Тампонирование абсцесса по сравнению с размещением фитиля после разреза и дренирования
15 июня 2018 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Абсцессы или «фурункулы» с каждым годом становятся все более распространенными и являются частой причиной обращения детей в отделение неотложной помощи.
Для заживления абсцесса кожу необходимо вскрыть, чтобы гной вышел наружу.
Часто врачи помещают в полость абсцесса что-то, называемое «упаковочным материалом», или марлю, чтобы ускорить заживление.
Неизвестно, необходим ли тип «упаковки» или более простое лечение так же хорошо или лучше.
С информированного согласия мы случайным образом помещаем ребенка в одну (1) из двух (2) групп в этом исследовании, в которых будет указано, был ли абсцесс/фурункул у ребенка закрыт марлей традиционным способом или фитилем (небольшим кусочком) марли. ставится после вскрытия абсцесса/фурункула и дренирования жидкости.
После лечения в отделении неотложной помощи ребенку будет назначено последующее наблюдение в клинике Pediatric Acute Wound Service (PAWS), как и всем другим детям с этой инфекцией.
Во время этого визита персонал клиники проверит заживление раны и выставит оценку.
При такой оценке раны гипотеза о том, что при простом поверхностном (кожном) абсцессе/фурункуле размещение марлевого тампона в абсцессе/фурункуле столь же эффективно, как и размещение традиционной марлевой повязки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
156
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хорошо выглядящий пациент
- Абсцессы ограничены поверхностными участками конечностей, ягодиц, брюшной и грудной стенок и спины.
- Пациенты, поступающие в субботу-среду
Критерий исключения:
- Лихорадка >38 градусов по Цельсию
- Плохо выглядящий пациент
- Основной иммунодефицит или расстройство, ведущее к хроническому абсцессу
- Любая причина госпитализации, кроме потребности в седации во время последующего наблюдения.
- Четверг Пятница
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Постановка фитиля в полость абсцесса
|
После разреза и дренирования абсцесса в полость, охватывающую один диаметр полости, помещается кусок простой марли размером 1/4-1 дюйма, который настолько широк, насколько он может быть легко пропущен через отверстие.
|
|
Активный компаратор: Полная тампонаж полости абсцесса
|
После разреза и дренажа полость заполняется марлевым тампоном толщиной 1/4-1/2 дюйма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заживление абсцесса на основании клинических критериев и клинической оценки
Временное ограничение: 24-72 часа
|
Абсцессы оценивают на предмет скопления гноя, эритемы из раны, наличия у пациента лихорадки и общей клинической оценки оценивающего медицинского работника во время последующего наблюдения.
|
24-72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Боль после дренирования абсцесса
Временное ограничение: 24-72 часа
|
24-72 часа
|
|
Удобство родителей/опекунов при извлечении тампона или фитиля из полости абсцесса
Временное ограничение: 24-72 часа
|
24-72 часа
|
|
Оценка родителем/опекуном раны абсцесса через 2 недели
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Оценка родителем/опекуном выделения гноя через 2 недели
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Необходимость дальнейшего лечения того же абсцесса в течение 2 недель
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-0719 -201103241
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .