Emballage d'abcès versus placement de mèche après incision et drainage
15 juin 2018 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Les abcès ou « furoncles » deviennent de plus en plus fréquents chaque année et sont une raison courante pour laquelle les enfants se rendent au service des urgences.
Pour que l'abcès guérisse, la peau doit être ouverte pour laisser sortir le pus.
Souvent, les médecins placent quelque chose appelé "matériel d'emballage" ou gaze dans l'espace de l'abcès pour aider à la guérison.
On ne sait pas si le type de « conditionnement » effectué est nécessaire ou si un traitement plus simple est aussi bon ou meilleur.
Avec le consentement éclairé, nous plaçons au hasard un enfant dans l'un (1) des deux (2) groupes de cette étude qui diront si l'abcès/le furoncle de l'enfant est emballé avec de la gaze de manière traditionnelle ou si une mèche (petit morceau) de gaze est placé après l'ouverture de l'abcès / furoncle et le liquide est drainé.
Après le traitement au service des urgences, l'enfant sera programmé pour un suivi à la clinique du Service des plaies aiguës pédiatriques (PAWS) comme tous les autres enfants atteints de cette infection sont programmés.
Lors de cette visite, la cicatrisation de la plaie sera vérifiée par le personnel de la clinique et notée.
Avec cette évaluation de la plaie, l'hypothèse selon laquelle pour un simple abcès superficiel (cutané)/ébullition, le placement d'une mèche de gaze dans l'abcès/ébullition est aussi efficace que le placement d'un tampon de gaze traditionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
156
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- St. Louis Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patiente en bonne santé
- Abcès limités aux zones superficielles des extrémités, des fesses, des parois abdominales et thoraciques et du dos
- Patients se présentant du samedi au mercredi
Critère d'exclusion:
- Fièvre> 38 degrés Celsius
- Patient malade
- Immunodéficience sous-jacente ou trouble entraînant la formation d'un abcès chronique
- Toute raison d'admission à l'hôpital au-delà du besoin de sédation au moment du suivi
- Jeudi vendredi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Placement de la mèche dans la cavité de l'abcès
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Après incision et drainage de l'abcès, un morceau de gaze unie de 1/4 à 1 pouce de matériau d'emballage aussi large que possible à travers l'ouverture est placé dans la cavité couvrant un diamètre de la cavité
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Comparateur actif: Emballage complet de la cavité de l'abcès
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Après l'incision et le drainage, un matériau d'emballage de gaze ordinaire de 1/4-1/2 pouce est placé dans la cavité pour la remplir
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Guérison d'abcès basée sur des critères cliniques et un jugement clinique
Délai: 24-72 heures
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Les abcès sont évalués pour l'accumulation de pus, l'érythème de la plaie, si le patient a de la fièvre et le jugement clinique global du professionnel de la santé évaluateur au moment du suivi.
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24-72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Douleur depuis le drainage de l'abcès
Délai: 24-72 heures
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24-72 heures
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Confort du parent/tuteur avec le retrait du matériau d'emballage ou de la mèche de la cavité de l'abcès
Délai: 24-72 heures
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24-72 heures
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Évaluation par le parent/tuteur de la plaie de l'abcès à 2 semaines
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Évaluation par le parent/tuteur du drainage du pus à 2 semaines
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Nécessité d'un traitement supplémentaire du même abcès dans les 2 semaines
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2011
Première publication (Estimation)
24 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-0719 -201103241
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