po otwarciu ropnia/wrzodu i odsączeniu płynu.
Po leczeniu na oddziale ratunkowym dziecko zostanie skierowane na obserwację w poradni Pediatric Acute Wound Service (PAWS), tak jak wszystkie inne dzieci z tą infekcją.
Podczas tej wizyty personel kliniki sprawdzi gojenie się rany i oceni.
Przy tej ocenie rany hipoteza, że w przypadku prostego powierzchownego (skórnego) ropnia/czyraka, umieszczenie knota z gazy w ropniu/czyrze jest tak samo skuteczne jak umieszczenie tradycyjnego opatrunku z gazy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
156
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobrze wyglądający pacjent
- Ropnie ograniczone do powierzchownych obszarów kończyn, pośladków, ścian brzucha i klatki piersiowej oraz pleców
- Pacjenci zgłaszający się od soboty do środy
Kryteria wyłączenia:
- Gorączka > 38 stopni Celsjusza
- Źle wyglądający pacjent
- Podstawowy niedobór odporności lub zaburzenie prowadzące do powstania przewlekłego ropnia
- Jakikolwiek powód przyjęcia do szpitala poza potrzebą sedacji w czasie obserwacji
- Czwartek piątek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Umieszczenie knota w jamie ropnia
|
Po nacięciu i drenażu ropnia kawałek gładkiej gazy o szerokości 1/4-1 cala, o szerokości tak szerokiej, jak łatwo można przejść przez otwór, umieszcza się w jamie obejmującej jedną średnicę jamy
|
|
Aktywny komparator: Pełne wypełnienie jamy ropnia
|
Po nacięciu i drenażu do ubytku umieszcza się zwykły materiał opakowaniowy z gazy o średnicy 1/4-1/2 cala, aby go wypełnić
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gojenie ropnia na podstawie kryteriów klinicznych i oceny klinicznej
Ramy czasowe: 24-72 godziny
|
Ropnie ocenia się pod kątem gromadzenia się ropy, rumienia z rany, jeśli pacjent ma gorączkę oraz ogólnej oceny klinicznej oceniającego pracownika służby zdrowia w czasie obserwacji.
|
24-72 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból od drenażu ropnia
Ramy czasowe: 24-72 godziny
|
24-72 godziny
|
|
Komfort rodzica/opiekuna przy usuwaniu materiału opakowaniowego lub knota z jamy ropnia
Ramy czasowe: 24-72 godziny
|
24-72 godziny
|
|
Rodzic/opiekun ocenia ranę ropnia po 2 tygodniach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Ocena odpływu ropy przez rodzica/opiekuna po 2 tygodniach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Konieczność dalszego leczenia tego samego ropnia w ciągu 2 tygodni
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-0719 -201103241
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .