- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01281930
Paisepakkaus verrattuna sydämen sijoittamiseen viillon ja tyhjennyksen jälkeen
perjantai 15. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Paiseet tai "kiehuvat" yleistyvät vuosi vuodelta ja ovat yleinen syy, miksi lapset tulevat päivystykseen.
Jotta paise paranee, iho on avattava, jotta mätä pääsee ulos.
Usein lääkärit laittavat "pakkausmateriaalia" tai sideharsoa paisetilaan auttamaan paranemista.
Ei tiedetä, onko tehty "pakkaus" tarpeellista vai onko yksinkertaisempi hoito yhtä hyvä vai parempi.
Tietoisella suostumuksella sijoitamme lapsen satunnaisesti yhteen (1) kahdesta (2) ryhmästä tässä tutkimuksessa, jotka kertovat, onko lapsen paise/paise pakattu sideharsoon perinteisellä tavalla vai onko sydänlanka (pieni pala) sideharsoa. sijoitetaan sen jälkeen, kun paise/kiehuminen on avattu ja neste on tyhjennetty.
Päivystyspoliklinikalla hoidon jälkeen lapsi määrätään seurantaan Pediatric Acute Wound Service (PAWS) -klinikalle, kuten kaikki muutkin lapset, joilla on tämä infektio, on määrätty seurantaan.
Tällä käynnillä klinikan henkilökunta tarkastaa haavan paranemisen ja pisteytetään.
Tällä haavan arvioinnilla hypoteesi, jonka mukaan yksinkertaisessa pinnallisessa (iho) paiseessa/keitossa sideharsolanka on yhtä tehokas kuin perinteisen sideharsopakkauksen sijoittaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
156
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvännäköinen potilas
- Paiseet rajoittuvat raajojen pinnallisiin alueisiin, pakaraan, vatsan ja rintakehän seinämiin sekä selkään
- Potilaat esittelyssä lauantai-keskiviikko
Poissulkemiskriteerit:
- Kuume >38 astetta
- Sairaan näköinen potilas
- Taustalla oleva immuunipuutos tai krooniseen paiseeseen johtava häiriö
- Mikä tahansa syy sairaalaan ottamista varten kuin se, että tarvitaan rauhoitusta seuranta-aikana
- Torstai perjantai
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydän asettaminen paiseonteloon
|
Paiseen viillon ja tyhjennyksen jälkeen 1/4-1 tuuman tavallista sideharsoa oleva pakkausmateriaali, joka on niin leveä kuin voidaan helposti kuljettaa aukon läpi, asetetaan onteloon yhden halkaisijan verran.
|
|
Active Comparator: Paiseontelon täydellinen pakkaus
|
Viillon ja vedenpoiston jälkeen tavallinen 1/4-1/2 tuuman sideharsopakkausmateriaali asetetaan onteloon täyttämään se
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paiseen paraneminen kliinisten kriteerien ja kliinisen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: 24-72 tuntia
|
Paiseet arvioidaan mätä kerääntymisen, haavan punoituksen, jos potilaalla on kuumetta, ja arvioivan terveydenhuollon ammattilaisen yleinen kliininen arvio seuranta-aikana.
|
24-72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipu, koska paise tyhjennys
Aikaikkuna: 24-72 tuntia
|
24-72 tuntia
|
|
Vanhemman/huoltajan mukavuutta poistamalla pakkausmateriaali tai sydänsydän paiseontelosta
Aikaikkuna: 24-72 tuntia
|
24-72 tuntia
|
|
Vanhemman/huoltajan arvio paisehaavasta 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Vanhemman/huoltajan arvio männänpoistosta 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Saman absessin lisähoitotarve 2 viikon sisällä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-0719 -201103241
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .