Abscesspakning versus vægeplacering efter snit og dræning
15. juni 2018 opdateret af: Washington University School of Medicine
Bylder eller " bylder " bliver mere almindelige hvert år og er en almindelig årsag til at børn kommer til Akutmodtagelsen .
For at bylden kan heles, skal huden åbnes for at lade pus komme ud.
Ofte lægger læger noget, der kaldes "pakkemateriale" eller gaze i abscessrummet for at hjælpe med at helbrede.
Det vides ikke, om den type "pakning", der foretages, er nødvendig, eller om en mere simpel behandling er lige så god eller bedre.
Med informeret samtykke placerer vi tilfældigt et barn i en (1) af to (2) grupper i denne undersøgelse, der vil sige, om barnets byld/ byld er pakket med gaze på traditionel måde, eller om en væge (lille stykke) gaze er placeres efter at bylden/ bylden er åbnet og væsken er drænet.
Efter behandling i akutmodtagelsen vil barnet blive planlagt til opfølgning i Pædiatric Acute Wound Service (PAWS) klinikken, da alle andre børn med denne infektion er planlagt.
Ved dette besøg vil sårets heling blive tjekket af personalet i klinikken og vil blive scoret.
Med denne vurdering af såret er hypotesen om, at for en simpel overfladisk (hud) byld/kogning en gazevægeplacering i bylden/bylden lige så effektiv som placering af traditionel gazepakning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
156
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vel at mærke tålmodig
- Bylder begrænset til de overfladiske områder af ekstremiteter, balder, abdominale og thoraxvægge og ryg
- Patienter, der præsenterer lørdag-onsdag
Ekskluderingskriterier:
- Feber >38 grader celsius
- Syg fremstår patient
- Underliggende immundefekt eller lidelse, der fører til kronisk bylddannelse
- Enhver grund til indlæggelse på hospitalet ud over behovet for sedation på opfølgningstidspunktet
- Torsdag fredag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vægeplacering i byldhulen
|
Efter indsnit og dræning af bylden anbringes et stykke almindeligt gaze 1/4-1 tomme pakningsmateriale, der er så bredt, som det let kan føres gennem åbningen, ind i hulrummet, der strækker sig over en diameter af hulrummet
|
|
Aktiv komparator: Fuld pakning af byldhulen
|
Efter indsnit og dræning anbringes almindeligt 1/4-1/2 tomme gaze-pakningsmateriale i hulrummet for at fylde det
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heling af byld baseret på kliniske kriterier og klinisk vurdering
Tidsramme: 24-72 timer
|
Bylder vurderes for pusakkumulering, erytem fra såret, hvis patienten har feber og den vurderende sundhedspersons samlede kliniske vurdering på opfølgningstidspunktet.
|
24-72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerter siden abscess dræning
Tidsramme: 24-72 timer
|
24-72 timer
|
|
Forældre/værge komfort med at fjerne pakningsmaterialet eller vægen fra byldhulen
Tidsramme: 24-72 timer
|
24-72 timer
|
|
Forældre/værge vurdering af byldsåret ved 2 uger
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Forældre/værge vurdering af pusdrænage ved 2 uger
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Behov for yderligere behandling af samme byld inden for 2 uger
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2011
Først opslået (Skøn)
24. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-0719 -201103241
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .